2014年中級主管藥師藥理學(xué)復(fù)習(xí)講義：第一節(jié)

　　第一節(jié)　緒言

　　一、藥理學(xué)概念、任務(wù)和內(nèi)容

　　1.藥品 是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　2.藥理學(xué) 是研究藥物與機體(包括病原體)相互作用的規(guī)律及其原理的一門實驗性的綜合性的橋梁性的學(xué)科。前者稱為藥物效應(yīng)動力學(xué)，簡稱藥效學(xué);后者稱為藥物代謝動力學(xué)，簡稱藥動學(xué)。

　　3. 研究內(nèi)容 闡明藥物有何作用、作用如何產(chǎn)生、藥物在體內(nèi)變化規(guī)律

　　二、新藥的藥理學(xué)

　　新藥的藥理學(xué)研究分為臨床前研究與臨床藥理研究。

　　1.臨床前研究是動物實驗，內(nèi)容：藥效學(xué)，一般藥理學(xué)，藥代動力學(xué)，毒理學(xué)。

　　2.臨床藥理研究

　　I期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。

　　II期臨床試驗：治療作用初步評價階段，評價藥物治療作用和安全性。

　　III期臨床試驗：治療作用確證階段，進(jìn)一步驗證藥物治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系。

　　IV期臨床試驗：新藥上市后由申請人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段，考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)

　　相關(guān)推薦：

　　2014年衛(wèi)生資格考試報名時間

　　2014主管藥師生理學(xué)知識點匯總

　　衛(wèi)生人才網(wǎng)2013年衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試分?jǐn)?shù)線