| 第 1 頁：試題 |
| 第 2 頁：答案 |
一、A1
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類：均為非離子型表面活性劑，脂肪酸山梨坦，即司盤類HLB值在4.3～8.6之間，為W/O型乳化劑。聚山梨酯，即吐溫類HLB值在10.5～16.7之間，為O/W型乳化劑。
2、
【正確答案】 D
【答案解析】 三乙醇胺與部分硬脂酸作用生成O/W型乳化劑，即三乙醇胺皂。
3、
【正確答案】 C
【答案解析】 類脂類：系指高級脂肪酸與高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物，常用的有羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟等。
1)羊毛脂：一般是指無水羊毛脂。為淡黃色黏稠微具特臭的半固體，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，稱為含水羊毛脂，常與凡士林合用，以改善凡士林的吸水性與滲透性。
2)蜂蠟與鯨蠟：蜂蠟的主要成分為棕櫚酸蜂蠟醇酯，鯨蠟主要成分為棕櫚酸鯨蠟醇酯，兩者均含有少量游離高級脂肪醇而具有一定的表面活性作用，屬較弱的W/O型乳化劑，在O/W型乳劑型基質(zhì)中起穩(wěn)定作用。蜂蠟的熔程為62～67℃，鯨蠟的熔程為42～50℃。兩者均不易酸敗，常用于取代乳劑型基質(zhì)中部分脂肪性物質(zhì)以調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性。
4、
【正確答案】 C
【答案解析】 烴類：系指從石油中得到的各種烴的混合物，其中大部分屬于飽和烴。
1)凡士林：又稱軟石蠟，是由多種分子量烴類組成的半固體狀物，熔程為38～60℃，有黃、白兩種，后者漂白而成，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，無刺激性，特別適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。凡士林僅能吸收約5%的水，故不適用于有多量滲出液的患處。凡士林中加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級醇類可提高其吸水性能。
2)石蠟與液狀石蠟：石蠟為固體飽和烴混合物，熔程為50～65℃，液狀石蠟為液體飽和烴，與凡士林同類，最宜用于調(diào)節(jié)凡士林基質(zhì)的稠度，也可用于調(diào)節(jié)其他類型基質(zhì)的油相。
5、
【正確答案】 D
【答案解析】 羊毛脂：一般是指無水羊毛脂。為淡黃色黏稠微具特臭的半固體，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，稱為含水羊毛脂，常與凡士林合用，以改善凡士林的吸水性與滲透性。
6、
【正確答案】 D
【答案解析】 乳劑型基質(zhì)不阻止皮膚表面分泌物的分泌和水分蒸發(fā)，對皮膚的正常功能影響較小。
乳劑型基質(zhì)有水包油(O/W)型與油包水(W/O)型兩類。乳化劑的作用對形成乳劑基質(zhì)的類型起主要作用。O/W型基質(zhì)能與大量水混合，含水量較高。乳劑型基質(zhì)不阻止皮膚表面分泌物的分泌和水分蒸發(fā)，對皮膚的正常功能影響較小。一般乳劑型基質(zhì)特別是O/W型基質(zhì)軟膏中藥物的釋放和透皮吸收較快。由于基質(zhì)中水分的存在，使其增強(qiáng)了潤滑性，易于涂布。但是，O/W型基質(zhì)外相含多量水，在貯存過程中可能霉變，常須加入防腐劑。同時(shí)水分也易蒸發(fā)失散而使軟膏變硬，故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保濕劑，一般用量為5%～20%。遇水不穩(wěn)定的藥物不宜用乳劑型基質(zhì)制備軟膏。
7、
【正確答案】 E
【答案解析】 乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑有：
(1)肥皂類：①一價(jià)皂②多價(jià)皂
(2)高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類：①高級脂肪醇：十六醇、十八醇;②脂肪醇硫酸酯類：十二醇硫酸酯鈉又名月桂醇硫酸鈉
(3)多元醇酯類：①單硬脂酸甘油酯;②脂肪酸山梨酯與聚山梨酯類商品名稱為司盤與吐溫類
(4)聚氧乙烯醚類：常用的有平平加O和乳化劑OP
8、
【正確答案】 C
【答案解析】 軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)分為三類：溶液型、混懸型和乳劑型;按基質(zhì)的性質(zhì)和特殊用途分為油膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑和眼膏劑等，其中凝膠劑為較新的半固體制劑。
