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2018年衛(wèi)生資格初級藥士教材考試題及答案(13)

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  41、對于療效不確定不良反應(yīng)大和其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)

  A.組織再評價

  B.按假藥處理

  C.按劣藥處理

  D.由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀

  E.撤銷該藥品的批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證書

  42、下列藥品中屬于按假藥論處的是

  A.更改生產(chǎn)批號的

  B.超過有效期的

  C.雜質(zhì)含量超標(biāo)的

  D.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

  E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的

  43、直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合以下何項,保障人體健康、安全

  A.食品包裝標(biāo)準(zhǔn)

  B.藥用要求

  C.環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)

  D.專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  E.可按化妝品用標(biāo)準(zhǔn)

  44、醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,給用藥者造成損害的;應(yīng)當(dāng)依法

  A.處以行政處分

  B.處以行政處罰

  C.承擔(dān)刑事責(zé)任

  D.承擔(dān)賠償責(zé)任

  E.承擔(dān)行政責(zé)任

  45、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的

  A.通用名稱

  B.標(biāo)準(zhǔn)名稱

  C.商品名稱

  D.法定名稱

  E.INN名稱

  46、不屬于我國《藥品管理法》規(guī)定的特殊管理藥品的是

  A.戒毒藥品

  B.麻醉藥品

  C.精神藥品

  D.毒性藥品

  E.放射性藥品

  47、《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品臨床使用單位必須配備

  A.藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生

  B.藥師

  C.執(zhí)業(yè)藥師

  D.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

  E.藥學(xué)專家

  48、在藥品的標(biāo)簽或說明書上,哪些文字和標(biāo)志是不必要的

  A.藥品的通用名稱

  B.生產(chǎn)企業(yè)

  C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

  D.廣告批準(zhǔn)文號

  E.生產(chǎn)日期

  49、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是

  A.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

  B.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

  C.七年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

  D.八年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

  E.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

  50、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的

  A.通用名稱

  B.商品名稱

  C.標(biāo)準(zhǔn)名稱

  D.常用名稱

  E.注冊名稱

  答案:

  41、

  【正確答案】:E

  【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定:對于療效不確定、不良反應(yīng)大和其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品的批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證書。

  42、

  【正確答案】:D

  【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》第48條按假藥論處的六種情況之一。

  43、

  【正確答案】:B

  【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定:直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合保障人體健康、安全和藥用要求。

  44、

  【正確答案】:D

  【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的法律責(zé)任中關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,給用藥者造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法的處罰。

  45、

  【正確答案】:A

  【答案解析】:按照《藥品管理法》規(guī)定,藥品通用名的概念。

  46、

  【正確答案】:A

  【答案解析】:

  47、

  【正確答案】:D

  【答案解析】:

  48、

  【正確答案】:D

  【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》中藥品標(biāo)簽、說明書的規(guī)定,即可選出答案。

  49、

  【正確答案】:E

  【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定:從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的法律責(zé)任。主要是對直接責(zé)任人的懲處。

  50、

  【正確答案】:A

  【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定中對通用名稱的定義,即可選出答案。

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