11 A.麻醉藥品 B. 毒性藥品 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).輕粉屬于(　　) --- 答案：B

　　(2).玄明粉屬于(　　) --- 答案：D

　　(3).紅粉屬于(　　) --- 答案：B

　　(4).松花粉屬于(　　) --- 答案：D

　　12 A. 醫(yī)藥批發(fā)企業(yè) B. 醫(yī)藥零售企業(yè) C. 兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).營業(yè)場所應明亮整潔，無環(huán)境污染源的是(　　) --- 答案：C

　　(2).營業(yè)場所必須具備必要的樣品柜(廚)的是(　　) --- 答案：C

　　(3).要有與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫條件的是 (　　) --- 答案：C

　　(4).個體工商戶可以依法申辦的是(　　) --- 答案：B

　　13 A.中藥品種一級保護 B.中藥品種二級保護 C. 兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可申請(　　) --- 答案：A

　　(2).對特定疾病有顯著療效的品種可申請 (　　) --- 答案：B

　　(3).對特定疾病有較好療效的進口品種可申請 (　　) --- 答案：D

　　(4).用于預防和治療特殊疾病的品種可申請 (　　) --- 答案：A

　　14 A.不正當競爭行為和不正當價格行為 B.不正當競爭行為 C.兩者皆是 D.兩者皆不是

　　(1).假冒他人的注冊商標屬于( ) --- 答案：B

　　(2).采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品屬于( ) --- 答案：B

　　(3).廣告的經(jīng)營者在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發(fā)布虛假廣告( )--- 答案：B

　　(4).以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品( ) --- 答案：A

　　15 A.運輸憑照 B.麻醉藥品專用章 C.兩者皆可 D.兩者皆不可

　　(1).運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應單位在發(fā)貨人記事欄加蓋( ) --- 答案：B

　　(2).運輸藥用阿片辦理運輸手續(xù)時需( ) --- 答案：A

　　(3).辦理麻醉藥品進口手續(xù)需( ) --- 答案：D

　　(4).醫(yī)療單位購用麻醉藥品需( ) --- 答案：D

　　16 　 A.三個月 B.六個月 C.兩者皆可 D.兩者皆不可

　　(1).省級及國家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證申請后多長時間內(nèi)組織認證( )-- 答案：B

　　(2).“三證”的有效期是( ) --- 答案：D

　　(3).試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是試行期滿前( ) --- 答案：A

　　(4).藥品申報臨床時弄虛作假情節(jié)嚴重的不受理該藥品注冊者申報該品種的時限是( ) --- 答案：D

　　17 A.GMP B.IS09000 C. 兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).通過對影響產(chǎn)品的因素實施控制來達到確保產(chǎn)品質(zhì)量的目的是(　　) --- 答案：C

　　(2).強調(diào)從事后把關變?yōu)轭A防為主，實施工序控制，變管結果為管因素的是(　　) --- 答案：C

　　(3).對各行各業(yè)具有普遍適用性的指導性標準是 (　　) --- 答案：B

　　(4).具有較強針對性和可操作性的專用性標準是(　　) --- 答案：A

　　18 A.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則 B.藥品標準制定的原則 C. 兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).堅持質(zhì)量第一的原則(　　) --- 答案：C

　　(2).法制化與科學化高度統(tǒng)一的原則 (　　) --- 答案：A

　　(3).要從生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)了解影響藥品的質(zhì)量的因素，有針對性的規(guī)定檢測項目，切實加強對藥品的內(nèi)在質(zhì)量控制 (　　) --- 答案：B

　　(4).專業(yè)監(jiān)督管理與群眾線性監(jiān)督管理相結合的原則 (　) --- 答案：A

　　19 A.安全監(jiān)管司的職責 B.市場監(jiān)督司的職責 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則(　　) --- 答案：B

　　(2).負責藥品不良反應的監(jiān)測 (　　) --- 答案：A

　　(3).擬定、修改和頒布藥品的法定標準 (　　) --- 答案：D

　　(4).審批藥品廣告 (　　) --- 答案：B

　　20 A.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 B. 藥品GMP證書 C.兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).試行期為3年的是(　　) --- 答案：D

　　(2).試行期為5年的是 (　　) --- 答案：C

　　(3).對新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)或車間所發(fā)的有效期為1年的是 (　　) --- 答案：B

　　(4).有效期為4年的是(　　) --- 答案：D

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