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2021年初級(jí)藥士考試《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》大綱變動(dòng)
第一節(jié)緒論
藥典與藥典標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介:
增加了:“第十版(2015年版)”。
現(xiàn)行版改成為《中國(guó)藥典》2020年版;三部收載生物制品及相關(guān)通用技術(shù)要求;四部收載通用技術(shù)要求和藥用輔料。
非處方藥的定義:增加了:“由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的”。
第二節(jié)液體制劑
藥物溶解度的表示方法:《中國(guó)藥典》變?yōu)?020年版。
乳化劑的分類:表面活性劑類乳化劑:增加了:“兩性離子型乳化劑，如卵磷脂、大豆磷脂
第三節(jié)滅菌制劑與無(wú)菌制劑
混懸型注射劑，改成“精蛋白鋅胰島素”;刪除了“喜樹堿靜脈注射液”。
注射劑的特點(diǎn):刪除了“價(jià)格較高”。
注射劑的制備與質(zhì)量檢查:增加了“檢漏”。
原輔料的準(zhǔn)備:《中國(guó)藥典》變?yōu)?020年版。
注射劑的灌封:變成“按《中國(guó)藥典》通用技術(shù)要求的規(guī)定”。
輸液的質(zhì)量要求:刪除了“PH" 也應(yīng)符合要求。
第四節(jié) 固體制劑
粉末的分等：《中國(guó)藥典》變?yōu)?020年版。
散劑的質(zhì)量檢查、顆粒劑的質(zhì)量檢查：《中國(guó)藥典》變?yōu)?020年版。
第五節(jié) 半固體制劑
眼膏劑的質(zhì)量檢查、栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)：《中國(guó)藥典》變?yōu)?020年版。
“水性凝膠劑的制備”改成“水性凝膠劑的制備與舉例”。
第六節(jié) 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑
影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素：變成《中國(guó)藥典》2020年版通用技術(shù)要求規(guī)定。
第九節(jié) 藥物制劑穩(wěn)定性
研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義，刪除了“目的”。
影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定性方法：(一)變成了：“處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法”;(二)變成了：“外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法”。
第二章 醫(yī)院藥事管理
第二節(jié) 醫(yī)院藥事的組織管理
我國(guó)綜合性醫(yī)院藥學(xué)部門組織機(jī)構(gòu)示意圖，藥學(xué)教學(xué)科研部門，刪除了：“計(jì)算機(jī)室”。
醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員的任職條件：(1)基本條件：增加了：“2019年修訂”;改成：“第六十九條規(guī)定”;改成：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員”。
第三節(jié) 調(diào)劑管理
調(diào)劑的概念：增加了：“(dispensing)”;增加了：“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作”。
第五節(jié) 藥品供應(yīng)管理
(一)藥品的采購(gòu)管理：
刪除了：“藥學(xué)部(科)負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)…….劣藥和非藥品”。
刪除了：“藥學(xué)部(科)必須健全檢驗(yàn)制度，對(duì)進(jìn)庫(kù)的藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，必要時(shí)抽樣檢查”。
增加了：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)示;不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用”。
(二)藥品招標(biāo)采購(gòu)：內(nèi)容全變。
四、(一)特殊管理藥品的供應(yīng)管理：改成：“國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品實(shí)行特殊管理”。
(三)新藥的供應(yīng)管理：增加“2019年修訂版”;
改變：新藥供應(yīng)主要通過(guò)國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄、國(guó)家組織的藥品集中帶量采購(gòu)等形式進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)。
五、(二)、1、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥：變成：管理上現(xiàn)稱為化學(xué)藥品和生物制劑。
2、上市藥品變成：“……審查批準(zhǔn)并發(fā)給藥品注冊(cè)證的藥品”。
4、國(guó)家基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥：增加變動(dòng)很多。
刪除了：“為保障城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療用藥…..的原則”。
(三)藥品價(jià)格
增加很多;刪除了：“依法實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品…..價(jià)格欺詐行為”。
第七節(jié) 臨床用藥管理
適當(dāng)?shù)慕o藥途徑與給藥方法：刪除了：“根據(jù)人體生物節(jié)律合理選擇用藥時(shí)間，將有助于提高藥物療效、降低毒副作用”。
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