一、A1

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 空膠囊規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號共8種，容積(ml±10%)一般分別為1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13ml。常用的為1～3號。所以0號的容積為0.67ml。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥物的水溶液、稀乙醇液及刺激性較強、易溶性、風化性、吸濕性的藥物均不宜制成膠囊劑。

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 空膠囊的囊材：明膠是制備空膠囊的主要原料，還應(yīng)根據(jù)需要加入適當?shù)妮o料，以保證其質(zhì)量。常選用的輔料有：①增塑劑，如甘油可增加膠囊的韌性及彈性，羧甲基纖維素鈉可增加明膠液的黏度及其可塑性;②增稠劑，如瓊脂可增加膠液的凝結(jié)力;③遮光劑，如2%～3%的二氧化鈦，可防止光對藥物的氧化;④著色劑，如檸檬黃、胭脂紅等，可增加美觀，易于識別;⑤防腐劑，如尼泊金類，可防止膠液在制備膠囊的過程中發(fā)生霉變;⑥芳香性矯味劑，如0.1%的乙基香草醛，可調(diào)整膠囊劑的口感。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥物的處理及填充

　　(1)藥物的處理：①劑量小的藥物或細料藥可直接粉碎成細粉，過六號篩，混勻后填充;②劑量大的藥物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏，再將剩余的藥物細粉與之混合，干燥，研細，過篩，混勻后填充;③揮發(fā)油應(yīng)先用吸收劑或方中其他藥物細粉吸收后再填充，或包合后再填充;④易引濕或混合后發(fā)生共熔的藥物可分別加適量稀釋劑稀釋混勻后再填充;⑤疏松性藥物可加適量乙醇或液狀石蠟混勻后填充;⑥麻醉藥、毒劇藥應(yīng)稀釋后填充。

　　藥粉一般經(jīng)制粒或制丸后填充，可改善藥粉的流動性。

　　(2)藥物填充方法：通常小量制備時，用手工填充。大量生產(chǎn)時，多采用自動填充機，但要求被充填的物料具有較好的流動性且不易分層。

　　而揮發(fā)油的要求是：揮發(fā)油應(yīng)先用吸收劑或方中其他藥物細粉吸收后再填充，或包合后再填充;不可以直接填充。

　　5、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥物的水溶液、稀乙醇液及刺激性較強、易溶性、風化性、吸濕性的藥物均不宜制成膠囊劑。

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 空膠囊的囊材：明膠是制備空膠囊的主要原料，還應(yīng)根據(jù)需要加入適當?shù)妮o料，以保證其質(zhì)量。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥物的處理：①劑量小的藥物或細料藥可直接粉碎成細粉，過六號篩，混勻后填充;②劑量大的藥物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏，再將剩余的藥物細粉與之混合，干燥，研細，過篩，混勻后填充。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 常選用的輔料有：①增塑劑，如甘油可增加膠囊的韌性及彈性，羧甲基纖維素鈉可增加明膠液的黏度及其可塑性;②增稠劑，如瓊脂可增加膠液的凝結(jié)力;③遮光劑，如2%～3%的二氧化鈦，可防止光對藥物的氧化;④著色劑，如檸檬黃、胭脂紅等，可增加美觀，易于識別;⑤防腐劑，如尼泊金類，可防止膠液在制備膠囊的過程中發(fā)生霉變;⑥芳香性矯味劑，如0.1%的乙基香草醛，可調(diào)整膠囊劑的口感。

　　9、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 空膠囊制備的工藝流程：溶膠→蘸膠制坯→干燥→拔殼→截割→整理。

　　10、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 空膠囊規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號共8種，容積(ml±10%)一般分別為1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13ml。常用的為1～3號。

　　11、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 膠囊劑的特點有：①外觀光潔，美觀，且可掩蓋藥物的不良氣味，便于服用;②藥物生物利用度高，與片劑、丸劑相比，在胃腸道中崩解較快，故顯效也較快;③提高藥物的穩(wěn)定性，因藥物被裝于膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔離;④可制成定時定位釋放藥物的制劑。

　　12、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 軟膠囊劑，也稱膠丸。系指將藥物、提取物與適宜輔料混勻后密封于球形、橢圓形軟質(zhì)囊材中制成的劑型。

　　13、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 硬膠囊劑系指將提取物與藥粉或輔料制成的均勻粉末或顆粒填于空心膠囊中制成的劑型。

　　14、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 膠囊劑系指將藥直接分裝于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑，可分為硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑等。

　　硬膠囊劑系指將提取物與藥粉或輔料制成的均勻粉末或顆粒填于空心膠囊中制成的劑型。

　　軟膠囊劑，也稱膠丸。系指將藥物、提取物與適宜輔料混勻后密封于球形、橢圓形軟質(zhì)囊材中制成的劑型。

　　腸溶膠囊劑系指不溶于胃液，但能在腸液中崩解而釋放活性成分的膠囊劑。

　　15、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 顆粒劑、散劑、膠囊劑均需檢查水分、裝量差異、外觀以及衛(wèi)生學(xué)，但只有膠囊劑需要檢查崩解時限。

　　16、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 膠囊劑的特點有：①外觀光潔，美觀，且可掩蓋藥物的不良氣味，便于服用;②藥物生物利用度高，與片劑、丸劑相比，在胃腸道中崩解較快，故顯效也較快;③提高藥物的穩(wěn)定性，因藥物被裝于膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔離;④可制成定時定位釋放藥物的制劑。

　　17、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 硬膠囊劑系指將提取物與藥粉或輔料制成的均勻粉末或顆粒填于空心膠囊中制成的劑型。

　　18、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 空膠囊規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號共8種，容積(ml±10%)一般分別為1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13ml。常用的為1～3號。

