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2021年主管中藥師考試《中藥藥劑學(xué)》考點(diǎn)(11)

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  滴丸的特點(diǎn)

  1、設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù),工藝周期短、生產(chǎn)率高;

  2、工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,受熱時(shí)間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加其穩(wěn)定性;

  3、基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大,故可使液態(tài)藥物固化,如蕓香油滴丸含油可達(dá)83.5%;

  4、用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn),如灰黃霉素滴丸有效劑量是100目細(xì)粉的1/4、微粉(粒徑5微米以下)的1/2;

  5、發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型,五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型,作用時(shí)間不持久,作成滴丸可起到延效作用。

  滴丸制備常用基質(zhì)的種類與選用

  滴丸基質(zhì)的要求:

 、偃埸c(diǎn)較低(60℃~100℃)或加熱能熔化成液體,而遇驟冷后又能凝成固體(在室溫下仍保持固體狀態(tài)),加入主藥后仍能保持上述物理狀態(tài);

 、诓慌c主藥發(fā)生作用,不影響主藥的療效與檢測;

  ③對(duì)人體無不良反應(yīng)。

  常用的基質(zhì):

 、偎苄裕壕垡叶6000或4000、硬脂酸鈉、甘油明膠等;

 、谒蝗苄裕河仓、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、氫化植物油等。

  滴丸制備冷卻劑的種類與選用

  冷卻劑系用來冷卻滴出的液滴,使之冷凝成固體藥丸的液體。

  冷卻劑的基本要求包括:

 、俨蝗芙庵魉幣c基質(zhì),不與基質(zhì)、藥物發(fā)生作用,不影響療效;

 、谟羞m宜的相對(duì)密度,即冷卻劑與液滴相對(duì)密度要相近,以利于液滴逐漸下沉或緩緩上升而充分凝固,丸形圓整;

  ③有適當(dāng)?shù)酿ざ,使液滴與冷卻劑間的黏附力小于液滴的內(nèi)聚力而收縮凝固成丸。

  冷卻劑的選用:

 、偎苄曰|(zhì)的滴丸常選用液體石蠟、甲基硅油或植物油等作為冷卻劑;

 、谒蝗苄曰|(zhì)的滴丸常選用水或不同濃度的乙醇等作冷卻劑。

  滴丸的制法

  滴丸的制備基于固體分散法。

  固體藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)為:

  ①固體藥物以膠體或分子分散,形成固體溶液;

 、谀承╇y溶性藥物形成膠態(tài)或微細(xì)的晶粒;

 、鄱嗑退幬镆蛉廴、驟冷等形成亞穩(wěn)定型結(jié)晶或無定型粉末。

  液體藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài):固態(tài)溶液、固態(tài)凝膠、固態(tài)乳劑。

  滴制法——將主藥溶解、混懸或乳化在適宜的已熔融的基質(zhì)中,保持恒定的溫度(80℃~100℃),經(jīng)過大小管徑的滴頭等速滴入冷凝液中,凝固形成的丸粒徐徐沉入器底,或浮于冷凝液的表面,取出,洗去冷凝液,干燥,即成滴丸。

 

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