2020年初級中藥士考試專業(yè)實踐能力《中藥藥劑學》氣霧劑的相關考點匯總了一下，供大家參考：

　　氣霧劑的分類

　　1.按分散系統(tǒng)分類

　　(1)溶液型氣霧劑：系指藥物(固體或液體)溶解在拋射劑中，形成均勻溶液，噴出后拋射劑揮發(fā)，藥物以固體或液體微粒狀態(tài)達到作用部位。

　　(2)混懸型氣霧劑：藥物(固體)以微粒狀態(tài)分散在拋射劑中形成混懸液，噴出后拋射劑揮發(fā)，藥物以固體微粒狀態(tài)達到作用部位。此類氣霧劑又稱為粉末氣霧劑。

　　(3)乳劑型氣霧劑：藥物水溶液和拋射劑按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳劑。0/W型乳劑以泡沫狀態(tài)噴出，因此又稱為泡沫氣霧劑。W/0型乳劑，噴出時形成液流。

　　2.按氣霧劑組成分類 按容器中存在的相數(shù)可分為兩類：

　　(1)兩相氣霧劑：一般指溶液型氣霧劑，由氣液兩相組成。

　　(2)三相氣霧劑：一般指混懸型氣霧劑與乳劑型氣霧劑。

　　3.按醫(yī)療用途分類

　　(1)呼吸道吸入用氣霧劑：吸入氣霧劑系指藥物與拋射劑呈霧狀噴出時隨呼吸吸入肺部的制劑，可發(fā)揮局部或全身治療作用。

　　(2)皮膚和黏膜用氣霧劑：皮膚用氣霧劑主要起保護創(chuàng)面、清潔消毒、局部麻醉及止血等作用;陰道黏膜用的氣霧劑，常用0/W型泡沫氣霧劑。鼻黏膜用氣霧劑主要是一些肽類的蛋白類藥物，用于發(fā)揮全身作用。

　　(3)空間消毒用氣霧劑：主要用于殺蟲、驅(qū)蚊及室內(nèi)空氣消毒。

　　吸入氣霧劑的吸收特點

　　吸入氣霧劑給藥時，藥物以霧狀吸入可直接作用于支氣管平滑肌，肺泡是主要吸收部位，其吸收速度與藥物的脂溶性成正比，與藥物的分子大小成反比。

　　其次，吸入氣霧劑給藥時的霧滴大小，影響其在呼吸道不同部位的沉積。一般起局部作用，粒子以3-10μm大小為宜;而發(fā)揮全身作用，粒徑應在1-0.5μm，否則，霧滴過粗藥物易沉著在口腔，咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子過小，吸入后又可隨呼氣排出。

　　氣霧劑的組成

　　藥物與附加劑

　　(1)藥物：

　　液體、固體藥物均可制備氣霧劑。中藥材應進行提取、純化、濃縮，制成處方規(guī)定量的藥液。

　　(2)附加劑：

　　為制備質(zhì)量穩(wěn)定的溶液型、混懸型或乳劑型氣霧劑應加入附加劑，常用的附加劑有：

　　①潛溶劑，如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等，能與拋射劑混溶，使藥物形成溶液型氣霧劑。

　�、诒砻婊钚詣鐫櫇駝�、分散劑、乳化劑等。

　�、燮渌郊觿寡鮿�、混懸劑、防腐劑、矯味劑等。

　　拋射劑得特點及類型

　　拋射劑是氣霧劑噴射藥物的動力，也是藥物的溶劑和稀釋劑。拋射劑的沸點應低于室溫，常溫下蒸氣壓應大于大氣壓，理想的氣霧劑還應對機體無毒、無致敏性和刺激性;不易燃、不易爆炸，無色、無臭、無味，理化性質(zhì)穩(wěn)定，價廉易得。

　　目前常用的拋射劑主要有以下幾類：

　　(1)氟氯烷烴類：也稱氟利昂類。目前常用的有三氯一氟甲烷(拋射劑F11)、二氯二氟甲烷(拋射劑Fl2)、二氯四氟乙烷(拋射劑Fll4)。

　　(2)其他類：包括碳氫化合物，如丙烷、異丁烷、正丁烷等液化氣體。

　　耐壓容器及閥門系統(tǒng)的概述

　　耐壓容器

　　耐壓容器是盛裝藥物、拋射劑、附加劑的部分。醫(yī)藥用氣霧劑的容器必須性質(zhì)穩(wěn)定(不與藥物和拋射劑起作用)、耐壓(能安全地承受成品的壓力)、價廉、輕便。

　　一般有以下幾種：①金屬容器;②玻璃容器(外面搪有塑料防護層);③塑料容器。

　　閥門系統(tǒng)

　　氣霧劑的閥門系統(tǒng)，是控制藥物和拋射劑從容器噴出的主要部件，閥門材料必須對內(nèi)容物為惰性，其加工應精密。定量型的吸入氣霧劑閥門系統(tǒng)由封帽、閥桿(軸芯)、橡膠封圈、彈簧、定量杯(室)、浸入管和推動鈕等部件組成。

　　氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查

　　氣霧劑的制備流程及制備要點

　　(一)制備流程

　　容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→飲片粉末或提取液的制備、配制與分裝→填充拋射劑→質(zhì)量檢查→成品。

　　拋射劑的填充方法：壓灌法、冷灌法(含水產(chǎn)品不宜采用)。

　　氣霧劑的配制應根據(jù)藥物性質(zhì)及不同類型氣霧劑的要求，選擇適宜的附加劑和拋射劑的種類及用量，在避菌環(huán)境下配制而成。

　　(二)制備要點

　　1.耐壓容器和閥門系統(tǒng)的處理與裝配。

　　2.藥物的配制與分裝。

　　3.拋射劑的充填。

　　氣霧劑的質(zhì)量檢查內(nèi)容

　　1.泄露率：

　　平均年泄露率應小于3.5%.

　　2.每瓶總撳次：

　　均應不少于每瓶標示總撳次。

　　3.每撳主藥含量：

　　應為其標示量的80%～120%.

　　4.霧滴(粒)分布：

　　以霧滴測定裝置檢查，霧滴(粒)藥物含量應不少于每撳主藥含量標示量的15%.

　　5.噴射速率：

　　每瓶的平均噴射速率(g/s)均應符合各品種項下的規(guī)定。

　　6.噴出總量：

　　每瓶噴出量均不得小于標示裝量的85%.

　　7.無菌與微生物限度：

　　用于燒傷、創(chuàng)傷或潰瘍的氣霧劑應進行無菌檢查并符合規(guī)定。除另有規(guī)定外，應進行微生物限度檢查并符合規(guī)定。

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