11、《藥品管理法》對(duì)劣藥的定義是
A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符合的
C.使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥加工生產(chǎn)的
D.適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
E.變質(zhì)的
12、標(biāo)志著我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作進(jìn)入法制化階段的法律是
A.《中華人民共和國(guó)藥品法實(shí)施辦法》
B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法》
D.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
E.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》
13、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明
A.產(chǎn)地
B.藥理活性
C.化學(xué)成分
D.雜質(zhì)含量
E.儲(chǔ)存條件
14、某藥店最近進(jìn)了一批藥品,沒(méi)有標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)和有效期,在銷(xiāo)售時(shí)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處,此批藥品應(yīng)該按什么處理
A.假藥
B.劣藥
C.不合格藥品
D.合格藥品
E.待檢藥品
15、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定,國(guó)家法定計(jì)量單位是
A.通用制計(jì)量單位
B.歐美制計(jì)量單位
C.國(guó)際單位制計(jì)量單位
D.習(xí)慣通用的計(jì)量單位
E.市制計(jì)量單位
16、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告不構(gòu)成犯罪的,給予
A.行政降級(jí)處分
B.警告,對(duì)單位并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
C.警告處分
D.對(duì)單位處以3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
E.對(duì)單位處以l萬(wàn)元以上l0萬(wàn)元以下的罰款
17、《藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)?疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品的
A.數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故
B.質(zhì)量、銷(xiāo)量和信譽(yù)程度
C.質(zhì)量、療效和市場(chǎng)占有率
D.質(zhì)量、療效和反應(yīng)
E.產(chǎn)量、銷(xiāo)量和競(jìng)爭(zhēng)能力
18、特殊管理的藥品是指
A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品
B.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品
C.生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
D.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
E.放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品
19、《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位
A.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
B.臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
C.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D.臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
E.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種
20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.《新藥證書(shū)》
E.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
答案:
11、
【正確答案】:A
【答案解析】:按照《藥品管理法》對(duì)劣藥的定義,即可選出答案。
12、
【正確答案】:B
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的立法意義,即可選出答案。
13、
【正確答案】:A
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。因?yàn)橹兴幉牡漠a(chǎn)地不同藥性和藥效差別很大,所以在銷(xiāo)售時(shí)要注明。
14、
【正確答案】:B
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》按劣藥論處的6種情況之一,即可選出答案。
15、
【正確答案】:C
【答案解析】:根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的規(guī)定選擇。
16、
【正確答案】:B
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任87條的規(guī)定選擇。
17、
【正確答案】:D
18、
【正確答案】:D
19、
【正確答案】:A
【答案解析】:
20、
【正確答案】:C
【答案解析】:按照《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。
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