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2021年初級(jí)藥士《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》考試大綱變動(dòng)

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  第一節(jié)緒論

  藥典與藥典標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介:

  增加了:“第十版(2015年版)”。

  現(xiàn)行版改成為《中國藥典》2020年版;三部收載生物制品及相關(guān)通用技術(shù)要求;四部收載通用技術(shù)要求和藥用輔料。

  非處方藥的定義:增加了:“由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的”。

  第二節(jié)液體制劑

  藥物溶解度的表示方法:《中國藥典》變?yōu)?020年版。

  乳化劑的分類:表面活性劑類乳化劑:增加了:“兩性離子型乳化劑,如卵磷脂、大豆磷脂

  第三節(jié)滅菌制劑與無菌制劑

  混懸型注射劑,改成“精蛋白鋅胰島素”;刪除了“喜樹堿靜脈注射液”。

  注射劑的特點(diǎn):刪除了“價(jià)格較高”。

  注射劑的制備與質(zhì)量檢查:增加了“檢漏”。

  原輔料的準(zhǔn)備:《中國藥典》變?yōu)?020年版。

  注射劑的灌封:變成“按《中國藥典》通用技術(shù)要求的規(guī)定”。

  輸液的質(zhì)量要求:刪除了“PH" 也應(yīng)符合要求。

  第四節(jié) 固體制劑

  粉末的分等:《中國藥典》變?yōu)?020年版。

  散劑的質(zhì)量檢查、顆粒劑的質(zhì)量檢查:《中國藥典》變?yōu)?020年版。

  第五節(jié) 半固體制劑

  眼膏劑的質(zhì)量檢查、栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià):《中國藥典》變?yōu)?020年版。

  “水性凝膠劑的制備”改成“水性凝膠劑的制備與舉例”。

  第六節(jié) 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

  影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素:變成《中國藥典》2020年版通用技術(shù)要求規(guī)定。

  第九節(jié) 藥物制劑穩(wěn)定性

  研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義,刪除了“目的”。

  影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定性方法:(一)變成了:“處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法”;(二)變成了:“外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法”。

  第二章 醫(yī)院藥事管理

  第二節(jié) 醫(yī)院藥事的組織管理

  我國綜合性醫(yī)院藥學(xué)部門組織機(jī)構(gòu)示意圖,藥學(xué)教學(xué)科研部門,刪除了:“計(jì)算機(jī)室”。

  醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員的任職條件:(1)基本條件:增加了:“2019年修訂”;改成:“第六十九條規(guī)定”;改成:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員”。

  第三節(jié) 調(diào)劑管理

  調(diào)劑的概念:增加了:“(dispensing)”;增加了:“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作”。

  第五節(jié) 藥品供應(yīng)管理

  (一)藥品的采購管理:

  刪除了:“藥學(xué)部(科)負(fù)責(zé)全院的藥品采購…….劣藥和非藥品”。

  刪除了:“藥學(xué)部(科)必須健全檢驗(yàn)制度,對(duì)進(jìn)庫的藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收,必要時(shí)抽樣檢查”。

  增加了:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)示;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用”。

  (二)藥品招標(biāo)采購:內(nèi)容全變。

  四、(一)特殊管理藥品的供應(yīng)管理:改成:“國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品實(shí)行特殊管理”。

  (三)新藥的供應(yīng)管理:增加“2019年修訂版”;

  改變:新藥供應(yīng)主要通過國家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄、國家組織的藥品集中帶量采購等形式進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)。

  五、(二)、1、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥:變成:管理上現(xiàn)稱為化學(xué)藥品和生物制劑。

  2、上市藥品變成:“……審查批準(zhǔn)并發(fā)給藥品注冊(cè)證的藥品”。

  4、國家基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥:增加變動(dòng)很多。

  刪除了:“為保障城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療用藥…..的原則”。

  (三)藥品價(jià)格

  增加很多;刪除了:“依法實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品…..價(jià)格欺詐行為”。

  第七節(jié) 臨床用藥管理

  適當(dāng)?shù)慕o藥途徑與給藥方法:刪除了:“根據(jù)人體生物節(jié)律合理選擇用藥時(shí)間,將有助于提高藥物療效、降低毒副作用”。

 

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