| 第 1 頁(yè)：試題 |
| 第 2 頁(yè)：答案 |
一、A1
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 非均相液體制劑為不穩(wěn)定的多相分散體系，包括以下幾種：①溶膠劑又稱疏水膠體溶液;②由不溶性液體藥物分散在分散介質(zhì)中形成的不均勻分散體系稱為乳劑;③由不溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的不均勻分散體系稱為混懸劑。
2、
【正確答案】 B
【答案解析】 理想防腐劑應(yīng)性質(zhì)穩(wěn)定不影響制劑穩(wěn)定性，故選項(xiàng)B的說(shuō)法是錯(cuò)誤的。
3、
【正確答案】 B
【答案解析】 表面活性劑形成膠團(tuán)后增加某些難溶性物質(zhì)在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的過(guò)程稱為增溶，具有增溶能力的表面活性劑稱增溶劑，如：吐溫類;助溶是指難溶性藥物在水中，當(dāng)加入第三種物質(zhì)時(shí)能增加其溶解度;這種物質(zhì)就稱為助溶劑。
助溶與增溶不同，其主要區(qū)別在于加入的第三種物質(zhì)是低分子化合物，而不是膠體電解質(zhì)或非離子表面活性劑，如：苯甲酸鈉、水楊酸鈉、乙酰胺等。
4、
【正確答案】 A
【答案解析】 常用防腐劑有：①對(duì)羥基苯甲酸酯類(對(duì)羥基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯)亦稱尼泊金類。
5、
【正確答案】 E
【答案解析】 (1)極性溶劑：常用的有水(water)、甘油(glycerin)、二甲基亞砜(dimethyl sulfoxide，DMSO)等。
(2)半極性溶劑：乙醇(alcohol)、丙二醇(propylene glycol)和聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG)，液體制劑中常用聚乙二醇300～600，為無(wú)色澄明液體。
(3)非極性溶劑：常用的有脂肪油(fatty oils)、液狀石蠟(liquid paraffin)、醋酸乙酯等。
6、
【正確答案】 D
【答案解析】 (1)極性溶劑：常用的有水(water)、甘油(glycerin)、二甲基亞砜(dimethyl sulfoxide，DMSO)等。
(2)半極性溶劑：乙醇(alcohol)、丙二醇(propylene glycol)和聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG)，液體制劑中常用聚乙二醇300～600，為無(wú)色澄明液體。
(3)非極性溶劑：常用的有脂肪油(fatty oils)、液狀石蠟(liquid paraffin)、醋酸乙酯等。
7、
【正確答案】 E
【答案解析】 二甲基亞砜又被稱為萬(wàn)能溶媒，該知識(shí)點(diǎn)了解即可。
8、
【正確答案】 D
【答案解析】 常用防腐劑包括：①尼泊金類②苯甲酸及其鹽③山梨酸及其鹽④苯扎溴胺⑤醋酸氯己定。
9、
【正確答案】 A
【答案解析】 復(fù)方碘溶液中，碘化鉀增加碘溶解度的機(jī)制是KI與I2形成分子間的絡(luò)合物KI3，因此碘化鉀是助溶劑。
10、
【正確答案】 A
【答案解析】 液體制劑的分類
按分散系統(tǒng)分類：液體制劑分為均相液體制劑和非均相液體制劑兩大類。
均相液體制劑：如低分子溶液劑和高分子溶液劑。
非均相液體制劑：如溶膠劑、乳劑、混懸劑等。
按給藥途徑分類：液體制劑分為內(nèi)服液體制劑，如合劑、糖漿劑、乳劑、混懸液、滴劑等和外用液體制劑，如皮膚用液體制劑、五官科用液體制劑和直腸、陰道、尿道用液體制劑等。
11、
【正確答案】 C