9、
【正確答案】 D
【答案解析】 軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成具有適當(dāng)稠度的半固體外用制劑。
10、
【正確答案】 D
【答案解析】 羊毛脂具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，稱為含水羊毛脂，羊毛脂可吸收二倍的水而形成乳劑型基質(zhì)。
11、
【正確答案】 E
【答案解析】 脂性基質(zhì)中以烴類基質(zhì)凡士林為常用，固體石蠟與液狀石蠟用以調(diào)節(jié)稠度，類脂中以羊毛脂與蜂蠟應(yīng)用較多，羊毛脂可增加基質(zhì)吸水性及穩(wěn)定性。
12、
【正確答案】 C
【答案解析】 軟膏劑的基質(zhì)要求是：①潤滑無刺激，稠度適宜，易于涂布;②性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥不發(fā)生配伍變化;③具有吸水性，能吸收傷口分泌物;④不妨礙皮膚的正常功能，具有良好釋藥性能;⑤易洗除，不污染衣服。
13、
【正確答案】 B
【答案解析】 藥物可以溶于基質(zhì)，形成溶液型軟膏劑，也可以混懸于基質(zhì)，形成混懸型軟膏劑。
一般軟膏劑應(yīng)具備下列質(zhì)量要求：①均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上無刺激性;并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ硇�、易涂布于皮膚或黏膜上;②應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象;③應(yīng)無刺激性、過敏性及其他不良反應(yīng);④當(dāng)用于大面積燒傷時(shí)，應(yīng)預(yù)先進(jìn)行滅菌。眼用軟膏的配制需在無菌條件下進(jìn)行。
14、
【正確答案】 C
【答案解析】 固體石蠟、凡士林屬烴類基質(zhì)，聚乙二醇、甲基纖維素是水溶性基質(zhì)。
15、
【正確答案】 C
【答案解析】 融變時(shí)限為栓劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目。
16、
【正確答案】 C
【答案解析】 一般軟膏劑應(yīng)具備下列質(zhì)量要求：①均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上無刺激性;并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ硇�、易涂布于皮膚或黏膜上;②應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象;③應(yīng)無刺激性、過敏性及其他不良反應(yīng);④當(dāng)用于大面積燒傷時(shí)，應(yīng)預(yù)先進(jìn)行滅菌。眼用軟膏的配制需在無菌條件下進(jìn)行。
17、
【正確答案】 C
【答案解析】 凡士林僅能吸收約5%的水，凡士林中加入適量羊毛脂、膽固醇等可提高其吸水性能。
18、
【正確答案】 D
【答案解析】 油性基質(zhì)：
1、烴類：凡士林、石蠟與液狀石蠟;
2、類脂類：羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟;
3、二甲硅油類。
19、
【正確答案】 E
【答案解析】 水溶性基質(zhì)是由天然或合成的水溶性高分子物質(zhì)所組成。溶解后形成水凝膠，如CMC-Na，屬凝膠基質(zhì)。目前常見的水溶性基質(zhì)主要是合成的PEG類高分子物，以其不同分子量配合而成，聚乙二醇屬于PEG類。
20、
【正確答案】 C
【答案解析】 O/W型乳劑基質(zhì)外相含多量水，在貯存過程中可能霉變，常需加防腐劑，同時(shí)水分也易蒸發(fā)失散使軟膏變硬，故常需加入甘油。丙二醇、山梨醇等作保濕劑。
21、
【正確答案】 E
【答案解析】 眼膏劑的基質(zhì)主要是凡士林8份、液狀石蠟1份和羊毛脂1份。
22、
【正確答案】 D
【答案解析】 眼膏劑常用的基質(zhì)，一般用凡士林八份，液狀石蠟、羊毛脂各一份混合而成。
23、
【正確答案】 C
【答案解析】 眼膏劑的常用基質(zhì)是凡士林：液狀石蠟：羊毛脂為8：1：1的混合物。
24、
【正確答案】 B
【答案解析】 油脂性基質(zhì)中以烴類基質(zhì)凡士林為常用，固體石蠟與液狀石蠟用以調(diào)節(jié)稠度，類脂中以羊毛脂與蜂蠟應(yīng)用較多，羊毛脂可增加基質(zhì)吸水性及穩(wěn)定性。
25、
【正確答案】 C
