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　　選擇題

　　1 A.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) B.推薦性標(biāo)準(zhǔn) C.兩者都是 D.兩者都不是

　　(1).醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)屬于(　　) --- 答案：A

　　(2).技術(shù)指標(biāo)高于國家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于 (　　) --- 答案：B

　　(3).技術(shù)指標(biāo)低于國家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于 (　　) --- 答案：D

　　(4).醫(yī)藥行業(yè)節(jié)約能源、資源標(biāo)準(zhǔn)屬于 (　　) --- 答案：A

　　2 A.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用 B.應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批推證明文件，并予以公布

　　C. 兩者皆可 D.兩者皆不可

　　(1).已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品的處理方法( ) --- 答案：D

　　(2).已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品處理方法( ) --- 答案：A

　　(3).對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品的處理方法( ) --- 答案：B

　　(4).對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品處理方法( ) --- 答案：D

　　3 A.中藥口服藥品 B.生化藥口服藥品 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).不得檢出活螨的是(　　) --- 答案：C

　　(2).允許限量檢出霉菌的是(　　) --- 答案：C

　　(3).暫不進(jìn)行限度要求的是 (　　) --- 答案：D

　　(4).不得檢出大腸桿菌的是 (　　) --- 答案：D

　　4 A.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志 B.注冊商標(biāo) C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).可印在商品包裝上的是(　　) --- 答案：C

　　(2).持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的是(　　) --- 答案：A

　　(3).可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的是(　　) --- 答案：B

　　(4).中藥材上市必須具備的是 (　　) --- 答案：D

　　5 A. 安全監(jiān)管司的職責(zé) B. 市場監(jiān)督司的職責(zé) C. 兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則 (　　) --- 答案：B

　　(2).負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測 (　　) --- 答案：A

　　(3).擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn) (　　) --- 答案：D

　　(4).審批藥品廣告 (　　) --- 答案：B

　　6 A. 國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種 B. 中藥材 C. 兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場買得到的 (　　) --- 答案：B

　　(2).蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的 (　　) --- 答案：C

　　(3).雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的 (　　) --- 答案：B

　　(4).芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的 (　　) --- 答案：D

　　7 A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) C.兩者皆是　 　D.兩者皆不是

　　(1).建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針( ) --- 答案：A

　　(2).行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)( ) --- 答案：B

　　(3).隸屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)( ) --- 答案：C

　　(4).指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存( ) --- 答案：D

　　8 A.藥品廣告 B.廣告 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).廣告內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)的是(　　) --- 答案：A

　　(2).不得損害未成年人和殘疾人的身心健康 (　　) --- 答案：B

　　(3).特殊藥品如麻醉藥不得做 (　　) --- 答案：B

　　(4).廣告審查批準(zhǔn)文號的有效期為一年的是 (　　) --- 答案：A

　　9 A.中藥二類 B. 中藥三類 C. 兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).新的中藥復(fù)方制劑是(　　) --- 答案：B

　　(2).中藥材的人工制成品是 (　　) --- 答案：D

　　(3).中藥材新的藥用部位及其制劑是(　　) --- 答案：A

　　(4).需經(jīng)國家藥品監(jiān)督部門審批才能進(jìn)入臨床研究的是(　　) --- 答案：C

　　10 A.《藥品管理法》 B.《產(chǎn)品質(zhì)量法》 C. 兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).全國人大常委會通過發(fā)布的法律為(　　) --- 答案：C

　　(2).生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的監(jiān)督管理適用于(　　) --- 答案：C

　　(3).建筑工程質(zhì)量的監(jiān)督適用于 (　　) --- 答案：D

　　(4).美容品的質(zhì)量監(jiān)督管理適用于(　　) --- 答案：B

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