| 第 1 頁(yè)：提分題 |
| 第 2 頁(yè)：參考答案 |
一、A1
1、
【正確答案】 E
【解析】①藥典由國(guó)家組織藥典委員會(huì)編纂，并由政府頒布施行，具有法律約束力。⑦藥典中收載療效確切、毒副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑，規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、檢驗(yàn)方法等，作為藥物生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。③藥典在一定程度上反映了該國(guó)家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平，也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向。根據(jù)我國(guó)藥典頒布的時(shí)間可知，藥典頒布的內(nèi)容，一般每隔幾年修訂。其中，1953年的藥典為一部，1963年至2000年版的均分為一二兩部。2005年的藥典分為三部。2010年藥典分三部。
2、
【正確答案】 C
【解析】我國(guó)出版的藥典除1953年版為一部外，1963年版至2000年版均分為一二兩部。一部收載中藥材和中藥成方及單方制劑，二部收載化學(xué)藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類制劑。2005、2010年版藥典分為三部�！吨袊�(guó)藥典》分別由凡例、正文、附錄和索引組成。
3、
【正確答案】 C
【解析】新中國(guó)建立以來(lái)，已頒布施行的《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005以及2010年版。其中除1953年版為一部外，1963年版至2000年版均分為一二兩部。2002年之前所出的最新的版本就是2000年版，所以該執(zhí)行2000年版的藥典。
4、
【正確答案】 E
【解析】《中華人民共和國(guó)藥典》最新版本出版于2010年。
5、
【正確答案】 A
【解析】解放后，我國(guó)第二部藥典出版于1963年。
6、
【正確答案】 D
【解析】新中國(guó)成立以來(lái)，我國(guó)最早頒布的藥典是1953年的《中華人民共和國(guó)藥典》。
7、
【正確答案】 A
【解析】唐代的《新修本草》又稱《唐新修本草》或《唐本草》是我國(guó)由政府頒布的第一部藥典，也是世界上最早的一部全國(guó)性藥典。
8、
【正確答案】 C
9、
【正確答案】 E
【答案解析】 凡必須憑醫(yī)師處方才可配制、購(gòu)買和使用的藥品稱為處方藥(prescription drug);無(wú)需醫(yī)生處方，消費(fèi)者可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品稱為非處方藥(Over the counter drugs)簡(jiǎn)稱OTC。非處方藥來(lái)源于處方藥，它們?cè)陂L(zhǎng)期用藥中被證明是安全、有效和使用方便的，主要用于患者容易自我診斷和治療的常見輕微疾病;非處方藥有其專有標(biāo)識(shí)，為橢圓形背景下的OTC三個(gè)英文字母。
10、
【正確答案】 A
【答案解析】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)，簡(jiǎn)稱《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》，收載《中國(guó)藥典》未收載的品種，包括中藥局頒標(biāo)準(zhǔn)。局頒標(biāo)準(zhǔn)原由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)編撰并頒布執(zhí)行，稱為部頒標(biāo)準(zhǔn)，其性質(zhì)與《中國(guó)藥典》相似，也具有法律的約束力，作為藥物生產(chǎn)、供應(yīng)、使用等監(jiān)督部門檢驗(yàn)質(zhì)量的法定依據(jù)。
11、
【正確答案】 E
【答案解析】 中成藥系指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱，并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品。包括處方藥和非處方藥。研究論述中成藥組方原理、劑型選擇、制備工藝、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用等內(nèi)容的學(xué)科，稱為中成藥學(xué)。
二、B
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物，包括原料藥和藥品。藥品則指原料藥物經(jīng)過(guò)加工制成可直接應(yīng)用的成品。
【答案解析】 制劑：根據(jù)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品，稱為制劑，如玉屏風(fēng)散、雙黃連粉針等。制劑的生產(chǎn)一般在藥廠或醫(yī)院制劑室中進(jìn)行。研究制劑制備工藝和理論的學(xué)科，稱為制劑學(xué)。
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