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丸劑包衣的目的、種類(lèi)及材料
包衣目的
1.丸劑包衣可提高藥物穩(wěn)定性(防止主藥氧化、變質(zhì)或揮發(fā)，防止吸潮及蟲(chóng)蛀)。
2.掩蓋臭味。
3.減少藥物的刺激性。
4.控制藥物作用速度或部位(藥物衣包于丸劑表面，可首先被吸收;包腸溶衣可在腸內(nèi)溶散吸收;包緩釋衣可制成長(zhǎng)效制劑等)。
5.還有改善外觀(guān)、便于識(shí)別等作用。
包衣種類(lèi)及包衣材料
1.藥物衣
包衣材料是處方藥物制成的極細(xì)粉，既美觀(guān)，又可發(fā)揮藥效。
常見(jiàn)的藥物衣有:
�、僦焐耙�(鎮(zhèn)靜、安神、補(bǔ)心類(lèi)藥物常用)
�、邳S柏衣(利濕滲水、清下焦?jié)駸岬乃幬锍Ｓ?
�、坌埸S衣(解毒、殺蟲(chóng)類(lèi)藥物常用)
�、芮圜煲�(清熱解毒類(lèi)藥物常用)
�、莅俨菟�(清熱解毒類(lèi)藥物常用)等。
2.保護(hù)衣
用性質(zhì)穩(wěn)定而無(wú)明顯藥理作用的材料將丸劑包衣，使主藥與外界隔絕而起保護(hù)作用。常見(jiàn)的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明膠衣等。
3.腸溶衣
選用腸溶材料(聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅰ號(hào)、Ⅱ號(hào)、Ⅲ號(hào)、纖維醋法酯等)將丸劑包衣，使他不能在胃液中溶散而能在腸液中溶散。
丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目
(1)外觀(guān)：
丸劑外觀(guān)應(yīng)圓整均勻、色澤一致。蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧?rùn)，軟硬適中。蠟丸表面應(yīng)光滑無(wú)裂紋，丸內(nèi)不得有蠟點(diǎn)和顆粒。
(2)水分：
照《中國(guó)藥典》(一部)附錄水分測(cè)定法測(cè)定，除另有規(guī)定外，蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得過(guò)15.O%;水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過(guò)l2.0%;水丸、糊丸和濃縮水丸不得過(guò)9.0%;蠟丸不檢查水分。
口訣是：蜜丸含水多，3×543，蠟滴無(wú)水分。
(3)重量差異：
按丸服用的丸劑，照《中國(guó)藥典》(一部)附錄檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。
(4)裝量差異：
單劑量分裝的丸劑，進(jìn)行該項(xiàng)檢查。
(5)溶散時(shí)限：
除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)全部溶散。
(6)微生物限度：
照《中國(guó)藥典》(一部)附錄“微生物限度檢查法”檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
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