【答案解析】 液體藥劑的優(yōu)點(diǎn)有：①藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中，分散度大，吸收快，能較迅速地發(fā)揮藥效;②給藥途徑多，可以內(nèi)服，也可以外用;③易于分劑量，服用方便;④能減少某些藥物的刺激性;⑤某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高藥物的生物利用度。缺點(diǎn)：①藥物分散度大，受分散介質(zhì)的影響，易引起藥物的化學(xué)降解;②液體制劑體積較大，攜帶、運(yùn)輸、貯存都不方便;③水性液體制劑容易霉變，需加入防腐劑;④非均勻性液體制劑，易產(chǎn)生一系列的物理穩(wěn)定性問(wèn)題。
12、
【正確答案】 B
【答案解析】 乳劑的類型：根據(jù)乳滴的大小，將乳劑分類為普通乳、亞微乳、納米乳。
13、
【正確答案】 D
【答案解析】 油中乳化劑法：又稱干膠法。本法的特點(diǎn)是先將乳化劑(膠)分散于油相中研勻后加水相制備成初乳，然后稀釋至全量。在初乳中油、水、膠的比例是：植物油為4:2:1，揮發(fā)油為2:2:1，液狀石蠟為3:2:1。本法適用于阿拉伯膠或阿拉伯膠與西黃蓍膠的混合膠。
14、
【正確答案】 B
【答案解析】 乳劑中分散相的乳滴發(fā)生可逆的聚集現(xiàn)象稱為絮凝。發(fā)生絮凝的條件是：乳滴的電荷減少，使ζ電位降低，乳滴產(chǎn)生聚集而絮凝。乳劑中電解質(zhì)和離子型乳化劑的存在是產(chǎn)生絮凝的主要原因，同時(shí)絮凝與乳劑的黏度、相容積比以及流變性有密切關(guān)系。絮凝與乳滴的合并是不同的，但絮凝狀態(tài)進(jìn)一步變化也會(huì)引起乳滴的合并。
15、
【正確答案】 B
【答案解析】 新生皂法：將油水兩相混合時(shí)，兩相界面上生成的新生皂類產(chǎn)生乳化的方法。植物油中含有硬脂酸、油酸等有機(jī)酸，加入氫氧化鈉、氫氧化鈣、三乙醇胺等，在高溫下(70℃以上)生成的新生皂為乳化劑，經(jīng)攪拌即形成乳劑。生成的一價(jià)皂則為O/W型乳化劑，生成的二價(jià)皂則為W/O型乳化劑。本法適用于乳膏劑的制備。
搽劑：系指專供揉搽皮膚表面用的液體制劑，可分為溶液型、混懸型、乳劑型。乳劑型搽劑用肥皂作乳化劑，有潤(rùn)滑、促滲透作用。此題應(yīng)該選B。
16、
【正確答案】 E
【答案解析】 錯(cuò)誤選項(xiàng)的正確敘述：
A.乳劑的分層是可逆現(xiàn)象
B.乳劑破裂后，加以振搖，也不能重新分散，恢復(fù)成原來(lái)狀態(tài)的乳劑
C.凡給出質(zhì)子或接受質(zhì)子的物質(zhì)的催化反應(yīng)稱廣義酸堿催化反應(yīng)
D.藥物晶型分為穩(wěn)定型、亞穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型三種，亞穩(wěn)定型可轉(zhuǎn)變?yōu)榉�(wěn)定型，屬熱力學(xué)不穩(wěn)定晶型。由于其溶解度大于穩(wěn)定型藥物，故常用亞穩(wěn)定型藥物制成多種固體制劑。制劑中不應(yīng)避免使用。
17、
【正確答案】 D
【答案解析】 錯(cuò)誤選項(xiàng)的正確敘述如下：
A.乳劑屬于膠體制劑——乳劑是一個(gè)獨(dú)立的劑型，不屬于膠體制劑。
B.乳劑屬于均相液體制劑——乳劑屬于非均相液體制劑
C.乳劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系——乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系
E.乳劑分散度小，藥物吸收緩慢，生物利用度高——乳劑中液滴的分散度很大，藥物吸收和藥效的發(fā)揮很快，生物利用度高
18、
【正確答案】 C
【答案解析】 固體微粒類乳化劑能作O/W型乳化劑的有：氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、皂土等;能作W/O型乳化劑的有：氫氧化鈣、氫氧化鋅。阿拉伯膠是天然乳化劑，十二烷基硫酸鈉是陰離子型表面活性劑。
19、
【正確答案】 A
【答案解析】 乳化劑包括：①表面活性劑類乳化劑(如油酸鈉、芐澤);②天然乳化劑(明膠);③固體微粒乳化劑;④輔助乳化劑(蜂蠟)。
20、
【正確答案】 D
【答案解析】 油包水型乳濁液，油相為連續(xù)相，水相為分散相，簡(jiǎn)寫(xiě)為水/油或W/O型。
21、
【正確答案】 A
