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一、A1
1、
【正確答案】 E
【答案解析】 混懸型滴耳劑常采用的制備方法是分散法，要求顆粒細(xì)膩，分布均勻，若出現(xiàn)沉淀物，經(jīng)振搖應(yīng)易分散。
2、
【正確答案】 A
【答案解析】 合劑的質(zhì)量要求澄清，允許有少量搖之易散的沉淀。
3、
【正確答案】 C
【答案解析】 不易溶解的藥物應(yīng)研細(xì)，攪拌促其溶解，遇熱易分解的藥物不宜加熱。揮發(fā)性藥物或芳香性藥物最后加入。
4、
【正確答案】 E
【答案解析】 混懸型滴眼劑的沉降物不應(yīng)結(jié)塊或聚集，經(jīng)振搖應(yīng)易再分散，沉降體積比不應(yīng)低于0.9。
5、
【正確答案】 C
【答案解析】 口服散劑應(yīng)為細(xì)粉，兒科及外用散劑為最細(xì)粉。
6、
【正確答案】 D
【答案解析】 滴鼻劑的pH應(yīng)為5.5-7.5，酸度過(guò)高或過(guò)低均會(huì)對(duì)鼻腔形成刺激。
7、
【正確答案】 C
【答案解析】 含有疏水性藥物時(shí)，應(yīng)先用乙醇、甘油等潤(rùn)濕，或酌加適當(dāng)?shù)闹鷳覄�，然后再加液研磨法配制。如含有不溶性親水性藥物時(shí)，應(yīng)先研細(xì)過(guò)六號(hào)篩，再用加液研磨法配制。
8、
【正確答案】 A
【答案解析】 乙醇有強(qiáng)刺激性，不適宜配制滴鼻劑。
9、
【正確答案】 E
【答案解析】 氯霉素在中性或弱酸性溶液中對(duì)熱較穩(wěn)定，但在強(qiáng)堿或強(qiáng)酸性溶液中則迅速破壞而失效。本處方選用硼酸緩沖液(硼酸和硼砂)調(diào)整pH在5.8～6.5之間，我國(guó)藥典規(guī)定本品pH為6.0～7.0。氯霉素滴眼液不宜使用磷酸鹽緩沖液，因磷酸鹽、構(gòu)櫞酸鹽和醋酸鹽都催化氯霉素的水解。
10、
【正確答案】 C
【答案解析】 糖漿劑系指含有藥物的濃蔗糖水溶液，供口服用。除另有規(guī)定外，一般將藥物用新煮沸過(guò)的水溶解，加入單糖漿;如直接加入蔗糖配制，則需煮沸，必要時(shí)濾過(guò)，并自濾器上添加適量新煮沸過(guò)的水至處方規(guī)定量。糖漿劑應(yīng)在潔凈環(huán)境中配制，所用的容器、用具應(yīng)進(jìn)行潔凈或滅菌處理，并及時(shí)灌裝于滅菌、干燥容器中;糖漿劑應(yīng)密封，在30℃以下貯存。
11、
【正確答案】 D
【答案解析】 除另有規(guī)定外，口服散劑應(yīng)為細(xì)粉，兒科及外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉。
12、
【正確答案】 C
【答案解析】 洗劑有溶液型、混懸型、乳劑型以及它們的混合液，其中以混懸型的洗劑居多。
13、
【正確答案】 C
【答案解析】 塑料瓶裝滴眼劑的稱量、配液、粗濾工藝應(yīng)在C級(jí)潔凈室內(nèi)完成，精濾和灌封應(yīng)在A/B級(jí)潔凈區(qū)域內(nèi)完成。
14、
【正確答案】 C
【答案解析】 混懸型洗劑如含有不溶性親水性藥物時(shí)，應(yīng)先研細(xì)過(guò)六號(hào)篩，再用加液研磨法配制;如含有疏水性藥物時(shí)，應(yīng)先用乙醇、甘油等潤(rùn)濕，或酌加適當(dāng)?shù)闹鷳覄�，然后再用加液研磨法配制�?/P>
15、
【正確答案】 B
【答案解析】 [制法]取爐甘石、氧化鋅加適量純化水研成糊狀;另取液化苯酚溶于甘油后，再緩緩加入上述糊狀物中，隨加隨研，加純化水使成1000ml，攪勻，即得。本品為淡紅色混懸液，有苯酚特臭。
16、
【正確答案】 A
【答案解析】 滴鼻劑系指藥物與適宜輔料制成的澄明溶液、混懸液或乳狀液，供滴入鼻腔用的鼻用液體制劑。溶液型滴鼻劑應(yīng)澄清，不得有沉淀和異物;混懸型滴鼻劑要求顆粒細(xì)膩，分布均勻，若出現(xiàn)沉淀物，經(jīng)振搖應(yīng)易分散;除另有規(guī)定外，多劑量包裝的水性介質(zhì)的滴鼻劑，應(yīng)當(dāng)添加適宜濃度的抑菌劑，如制劑本身有足夠抑菌性能，可不加抑菌劑。
17、
【正確答案】 B
【答案解析】 滴耳劑系指藥物與適宜輔料制成的水溶液，或由甘油或其他適宜溶劑和分散介質(zhì)制成的澄明溶液、混懸液或乳狀液，供滴入外耳道用的液體制劑。除另有規(guī)定外，多劑量包裝的水性滴耳劑，應(yīng)含有適宜濃度的抑菌劑，如制劑本身有足夠抑菌效能，可不加抑菌劑。滴耳劑啟用后最多可使用4周。用于手術(shù)、耳部傷口或耳膜穿孔的滴耳劑，應(yīng)符合無(wú)菌檢查的要求。
18、
【正確答案】 D
【答案解析】 本品為鹽酸苯海拉明乳膏，鹽酸苯海拉明極易溶于水，為處方中主藥;甘油為保濕劑;羥苯乙酯為防腐劑。本品為O/W型乳膏基質(zhì)。
19、
【正確答案】 D
【答案解析】 合劑在臨床應(yīng)用廣泛，包括了溶液型、膠體型、混懸型及乳劑型各種分散系統(tǒng)。
20、
【正確答案】 E
