31、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須

　　A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　D.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審核同意，所在地省級衛(wèi)生行政部門會同質(zhì)量監(jiān)督管理部門發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　E.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審核同意，省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　32、國家實行藥品不良反應(yīng)

　　A.報告制度

　　B.登記制度

　　C.公布制度

　　D.通報制度

　　E.核實制度

　　33、必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)的藥事組織是

　　A.藥店

　　B.藥品零售連鎖企業(yè)

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)

　　34、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有

　　A.專用許可證明

　　B.檢驗報告書

　　C.質(zhì)量合格標(biāo)志

　　D.注冊商標(biāo)

　　E.使用說明書

　　35、藥品經(jīng)營企業(yè)的行業(yè)管理法規(guī)為

　　A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　B.《中華人民共和國藥品管理法》

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》

　　D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　E.《中華人民共和國藥典》

　　36、《藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有

　　A.說明書

　　B.注冊商標(biāo)

　　C.檢驗報告

　　D.質(zhì)量合格標(biāo)志

　　E.專用許可證明

　　37、開辦零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.衛(wèi)生行政管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　38、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的

　　A.通用名稱

　　B.化學(xué)名稱

　　C.非專利名稱

　　D.商品名

　　E.別名

　　39、進口、出口麻醉藥品和精神藥品，必須持有

　　A.許可證

　　B.準(zhǔn)許證

　　C.注冊證

　　D.合格證

　　E.批準(zhǔn)文號

　　40、下列藥品屬于按劣藥處理的是

　　A.使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

　　B.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的

　　C.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的

　　D.被污染的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　答案：

　　31、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：本題考點:醫(yī)療機構(gòu)配制制劑審批管理。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條。

　　32、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：本題考點:藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)�？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時向當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條。

　　33、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：本題考點:開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件之一是具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第八條。

　　34、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：本題考點:發(fā)運中藥材的包裝要求。發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條規(guī)定。

　　35、

　　【正確答案】：D

　　36、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》中發(fā)運中藥材包裝上的規(guī)定。

　　37、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品零售企業(yè)的審批程序。

　　38、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》中對通用名稱的概念規(guī)定。

　　39、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：進口、出口麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定。

　　40、

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》第49條按劣藥論處的六種情況之一。

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