【答案解析】 根據(jù)乳劑給藥途徑選擇：口服乳劑應(yīng)選擇無(wú)毒的天然乳化劑或某些親水性高分子乳化劑等;外用乳劑應(yīng)選擇對(duì)局部無(wú)刺激性、長(zhǎng)期使用無(wú)毒性的乳化劑;注射用乳劑應(yīng)選擇磷脂、泊洛沙姆等乳化劑。
22、
【正確答案】 D
【答案解析】 乳劑的特點(diǎn)
(1)乳劑中液滴的分散度很大，藥物吸收和藥效的發(fā)揮很快，生物利用度高;
(2)油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確，而且使用方便;
(3)水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味，并可加入矯味劑;
(4)外用乳劑能改善對(duì)皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性;
(5)靜脈注射乳劑注射后分布較快、藥效高、有靶向性;
(6)腸外營(yíng)養(yǎng)乳劑，是營(yíng)養(yǎng)輸液的重要組成部分。
23、
【正確答案】 B
【答案解析】 O/W型乳化劑有;氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、皂土等。W/O型乳化劑有：氫氧化鈣、氫氧化鋅等。
24、
【正確答案】 A
【答案解析】 天然乳化劑 天然乳化劑降低界面張力的能力不強(qiáng)，但它們易形成高分子膜而使乳滴穩(wěn)定。常用的有多糖類的阿拉伯膠、西黃蓍膠及明膠、白蛋白和酪蛋白、大豆磷脂、卵磷脂及膽固醇等。
25、
【正確答案】 E
【答案解析】 乳化劑是乳劑中使用的附加劑，助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑、潤(rùn)濕劑是混懸劑中應(yīng)用的穩(wěn)定劑，表面活性劑不能作助懸劑或絮凝劑與反絮凝劑，最常用的潤(rùn)濕劑是HLB值在7～11之間的表面活性劑，如聚山梨酯類。
26、
【正確答案】 C
【答案解析】 除C以外，其余的都是能增加水相黏度的輔助乳化劑。
27、
【正確答案】 B
【答案解析】 加入適量的乳化劑，來(lái)降低油水兩相液體的表面張力形成乳劑，但要形成穩(wěn)定的乳劑還需要形成牢固的乳化膜及有適當(dāng)?shù)南啾�。溫度�?yīng)適當(dāng)，不是越高越易形成乳劑。
28、
【正確答案】 A
【答案解析】 乳劑的分層系指乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，又稱乳析。
29、
【正確答案】 D
【答案解析】 由Stokes公式可見(jiàn)，微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比，與分散介質(zhì)的黏度成反比�；鞈覄┪⒘３两邓俣扔螅瑒�(dòng)力穩(wěn)定性就愈小。
30、
【正確答案】 A
【答案解析】 使微粒Zeta電位降低的電解質(zhì)是絮凝劑;使微粒Zeta電位增高的電解質(zhì)是反絮凝劑。
31、
【正確答案】 D
32、
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)公式判定：
33、
【正確答案】 B
【答案解析】 助懸劑系指能增加分散介質(zhì)的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。
34、
【正確答案】 E
【答案解析】 錯(cuò)誤選項(xiàng)的正確描述
A.《中國(guó)藥典》規(guī)定口服混懸劑在3小時(shí)的F值不得低于0.9
B.沉降容積比是指沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積之比
C.F值愈大混懸劑愈穩(wěn)定
D.F值在1～0之間
35、
【正確答案】 E
【答案解析】 制備混懸劑時(shí)加入適量的電解質(zhì)使微粒的ζ電位降低有利于穩(wěn)定。
36、
【正確答案】 D
【答案解析】 評(píng)定混懸劑質(zhì)量的方法：(1)微粒大小的測(cè)定(2)沉降容積比的測(cè)定(3)絮凝度的測(cè)定(4)重新分散試驗(yàn)(5)ζ電位測(cè)定(6)流變學(xué)測(cè)定