【答案解析】 水溶性基質(zhì)是由天然或合成的水溶性高分子物質(zhì)所組成。溶解后形成水凝膠，如CMC-Na，屬凝膠基質(zhì)。目前常見的水溶性基質(zhì)主要是合成的PEG類高分子物，以其不同分子量配合而成。聚乙二醇(PEG)是用環(huán)氧乙烷與水或乙二醇逐步加成聚合得到的水溶性聚醚。
26、
【正確答案】 E
【答案解析】 正確說法：
A.主要用于局部疾病的治療;
B.眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑;
C.軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)可分為三類，即溶液型、混懸型和乳劑型;
D.用乳劑型基質(zhì)制成易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。
27、
【正確答案】 C
【答案解析】 油脂性基質(zhì)中以烴類基質(zhì)凡士林為常用，固體石蠟與液狀石蠟用以調(diào)節(jié)稠度，類脂中以羊毛脂與蜂蠟應(yīng)用較多，羊毛脂可增加基質(zhì)吸水性及穩(wěn)定性。植物油常與熔點(diǎn)較高的蠟類熔合成適當(dāng)稠度的基質(zhì)。
28、
【正確答案】 B
【答案解析】 水溶性基質(zhì)是由天然或合成的水溶性高分子材料組成，能在水中溶解形成膠體或溶液而制成半固體的軟膏基質(zhì)。此類基質(zhì)無油膩性，能與水性物質(zhì)或滲出液混合，易洗除，藥物釋放快。多用于濕潤、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物的排除;也常用作腔道黏膜或防油保護(hù)性軟膏的基質(zhì)。
29、
【正確答案】 A
【答案解析】 石蠟與液狀石蠟：石蠟為固體飽和烴混合物，熔程為50～65℃，液狀石蠟為液體飽和烴，與凡士林同類，最宜用于調(diào)節(jié)凡士林基質(zhì)的稠度，也可用于調(diào)節(jié)其他類型基質(zhì)的油相。
30、
【正確答案】 A
【答案解析】 固體PEG與液體PEG適當(dāng)比例混合可得半固體的軟膏基質(zhì)，且較常用，可隨時(shí)調(diào)節(jié)稠度。
31、
【正確答案】 E
【答案解析】 常用的水溶性基質(zhì)有：1.甘油明膠;2.纖維素衍生物類;3.聚乙二醇(PEG)類。
32、
【正確答案】 B
【答案解析】 水溶性基質(zhì)較脂肪性基質(zhì)更有利于發(fā)揮局部藥效。
33、
【正確答案】 B
【答案解析】 可可豆脂：主要是含硬脂酸、棕櫚酸、油酸、亞油酸和月桂酸的甘油酯，其中可可堿含量可高達(dá)2%�？煽啥怪瑸榘咨虻S色、脆性蠟狀固體。有α、β、β’、γ四種晶型，其中以β型最穩(wěn)定，熔點(diǎn)為34℃。
34、
【正確答案】 D
【答案解析】 栓劑水溶性基質(zhì)：甘油明膠、聚乙二醇(PEG)、 聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類、泊洛沙姆(poloxamer l88)。
35、
【正確答案】 E
【答案解析】 聚乙二醇(PEG)：為結(jié)晶性載體，易溶于水，熔點(diǎn)較低，多用熔融法制備成形，為難溶性藥物的常用載體。于體溫不熔化，但能緩緩溶于體液中而釋放藥物。本品吸濕性較強(qiáng)，對黏膜有一定刺激性，加入約20%的水，則可減輕刺激性。為避免刺激還可在納入腔道前先用水濕潤，也可在栓劑表面涂一層蠟醇或硬脂醇薄膜。
36、
【正確答案】 D
【答案解析】 吸收促進(jìn)劑：起全身治療作用的栓劑，為了增加全身吸收，可加入吸收促進(jìn)劑以促進(jìn)藥物被直腸黏膜的吸收。常用的吸收促進(jìn)劑有：①表面活性劑;②Azone。
37、
【正確答案】 A
【答案解析】 栓劑的制備基本方法有兩種，即擠壓成形法與模制成形法。
38、
【正確答案】 B
【答案解析】 可可豆脂：可可豆脂主要是含硬脂酸、棕櫚酸、油酸、亞油酸和月桂酸的甘油酯，其中可可堿含量可高達(dá)2%�？煽啥怪瑸榘咨虻S色、脆性蠟狀固體。有α、β、β’、γ四種晶型，其中以β型最穩(wěn)定，熔點(diǎn)為34℃。通常應(yīng)緩緩升溫加熱待熔化至2/3時(shí)，停止加熱，讓余熱使其全部熔化，以避免上述異物體的形成。每100g可可豆脂可吸收20～30g水，若加入5%～10%吐溫-61可增加吸水量，且還有助于藥物混懸在基質(zhì)中。
39、
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)栓劑直腸吸收的特點(diǎn)，如何避免或減少肝的首過效應(yīng)，在栓劑的處方和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)以及在栓劑的應(yīng)用方法上要加以考慮。
40、
【正確答案】 D