【答案解析】 不易溶解的藥物應(yīng)研細(xì)，攪拌促其溶解，遇熱易分解的藥物不宜加熱。揮發(fā)性藥物或芳香性藥物最后加入。膠體型合劑一般不宜過(guò)濾，以免因帶電荷不同而被濾紙吸附。酊劑、流浸膏劑、醑劑等醇性制劑在與水混合時(shí)，應(yīng)以細(xì)流將其緩緩加入，并不斷攪拌或加入適量的黏性物質(zhì)，使其易于混懸，減少混濁或沉淀。合劑中含有易氧化變質(zhì)的藥物時(shí)，可酌加適量的抗氧劑(硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉等)和防腐劑。為了便于服用和區(qū)別，對(duì)某些含有刺激性或味苦不易服用的藥物，可加入適量的矯味劑和著色劑，以調(diào)節(jié)其色、香、味�；鞈乙盒秃蟿┍仨氃跇�(biāo)簽上注明“服時(shí)搖勻”字樣。
21、
【正確答案】 C
【答案解析】 滴眼劑系指藥物與適宜輔料制成的供滴入眼內(nèi)的無(wú)菌液體制劑。滴眼劑可分為水性或油性溶液、混懸液或乳狀液，滴眼劑所用溶劑的質(zhì)量應(yīng)符合注射用溶劑的規(guī)定，可為注射用水、注射用油等。
22、
【正確答案】 A
【答案解析】 注射用水制備技術(shù)有蒸餾法和反滲透法，但現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》收載的方法只有蒸餾法。按現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》規(guī)定，注射用水應(yīng)為無(wú)色的澄明液體;無(wú)臭，無(wú)味。pH、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度檢查均應(yīng)符合規(guī)定。
23、
【正確答案】 D
【答案解析】 注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
24、
【正確答案】 B
【答案解析】 滅菌注射用水：為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，不含任何附加劑，其質(zhì)量符合現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》滅菌注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
25、
【正確答案】 A
【答案解析】 滅菌紫外線波長(zhǎng)是200-300nm，滅菌力最強(qiáng)的紫外線波長(zhǎng)為254nm。
26、
【正確答案】 A
【答案解析】 注射用水制備技術(shù)有蒸餾法和反滲透法，但現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》收載的方法只有蒸餾法。按現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》規(guī)定，注射用水應(yīng)為無(wú)色的澄明液體;無(wú)臭，無(wú)味。pH、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度檢查均應(yīng)符合規(guī)定。
27、
【正確答案】 D
【答案解析】 制劑人員應(yīng)有健康檔案，并每年至少體檢一次。
28、
【正確答案】 D
【答案解析】 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。潔凈室(區(qū))應(yīng)維持一定的正壓，并送入一定比例的新風(fēng)。
29、
【正確答案】 D
【答案解析】 潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。用消毒液擦洗墻、天花板，并且至少停留10分鐘。普通制劑凈化區(qū)用75%乙醇擦拭和消毒所有的不銹鋼設(shè)備、臺(tái)面、坐椅、門(mén)把手及傳遞窗的底部和兩壁。再使用專用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作結(jié)束后，進(jìn)行清潔、消毒一次。清潔范圍是用純化水擦洗室內(nèi)所有部位，包括地面、廢物貯器、地漏、燈具、排風(fēng)口、頂棚等。每月生產(chǎn)結(jié)束后，進(jìn)行大清潔消毒一次，包括拆洗設(shè)備附件及其他附屬裝置。根據(jù)室內(nèi)菌檢情況，決定消毒頻率。
30、
【正確答案】 B
【答案解析】 干熱滅菌法系指將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中，利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品，如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。
31、
【正確答案】 E
【答案解析】 濕熱滅菌條件通常采用121℃×15min、121℃×30min或116℃×40min的程序。
32、
【正確答案】 A
【答案解析】 氣體滅菌法系指用化學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過(guò)氧化氫、甲醛、臭氧等。
33、
【正確答案】 E
【答案解析】 無(wú)菌操作法系指在無(wú)菌控制條件下制備無(wú)菌制劑的操作方法。整個(gè)過(guò)程沒(méi)有殺滅細(xì)菌，只是保持原有的無(wú)菌度。
34、
【正確答案】 D