37、
【正確答案】 E
【答案解析】 A是天然高分子助懸劑，B 是低分子助懸劑，C是合成高分子助懸劑，D是潤(rùn)濕劑，E是電解質(zhì)，可作絮凝劑。
38、
【正確答案】 A
【答案解析】 絮凝度是比較混懸劑絮凝程度的重要參數(shù)，用β表示，表示由絮凝所引起的沉降物容積增加的倍數(shù)，絮凝度越大，絮凝效果越好，用絮凝度評(píng)價(jià)絮凝劑的絮凝效果、預(yù)測(cè)混懸劑的穩(wěn)定性，有重要的價(jià)值。
39、
【正確答案】 B
【答案解析】 助懸劑是混懸劑的一種穩(wěn)定劑，是指能增加分散介質(zhì)的黏度以降低微粒的沉降速度或增加藥物微粒的親水性的附加劑。降低微粒的ξ電位是絮凝劑的作用。
40、
【正確答案】 B
【答案解析】 作助懸劑的物質(zhì)一般為具有黏性的物質(zhì)，糖漿是低分子助懸劑。酒石酸鈉、枸櫞酸鉀、磷酸鹽是有機(jī)酸的鹽，不能作助懸劑，只能作絮凝劑。吐溫80是表面活性劑，作潤(rùn)濕劑。
二、B
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 羥苯甲酯又稱為對(duì)羥基苯甲酸甲酯，常用作防腐劑。
【正確答案】 A
【答案解析】 聚山梨酯類(吐溫類)：主要用作增溶劑、O/W型乳化劑、潤(rùn)濕劑和分散劑。
2、
【正確答案】 B
【答案解析】 O/W型基質(zhì)外相含有多量水，水分易蒸發(fā)失散而使軟膏變硬，故常加入甘油、丙二醇，山梨醇等作保濕劑。
【正確答案】 C
【答案解析】 軟膏劑油脂性基質(zhì)包括凡士林、石蠟和液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟和二甲硅油等。
【正確答案】 D
【答案解析】 O/W型基質(zhì)的乳化劑常用的有一價(jià)皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯類、平平加O、乳化劑OP等。
3、
【正確答案】 E
【答案解析】 受外界因素(光、熱、空氣等及微生物影響，使乳劑組分(油或乳化劑)發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象稱為酸敗。乳化劑失效后，乳滴周圍的乳化膜破壞導(dǎo)致液滴合并成大液滴，乳滴的合并進(jìn)一步發(fā)展使乳劑分為油水兩相，經(jīng)過(guò)振搖也不可能恢復(fù)到原來(lái)的分散狀態(tài)，是不可逆過(guò)程。乳劑放置過(guò)程中由于重力作用使兩相間的密度差加大，最終乳劑出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉，導(dǎo)致分層，經(jīng)振搖后很快再分散均勻恢復(fù)乳劑狀態(tài)。
【正確答案】 D
【正確答案】 A
4、
【正確答案】 B
【答案解析】 如在體系中加入一定量的某種電解質(zhì)，可能中和微粒表面的電荷，降低雙電層的厚度，降低表面所荷的電量，使微粒間的斥力下降，從而使微粒的物理穩(wěn)定性下降，出現(xiàn)絮凝狀態(tài)，即微粒呈絮狀，形成疏松的纖維狀結(jié)構(gòu)，但振搖可重新分散均勻。這種作用叫做絮凝作用，加入的電解質(zhì)稱絮凝劑。
【正確答案】 D
【答案解析】 助懸劑系指能增加分散介質(zhì)的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。
【正確答案】 E
【答案解析】 潤(rùn)濕劑：潤(rùn)濕劑系指能增加疏水性藥物微粒被水濕潤(rùn)的附加劑。
5、
【正確答案】 A
【答案解析】 洗劑：系指含原料藥物的溶液、乳狀液或混懸液，供清洗無(wú)破損皮膚或腔道用的液體制劑。
【正確答案】 E
【答案解析】 含漱劑：系指用于咽喉、口腔清洗的液體制劑。用于口腔的清洗、去臭、防腐、收斂和消炎。一般用藥物的水溶液，也可含少量甘油和乙醇。溶液中常加適量著色劑，以示外用漱口，不可咽下。
6、
【正確答案】 D
【正確答案】 E
【正確答案】 A
7、
【正確答案】 E