【答案解析】 栓孔內(nèi)涂的潤滑劑通常有兩類：①脂肪性基質(zhì)的栓劑，常用軟肥皂、甘油各一份與95%乙醇五份混合所得;②水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑，則用油性為潤滑劑，如液狀石蠟或植物油等。有的基質(zhì)不粘模，如可可豆脂或聚乙二醇類，可不用潤滑劑。
41、
【正確答案】 A
【答案解析】 制備栓劑時(shí)栓孔內(nèi)涂的潤滑劑通常有兩類：①脂肪性基質(zhì)的栓劑，常用軟肥皂、甘油各-份與95%乙醇五份混合所得;②水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑，則用油性為潤滑劑，如液狀石蠟或植物油等。甘油明膠栓是水溶性基質(zhì)的栓劑。
42、
【正確答案】 D
【答案解析】 基質(zhì)因素對栓劑中藥物吸收的影響:水溶性藥物分散在油脂性基質(zhì)中，藥物能較快釋放于分泌液中，而脂溶性藥物分散于油脂性基質(zhì)，藥物須由油相轉(zhuǎn)入水性分泌液中，這種轉(zhuǎn)相與藥物在油和水兩相中的分配系數(shù)有關(guān)。脂溶性藥物分散于水溶性基質(zhì)中能較快釋放。
43、
【正確答案】 B
【答案解析】 聚乙二醇(PEG)：為結(jié)晶性載體，易溶于水，熔點(diǎn)較低，多用熔融法制備成形，為難溶性藥物的常用載體。于體溫不熔化，但能緩緩溶于體液中而釋放藥物。本品吸濕性較強(qiáng)，對黏膜有一定刺激性，加入約20%的水，則可減輕刺激性。為避免刺激還可在納入腔道前先用水濕潤，也可在栓劑表面涂一層蠟醇或硬脂醇薄膜。
44、
【正確答案】 E
【答案解析】 栓劑模孔需涂潤滑劑，以便冷凝后脫模。油脂性基質(zhì)的栓劑常用肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑則用油性潤滑劑，如液狀石蠟、植物油等。
45、
【正確答案】 B
【答案解析】 栓劑給藥后的吸收途徑有兩條：通過直腸上靜脈進(jìn)入肝，進(jìn)行代謝后再由肝進(jìn)人體循環(huán);通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)髂內(nèi)靜脈繞過肝進(jìn)入下腔大靜脈，再進(jìn)人體循環(huán)。栓劑在應(yīng)用時(shí)塞人距肛門口約2cm處為宜。
46、
【正確答案】 D
【答案解析】 在栓劑基質(zhì)中，可可豆脂、半合成脂肪酸脂、硬脂酸丙二醇脂為油脂性基質(zhì)，甘油明膠是水溶性基質(zhì)。
47、
【正確答案】 B
【答案解析】 水性凝膠基質(zhì)：1.卡波普(卡波姆);2.纖維素衍生物
48、
【正確答案】 C
【答案解析】 氫氧化鋁凝膠為雙相分散系統(tǒng)，小分子無機(jī)藥物膠體小粒以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)存在于液體中，具有觸變性。
二、B
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 山梨酸是常用的液體直接防腐劑。
【正確答案】 D
【答案解析】 微粉硅膠是片劑中常用的助流劑。
【正確答案】 C
【答案解析】 羥丙甲纖維素是常用的薄膜包衣材料。
【正確答案】 B
【答案解析】 凡士林是常用的脂溶性軟膏基質(zhì)。
2、
【正確答案】 B
【答案解析】 O/W型基質(zhì)外相含有多量水，水分易蒸發(fā)失散而使軟膏變硬，故常加人甘油、丙二醇、山梨醇等作保濕劑。
【正確答案】 C
【答案解析】 軟膏劑油脂性基質(zhì)包括凡士林、石蠟和液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟和二甲硅油等。
【正確答案】 D
【答案解析】 O/W型基質(zhì)的乳化劑常用的有一價(jià)皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯類、平平加O、乳化劑OP等。
3、
【正確答案】 A
【答案解析】 栓劑油脂性基質(zhì)包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等。
【正確答案】 D
【答案解析】 栓劑水溶性基質(zhì)包括甘油明膠、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類和泊洛沙姆等。
【正確答案】 B
【答案解析】 軟膏劑油脂性基質(zhì)包括凡士林、石蠟和液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟和二甲硅油等。
4、
【正確答案】 C
【答案解析】 水性凝膠基質(zhì)：1.卡波姆(卡波普)2.纖維素衍生物
【正確答案】 D
【答案解析】 尼泊金甲酯是防腐劑。
【正確答案】 E
【答案解析】 所謂“中和劑”就是pH調(diào)節(jié)劑，是氫氧化鈉。
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