　　19、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 空膠囊制備的工藝流程：溶膠→蘸膠制坯→干燥→拔殼→截割→整理。

　　20、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 ①劑量小的藥物或細料藥可直接粉碎成細粉，過六號篩，混勻后填充;②劑量大的藥物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏，再將剩余的藥物細粉與之混合，干燥，研細，過篩，混勻后填充;③揮發(fā)油應(yīng)先用吸收劑或方中其他藥物細粉吸收后再填充，或包合后再填充;④易引濕或混合后發(fā)生共熔的藥物可分別加適量稀釋劑稀釋混勻后再填充;⑤疏松性藥物可加適量乙醇或液狀石蠟混勻后填充;⑥麻醉藥、毒劇藥應(yīng)稀釋后填充。

　　21、

　　【正確答案】 E

　　【解析】藥物的水溶液、稀乙醇液及刺激性較強具有易溶性、風化性、吸濕性的藥物均不宜制成膠囊劑。

　　22、

　　【正確答案】 E

　　【解析】膠囊劑的特點為：①外觀光潔，美觀，且可掩蓋藥物的不良氣味，便于服用;②與片劑、丸劑相比，在胃腸道中崩解較快，故顯效也較快，藥物生物利用度高;③藥物被裝于膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔離，可提高藥物的穩(wěn)定性;④可制成定時定位釋放藥物的制劑。藥物的水溶液、稀乙醇液及刺激性較強具有易溶性、風化性、吸濕性的藥物均不宜制成膠囊劑。

　　23、

　　【正確答案】 B

　　硬膠囊劑系指將藥材提取物與藥粉或輔料制成的均勻粉末或顆粒填于空心膠囊中制成的劑型。膠囊的主要原料是明膠，輔料有：①增塑劑，如甘油、羧甲基纖維素鈉;②增稠劑，如瓊脂;③遮光劑，如2%～3%的二氧化鈦;④著色劑，如檸檬黃、胭脂紅等;⑤防腐劑。如尼泊金類;⑥芳香性矯味劑，如0.1%的乙基香草醛。根據(jù)藥物的性質(zhì)，填充的藥物有細粉和顆粒兩種。封口后，必要時應(yīng)進行除粉和打光處理。

　　24、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 空膠囊的囊材：明膠是制備空膠囊的主要原料，還應(yīng)根據(jù)需要加入適當?shù)妮o料，以保證其質(zhì)量。常選用的輔料有：①增塑劑，如甘油可增加膠囊的韌性及彈性，羧甲基纖維素鈉可增加明膠液的黏度及其可塑性;②增稠劑，如瓊脂可增加膠液的凝結(jié)力;③遮光劑，如2%～3%的二氧化鈦，可防止光對藥物的氧化;④著色劑，如檸檬黃、胭脂紅等，可增加美觀，易于識別;⑤防腐劑，如尼泊金類，可防止膠液在制備膠囊的過程中發(fā)生霉變;⑥芳香性矯昧劑，如0.1%的乙基香草醛，可調(diào)整膠囊劑的口感。

　　二、B

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 硬膠囊劑的檢查項目有：水分、裝量差異、崩解時限、微生物限度。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 煎膏劑應(yīng)無焦臭、異味，無糖的結(jié)晶析出。煎膏劑應(yīng)按照《中國藥典》(一部)附錄制劑通則的有關(guān)規(guī)定進行不溶物檢查，不得檢出焦屑等異物。加飲片細粉的煎膏劑不再檢查不溶物。煎膏劑的相對密度應(yīng)符合各品種項下的規(guī)定，加飲片細粉的煎膏劑不檢查相對密度。裝量及微生物限度檢查應(yīng)符合《中國藥典》(一部)附錄制劑通則的有關(guān)規(guī)定。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 ①增塑劑，如甘油可增加膠囊的韌性及彈性，羧甲基纖維素鈉可增加明膠液的黏度及其可塑性;②增稠劑，如瓊脂可增加膠液的凝結(jié)力;③遮光劑，如2%～3%的二氧化鈦，可防止光對藥物的氧化;④著色劑，如檸檬黃、胭脂紅等，可增加美觀，易于識別;⑤防腐劑，如尼泊金類，可防止膠液在制備膠囊的過程中發(fā)生霉變;⑥芳香性矯味劑，如0.1%的乙基香草醛，可調(diào)整膠囊劑的口感。

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 增塑劑常用甘油、山梨醇。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 軟膠囊附加劑常用尼泊金類作為防腐劑。

　　4、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 硬膠囊應(yīng)做水分檢查。除另有規(guī)定外，不得過9.0%。硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者時不檢查水分。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 軟膠囊(膠丸)的制備

　　軟膠囊囊材主要由膠料、增塑劑、附加劑和水組成。膠料常用明膠、阿拉伯膠;增塑劑常用甘油、山梨醇;附加劑常用尼泊金類作防腐劑，用食用規(guī)格的水溶性染料作著色劑，用二氧化鈦作遮光劑，用0.1%乙基香草醛或2%香精油作芳香性矯味劑。

　　1.壓制法

　　按要求配制囊材溶液，再將配好的囊材溶液，均勻涂于平坦的鋼板上，然后以90℃左右的溫度加熱，使表面水分蒸發(fā)，成為韌性適宜的有一定彈性的軟膠片，藥液置于兩膠片間，用鋼板�；蛐D(zhuǎn)模壓制而成。

　　2.滴制法

　　將明膠液與油狀藥物這兩相，由滴制機噴頭以不同速度滴出，一定量的明膠液將定量的油狀液包裹后，滴入另一種不相混溶的液體冷卻劑中，膠液接觸冷卻液后，由于表面張力作用而使之形成球形，并逐漸凝固成軟膠囊劑。

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