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2014年初級中藥師輔導(dǎo):顆粒劑制法及分類

考試吧整理了初級中藥師考試部分知識點,供各位考生參考復(fù)習(xí)。

  顆粒劑的含義與特點

  顆粒劑系指藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑。其特點:①保持了湯劑吸收較快、作用迅速的特點,又克服了湯劑臨用時煎煮不便、服用量大、易霉敗變質(zhì)等缺點。②顆粒劑制備工藝適于工業(yè)生產(chǎn),且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。③因其劑量較小,服用、攜帶、貯藏、運輸均較方便。

  顆粒劑的分類

  按其溶解性能和溶解狀態(tài),顆粒劑可分為:①可溶性顆粒劑,可分為水溶性顆粒劑和酒溶性顆粒劑兩類。②混懸性顆粒劑,多加入藥物細粉制成,沖服時呈均勻混懸狀。③泡騰顆粒劑,因加有適量泡騰崩解劑(如枸櫞酸或酒石酸與適量的碳酸氫鈉),沖服時遇水產(chǎn)生大量的二氧化碳氣體,促使顆?焖俦郎⑷芙狻

  此外還有無糖型顆粒劑,指不含蔗糖粉的顆粒劑,劑量更小,可滿足臨床某些不宜進食糖類成分患者的需要。

  顆粒劑的制備工藝流程:原輔料的處理、制顆粒、干燥、整粒、包裝。

  1.原輔料的處理

  (1)原料藥的提取和精制 因中藥的有效成分不同,不同類型顆粒劑對溶解性的要求也不同,可采用不同的溶劑和方法進行提取和精制。

  (2)輔料的選用 目前最常用的輔料為糖粉和糊精。此外還根據(jù)應(yīng)用需要選擇使用β-環(huán)糊精和泡騰崩解劑。

 、偬欠凼强扇苄灶w粒劑的優(yōu)良賦形劑,并有矯味及黏合作用。糖粉易吸濕結(jié)塊,應(yīng)注意密封保存。

 、诤档矸鄣乃猱a(chǎn)物。顆粒劑宜選用可溶性糊精。使用前應(yīng)低溫干燥,過篩。

 、郐-環(huán)糊精(β-CD)能將芳香揮發(fā)性成分制成包合物,再混勻于其他藥物制成的顆粒中,可使液體藥物粉末化,且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩(wěn)定性。

 、芘蒡v崩解劑系泡騰顆粒劑必須使用的賦形劑,由有機酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉等組成。

  2.制顆粒

  目前常用的有濕法制粒和干法制粒等方法。干法制粒方法將在片劑有關(guān)章節(jié)中介紹,這里重點介紹濕法制粒方法。

  (1)濕法制粒 系指將藥物細粉或稠膏與輔料置適宜的容器內(nèi)混合均勻,加入潤濕劑制成“手捏成團,壓之即散”的軟材,再以擠壓方式通過14~22目篩網(wǎng)(板),制成均勻的顆粒。小量制備可用手工制粒篩,大生產(chǎn)多用搖擺式顆粒機或旋轉(zhuǎn)式制粒機。

  (2)流化噴霧制粒使粉末預(yù)熱干燥并處于沸騰狀態(tài),再使粉末被潤濕而凝結(jié)成多孔狀顆粒,繼續(xù)干燥至顆粒中含水量適宜即得。

  (3)噴霧干燥制粒 先將經(jīng)適當(dāng)處理后的藥材浸提液或藥物、輔料的混合漿,經(jīng)噴霧干燥制成于浸膏粉,然后加入輔料,用于擠制粒機制粒。

  3.干燥

  濕顆粒制成后,應(yīng)及時干燥。干燥溫度一般以60℃~80℃為宜。顆粒的干燥程度應(yīng)適宜,一般含水量控制在2%以內(nèi)。

  4.整粒

  濕粒干燥后,可能會有部分結(jié)塊、粘連。因此,干顆粒冷卻后須再過篩,使顆粒均勻。

  處方中的芳香揮發(fā)性成分,可選用:①溶于適量乙醇中,霧化噴灑于干燥的顆粒上,密閉放置一定時間,待悶吸均勻后包裝。②可制成β-CD包含物后混入。

  5.包裝

  一般采用自動顆粒包裝機進行分裝。應(yīng)選用不易透氣、透濕的包裝材料,如復(fù)合鋁塑袋、鋁箔袋或不透氣的塑料瓶等,并應(yīng)干燥貯藏。

  上述制備方法為水溶性顆粒、酒溶性顆粒、混懸性顆粒的制備方法。泡騰顆粒和塊狀沖劑制備時還應(yīng)注意其特殊要求。

  泡騰顆粒的制法:泡騰顆粒制備時,應(yīng)將泡騰崩解劑中有機酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉分別與藥材提取物混合制粒,干燥,再將兩種顆粒混合均勻,整粒,包裝于密閉的材料中。干燥處保存。

  塊狀沖劑的制法:一是模壓法,一是機壓法。

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   碩士,北京某三甲醫(yī)院工作多年。擅長結(jié)合考試大綱和命題的規(guī)律進行...[詳細]
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