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第一章 藥劑學
第三節(jié) 滅菌制劑與無菌制劑
干熱滅菌法和濕熱滅菌法概念有調整。
混懸型注射劑,“魚精蛋白注射液”改成“精蛋白鋅胰島素”;刪去了“喜樹堿靜脈注射液”。
注射劑的特點:刪去了“價格較高”。
熱原的性質增加了“(3)吸附性:多孔性活性炭可吸附熱原!
滴眼劑、洗眼劑的概念有調整。
第四節(jié) 固體制劑
散劑的質量檢查增加“水分、裝量、無菌(用于燒傷、嚴重創(chuàng)傷或臨床必須無菌的局部用散劑)”
咀嚼片補充“常加入蔗糖、甘露醇、山梨醇等水溶性輔料做填充劑和黏合劑”
分散片補充了“分散片中原料藥多數是難溶性的!
第五節(jié) 半固體制劑
刪除了栓劑的治療作用及臨床應用
第八節(jié) 制劑新技術
透皮給藥制劑的制備工藝中刪除了“膜材的加工和改性”、“透皮吸收制劑的質量控制”
第十一節(jié) 藥物制劑的設計
“(三)新藥制劑的研究與申報”更新為“(三)創(chuàng)新藥與改良型新藥制劑的研究與申報”
第二章 醫(yī)院藥事管理
第二節(jié) 醫(yī)院藥事的組織管理
我國綜合性醫(yī)院藥學部門組織機構示意圖,藥學教學科研部門刪去了“計算機室”。
第三節(jié) 調劑管理
處方的組成增加了“麻醉藥品和第一類精神藥品處方右上角標注“麻、精一”;第二類精神藥品處方用白色,右上角標注“精二””。
調劑的概念增加了“取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作”。
第四節(jié) 制劑管理
醫(yī)院制劑的申報審批刪除了“醫(yī)療機構制劑須經所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意”。
第五節(jié) 藥品供應管理
藥品的采購管理:
刪除了:“藥品采購應嚴格按藥品管理法……劣藥和非藥品”。
刪除了:“藥學部(科)必須健全檢驗制度,對進庫的藥品應按規(guī)定進行驗收,必要時抽樣檢查”。
增加了:“醫(yī)療機構購進藥品應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標示;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用”。
藥品招標采購:內容重新調整。
新藥的供應管理:
“新藥供應數量較少,一般不采用集中招標采購”改為“新藥供應主要通過國家醫(yī)療保險目錄、國家組織的藥品集中帶量采購等形式進入醫(yī)療機構內。”
國家基本藥物、醫(yī)療保險用藥:增加及變動較大。
藥品價格:內容重新調整。
第七節(jié) 臨床用藥管理
適當的給藥途徑與給藥方法刪除了:“根據人體生物節(jié)律合理選擇用藥時間……可獲得較好療效”。
抗菌藥物的合理使用中預防性使用抗菌藥物的基本原則有調整
第八節(jié) 醫(yī)院藥學科研管理
藥品注冊分類:內容重新調整。
藥物臨床試驗方案:內容重新調整。
臨床研究的實施:變動及新增較多。
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