2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(完整)

　　111、關于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有 (1.0 分)

　　A. 醫(yī)療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存兩年備查

　　B. 蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理

　　C. 經營蛋白同化制劑，肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料，建立客戶檔案

　　D. 藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理

　　參考答案: ABCD

　　112、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有 (1.0 分)

　　A. 村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛(wèi)生行政部門核準

　　B. 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

　　C. 醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種

　　D. 醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制

　　參考答案: ABCD

　　113、下列有關法律效力層次的說法，正確的有 (1.0 分)

　　A. 在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

　　B. 下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷

　　C. 上位法的效力高于下位法

　　D. 在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

　　參考答案: ABC

　　114、下列情況屬于違法情形的有 (1.0 分)

　　A. 丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志

　　B. 甲藥品經營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地

　　C. 張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片

　　D. 乙藥品經營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售

　　參考答案: BCD

　　115、關于藥品生產、經營企業(yè)禁止性經營活動的說法，正確的有 (1.0 分)

　　A. 藥品生產、經營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥

　　B. 藥品生產、經營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或票據

　　C. 藥品經營企業(yè)應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

　　D. 藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產和接受委托生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品

　　參考答案: ABC

　　116、關于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有 (1.0 分)

　　A. 已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號

　　B. 電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內容的藥品廣告

　　C. 只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

　　D. 針對未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告

　　參考答案: ACD

　　117、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有

　　C國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的 (1.0 分)

　　A. 發(fā)生藥品不良反應的

　　B. 根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　C. 相應的國家藥品標準被修改的

　　參考答案: BC

　　118、根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號)，我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括 (1.0 分)

　　A. 改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經批準后在境內開展臨床試驗，鼓勵國內臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗

　　B. 對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批

　　C. 對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價

　　D. 開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構和藥品經營企業(yè)申請注冊新藥

　　參考答案: ABC

　　119、乙類非處方藥應是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有 (1.0 分)

　　A. 含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品

　　B. 中西藥復方制劑

　　C. 兒童用藥(非維生素、礦物質類)

　　D. 含毒性藥材的口服中成藥

　　參考答案: ABCD

　　120、關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有 (1.0 分)

　　A. 以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒物品罪處罰

　　B. 將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、 改變形態(tài)后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

　　C. 以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰

　　D. 麻黃堿類復方制劑經營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

　　參考答案: ABC

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