【答案解析】 現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》所收載的制藥用水，因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。
35、
【正確答案】 B
【答案解析】 純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。
36、
【正確答案】 C
【答案解析】 托盤(pán)天平正確的操作是被稱物放左盤(pán)，砝碼放右盤(pán)。被稱物質(zhì)量應(yīng)在天平分度值和稱量限度之間。
37、
【正確答案】 E
【答案解析】 使用量筒時(shí)，應(yīng)保持量器垂直;讀數(shù)時(shí)，透明液體以液體凹面最低處為準(zhǔn);不透明液體以液體表面為準(zhǔn)。
38、
【正確答案】 C
【答案解析】 架盤(pán)天平不用時(shí)兩個(gè)托盤(pán)原則上置于一側(cè)，使天平處于休止?fàn)顟B(tài)，以保護(hù)刀口。
39、
【正確答案】 C
【答案解析】 反映天平性能的技術(shù)指標(biāo)主要有最大稱量和感量。最大稱量是天平所能稱量的最大值，是天平的最大負(fù)載量。感量又稱分度值，即最小稱量，是一臺(tái)天平所能顯示的最小刻度，是使天平產(chǎn)生一個(gè)最小分度值變化所需要的質(zhì)量值。
40、
【正確答案】 D
【答案解析】 醫(yī)院制劑室常用的量器主要有量筒、量杯、量瓶、滴定管等玻璃制品，帶有容量刻度，其主要的量取單位有：升、毫升等。有些量器為搪瓷制品，可以用于量取加熱的液體。
41、
【正確答案】 B
【答案解析】 根據(jù)量取藥物容量的多少，選擇適宜的量器(量杯、量筒)，一般不少于量器總量五分之一為度。使用量筒和量杯時(shí)，要保持量器垂直。讀數(shù)時(shí)，透明液體以液體凹面最低處為準(zhǔn);不透明液體以液體表面為準(zhǔn)。將量器中液體傾倒出時(shí)，要根據(jù)液體的黏度適當(dāng)?shù)氐怪猛Ａ魯?shù)秒鐘。量過(guò)的量器，需洗凈瀝干或烘干后再量其他的液體，量器是否要求干燥要根據(jù)藥物或制劑過(guò)程的要求。
42、
【正確答案】 E
【答案解析】 當(dāng)液體通過(guò)膠體磨時(shí)，物料受到很大的剪切力、摩擦力、離心力和高頻振動(dòng)等，液體中的粒子得到粉碎。常用于制備混懸液、乳濁液、膠體溶液。
43、
【正確答案】 A
【答案解析】 混合物料比例量相差懸殊時(shí)，應(yīng)采用等量遞加法(配研法)混合。即將量大的物料先取出部分，與量小物料約等量混合均勻，如此倍量增加量大的物料，直至全部混勻?yàn)橹埂?/P>
混合物料堆密度不同時(shí)，應(yīng)將堆密度小的物料先放入容器內(nèi)，再加堆密度大的物料，混勻。若將量小的藥物先置于混合機(jī)中，量小的藥物可被混合機(jī)器壁吸附造成較大的損耗，故應(yīng)先取少部分量大的輔料于混合機(jī)內(nèi)先行混合，再加入量小的藥物混勻。
在混合操作中，一般被混合的組分間的粒徑大小相近時(shí)，物料容易混合均勻;粒徑不同或相差較大時(shí)，由于粒子間的離析作用而不易混合均勻。當(dāng)組分粒徑相差大時(shí)，在混合之前，應(yīng)將它們粉碎處理，使各組分的粒子都比較小且大小分布均勻。
混合機(jī)中裝料量以占容器體積30%為宜;混合時(shí)間以混合均勻?yàn)橐�，不宜做過(guò)久的混合。
二、B
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 硼酸滴耳液的分散媒是70%乙醇-水溶液。
【正確答案】 D
【答案解析】 復(fù)方薄荷腦滴鼻液的分散媒是液體石蠟。
2、
【正確答案】 A
【正確答案】 D
【正確答案】 C
【答案解析】 散劑系指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑，分為口服散劑和外用散劑。洗劑系指含藥物的溶液、乳狀液、混懸液，供清洗或涂抹無(wú)破損皮膚用的液體制劑。滴眼劑系指藥物與適宜輔料制成的供滴入眼內(nèi)的無(wú)菌液體制劑。糖漿劑系指含有藥物的濃蔗糖水溶液，供口服用。合劑系指主要以水為分散介質(zhì)，含兩種或兩種以上藥物的內(nèi)服液體藥劑(滴劑除外)。
3、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【答案解析】 物理滅菌技術(shù)包括干熱滅菌法、濕熱滅菌法及紫外線滅菌法等，化學(xué)滅菌技術(shù)包括氣體滅菌法及藥液滅菌法等。
【正確答案】 A
4、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【正確答案】 A
【答案解析】 飲用水可作為藥材凈制時(shí)的漂洗、制藥用具的粗洗用水。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為制備中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，不合任何附加劑，主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
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