【答案解析】 表面活性劑的HLB值與其應(yīng)用性質(zhì)有密切關(guān)系，HLB值在3～6的表面活性劑，適合用做W/O型乳化劑;HLB值在8～18的表面活性劑，適合用做O/W型乳化劑。作為增溶劑的HLB值在13～18，作為潤(rùn)濕劑的HLB值在7～9等。
【正確答案】 D
【正確答案】 A
8、
【正確答案】 E
【答案解析】 助溶是指難溶性藥物在水中，當(dāng)加入第三種物質(zhì)時(shí)能增加其溶解度;這種物質(zhì)就稱為助溶劑，助溶與增溶不同，其主要區(qū)別在于加入的第三種物質(zhì)是低分子化合物，而不是膠體電解質(zhì)或非離子表面活性劑。
常用的助溶劑可分為兩大類：一類是某些有機(jī)酸及其鈉鹽，如苯甲酸鈉、水楊酸鈉、對(duì)氨基苯甲酸鈉等;另一類為酰胺類化合物，如烏拉坦、尿素、煙酰胺、乙酰胺等。
【正確答案】 B
【答案解析】 潛溶劑是混合溶劑的一種特殊的情況，藥物在混合溶劑中的溶解度一般是各單一溶劑溶解度的相加平均值，在混合溶劑中各溶劑在某一比例時(shí)，藥物的溶解度比在各單純?nèi)軇┲腥芙舛瘸霈F(xiàn)極大值，這種現(xiàn)象稱為潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑;混合溶劑是一些能與水任意比例混合，與水分子能形成氫鍵結(jié)合并能增加它們的介電常數(shù)，能增加難溶性藥物溶解的那些溶劑：如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等于水組成的混合溶劑;潛溶劑不同于增溶劑和助溶劑，它主要是使用混合溶媒，根據(jù)不同的溶劑對(duì)藥物分子的不同結(jié)構(gòu)具有特殊親和力的原理，能使藥物在某一比例時(shí)達(dá)到最大溶解度;主要是根據(jù)實(shí)驗(yàn)過(guò)程確定合適的比例。
【正確答案】 A
【答案解析】 表面活性劑形成膠團(tuán)后增加某些難溶性物質(zhì)在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的過(guò)程稱為增溶，具有增溶能力的表面活性劑稱增溶劑，如：吐溫類。
9、
【正確答案】 E
【答案解析】 起曇與曇點(diǎn)：對(duì)于聚氧乙烯型非離子表面活性劑，溫度升高可導(dǎo)致聚氧乙烯鏈與水之間的氫鍵斷裂，當(dāng)溫度上升到一定程度時(shí)，聚氧乙烯鏈可發(fā)生強(qiáng)烈脫水和收縮，使增溶空間減小，增溶能力下降，表面活性劑溶解度急劇下降和析出，溶液出現(xiàn)混濁，這種因加熱聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液而發(fā)生混濁的現(xiàn)象稱為起曇，此時(shí)的溫度稱為濁點(diǎn)或曇點(diǎn)。在聚氧乙烯鏈相同時(shí)，碳?xì)滏溤介L(zhǎng)，濁點(diǎn)越低;在碳?xì)滏滈L(zhǎng)相同時(shí)，聚氧乙烯鏈越長(zhǎng)則濁點(diǎn)越高。如吐溫20為90℃，吐溫60為76℃，吐溫80為93℃，大多數(shù)此類表面活性劑的濁點(diǎn)在70～100℃，但很多聚氧乙烯類非離子表面活性劑在常壓下觀察不到濁點(diǎn)，如泊洛沙姆108、泊洛沙姆188等。
【正確答案】 C
【答案解析】 季銨鹽類屬于陽(yáng)離子型表面活性劑。
10、
【正確答案】 A
【答案解析】 非離子型表面活性劑包括:脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦(司盤)、聚山梨酯(吐溫)、聚氧乙烯脂肪酸酯(賣澤)、聚氧乙烯脂肪醇醚(芐澤)、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物(泊洛沙姆或普朗尼克)。
【正確答案】 D
【答案解析】 陰離子型表面活性劑包括:肥皂類(堿金屬皂、堿土金屬皂、有機(jī)胺皂)、硫酸化物(硫酸化油、高級(jí)脂肪醇硫酸酯)、磺酸化物。
【正確答案】 B
【答案解析】 陽(yáng)離子型表面活性劑是季銨化物，主要有苯扎氯銨(潔爾滅)和苯扎溴銨(新潔爾滅)。
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