一、A1

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 在陽光下照射10min會分解13.5%顏色也開始變化，說明是光線影響了藥物的穩(wěn)定性。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 常用的抗氧化劑：抗氧化劑可分為水溶性抗氧化劑與油溶性抗氧化劑兩大類，常用的水溶性抗氧化劑有：焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉等;常用的油溶性抗氧化劑有：叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、維生素E等，用于油溶性維生素類(如維生素A、D)制劑有較好效果，另外維生素E、卵磷脂為油脂的天然抗氧化劑，精制油脂時若將其除去，就不易保存。油溶性抗氧化劑具有阻化劑的作用。酒石酸、枸櫞酸、磷酸等能顯著增強(qiáng)抗氧化劑的效果，通常稱為協(xié)同劑。

　　3、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 影響藥物穩(wěn)定性的處方因素有：pH的影響;廣義酸堿催化;溶劑的影響;離子強(qiáng)度的影響;加入表面活性劑;處方中賦形劑和附加劑

　　4、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 影響藥物制劑化學(xué)穩(wěn)定性的因素很多，主要可以分為處方因素與外界因素兩個方面。

　　(一)處方因素：

　　處方因素包括pH、緩沖劑、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等。

　　(二)環(huán)境因素：

　　環(huán)境因素包括溫度、光線、空氣中的氧、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和環(huán)境因素。處方因素是指pH值、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等;環(huán)境因素是指溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。以上因素對藥物制劑處方設(shè)計(jì)、劑型選擇、生產(chǎn)工藝和貯存條件的確定及包裝材料的設(shè)計(jì)等非常重要。

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 pH值的影響：藥物受H+或OHˉ催化水解，這種催化作用稱為專屬酸堿催化或特殊酸堿催化，此類藥物的水解速度，主要由pH值決定。最穩(wěn)定pH值，以pHm表示。

　　7、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 水溶性抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液，亞硫酸鈉常用于偏堿性藥液，硫代硫酸鈉在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于堿性藥液中。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 廣義酸堿催化 按照Bronsted-Lowry酸堿理論，給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸，接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿。藥物被廣義的酸堿催化水解，這種催化作用稱廣義的酸堿催化或一般酸堿催化。液體制劑處方中，往往加入大量的緩沖劑，常用的緩沖劑如磷酸鹽、醋酸鹽、硼酸鹽、枸櫞酸鹽及其相應(yīng)的酸均為廣義酸堿。緩沖劑的濃度越大，催化速度也越快。為了減少這種催化作用的影響，在實(shí)際生產(chǎn)處方中，緩沖劑應(yīng)用盡可能低的濃度或選用沒有催化作用的緩沖系統(tǒng)。

　　9、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和環(huán)境因素。處方因素是指pH、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等;環(huán)境因素是指溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。以上因素對藥物制劑處方設(shè)計(jì)、劑型選擇、生產(chǎn)工藝和貯存條件的確定及包裝材料的設(shè)計(jì)等非常重要。

　　10、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和環(huán)境因素。處方因素是指pH、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等;環(huán)境因素是指溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。

　　11、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 影響藥物制劑穩(wěn)定性的制劑因素包括：溶劑、廣義酸堿催化、pH值、輔料、離子強(qiáng)度。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素包括溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。

　　13、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 穩(wěn)定性：是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，是藥品的重要特征。

　　14、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 酯類和酰胺類藥物化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定主要是因?yàn)橐装l(fā)生水解反應(yīng)。

　　15、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 易發(fā)生水解反應(yīng)有酯類和酰胺類。

　　16、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 A.藥物有效期是指藥物的含量降解為原含量的90%所需要的時間。

　　C.藥物制劑的各類降解反應(yīng)中，盡管有些藥物的降解反應(yīng)機(jī)制十分復(fù)雜，但多數(shù)藥物及其制劑可按零級、一級、偽一級反應(yīng)處理。

　　D.溫度對反應(yīng)速率的影響比濃度的影響更為顯著。

　　E. 溫度升高時，絕大多數(shù)化學(xué)反應(yīng)速率加快

　　17、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 通過氧化降解的藥物常見的有酚類和烯醇類。

　　酚類：這類藥物分子中具有酚羥基，如腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、去水嗎啡、水楊酸鈉等易氧化變色。

　　18、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 有效性、安全性和穩(wěn)定性是對藥物制劑的基本要求，而穩(wěn)定性又是保證藥物有效性和安全性的基礎(chǔ)。

　　19、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 半衰期可以表示為降解50%所需的時間。

　　20、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 水解是藥物降解的主要途徑之一，易水解的藥物主要有：(1)酯類(包括內(nèi)酯)(2)酰胺類(包括內(nèi)酰胺)

　　21、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 鹽酸普魯卡因結(jié)構(gòu)中有酯鍵和芳伯氨基，其水溶液在pH值的作用下，易被氧化水解，使麻醉作用降低。芳伯氨基的存在是鹽酸普魯卡因易變色的原因，水解產(chǎn)物為對氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。對氨基苯甲酸在pH值的高溫的作用下可進(jìn)一步脫羧生成有毒的苯胺，苯胺在光線的影響下氧化生成有色物質(zhì)。這就是鹽酸普魯卡因注射液變黃的主要原因。

　　22、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 鹽酸普魯卡因分子中具有酯鍵，故易發(fā)生水解反應(yīng)，生成對氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。

　　23、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 Vc分子具有烯醇式結(jié)構(gòu)，極易發(fā)生氧化反應(yīng)，有氧條件下先生成去氫抗壞血酸，然后水解為2，3-二酮古羅糖酸，其進(jìn)一步氧化為草酸和L-丁糖酸。故本題答案選擇B。

　　二、B

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 置換價系指藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比。不同的處方，用同一模型所制得的栓劑容積是相同的，但其重量則隨基質(zhì)與藥物密度的不同而有所區(qū)別。栓劑的制備時需根據(jù)置換價計(jì)算對藥物置換基質(zhì)的重量。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 碘值、皂化值、酸值是評價注射用油質(zhì)量的重要指標(biāo)。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 聚乙烯醇(ΒVA)是常用的膜劑成膜材料，是由聚乙酸乙烯酯經(jīng)醇解而成的結(jié)晶性高分子材料，根據(jù)其聚合度和醇解度不同，有不同的規(guī)格和性質(zhì)。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 吸濕是固體藥物制劑經(jīng)常發(fā)生的現(xiàn)象，是指藥物或制劑從周圍環(huán)境中吸收水分直至平衡的過程。具有水溶性的藥物粉末在相對較低濕度環(huán)境時一般吸濕量較少，但當(dāng)相對濕度提高到某一值時，吸濕量急劇增加，此時的相對濕度稱為臨界相對濕度(CRH)。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對油或水的綜合親和力稱為親水親油平衡值(HLB)。

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