41、對于療效不確定不良反應(yīng)大和其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)
A.組織再評價
B.按假藥處理
C.按劣藥處理
D.由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀
E.撤銷該藥品的批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證書
42、下列藥品中屬于按假藥論處的是
A.更改生產(chǎn)批號的
B.超過有效期的
C.雜質(zhì)含量超標(biāo)的
D.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的
43、直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合以下何項,保障人體健康、安全
A.食品包裝標(biāo)準(zhǔn)
B.藥用要求
C.環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)
D.專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
E.可按化妝品用標(biāo)準(zhǔn)
44、醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,給用藥者造成損害的;應(yīng)當(dāng)依法
A.處以行政處分
B.處以行政處罰
C.承擔(dān)刑事責(zé)任
D.承擔(dān)賠償責(zé)任
E.承擔(dān)行政責(zé)任
45、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的
A.通用名稱
B.標(biāo)準(zhǔn)名稱
C.商品名稱
D.法定名稱
E.INN名稱
46、不屬于我國《藥品管理法》規(guī)定的特殊管理藥品的是
A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.毒性藥品
E.放射性藥品
47、《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品臨床使用單位必須配備
A.藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生
B.藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.藥學(xué)專家
48、在藥品的標(biāo)簽或說明書上,哪些文字和標(biāo)志是不必要的
A.藥品的通用名稱
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
D.廣告批準(zhǔn)文號
E.生產(chǎn)日期
49、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是
A.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
C.七年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
D.八年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
E.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
50、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的
A.通用名稱
B.商品名稱
C.標(biāo)準(zhǔn)名稱
D.常用名稱
E.注冊名稱
答案:
41、
【正確答案】:E
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定:對于療效不確定、不良反應(yīng)大和其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品的批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證書。
42、
【正確答案】:D
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》第48條按假藥論處的六種情況之一。
43、
【正確答案】:B
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定:直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合保障人體健康、安全和藥用要求。
44、
【正確答案】:D
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的法律責(zé)任中關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,給用藥者造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法的處罰。
45、
【正確答案】:A
【答案解析】:按照《藥品管理法》規(guī)定,藥品通用名的概念。
46、
【正確答案】:A
【答案解析】:
47、
【正確答案】:D
【答案解析】:
48、
【正確答案】:D
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》中藥品標(biāo)簽、說明書的規(guī)定,即可選出答案。
49、
【正確答案】:E
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定:從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的法律責(zé)任。主要是對直接責(zé)任人的懲處。
50、
【正確答案】:A
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定中對通用名稱的定義,即可選出答案。
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