點(diǎn)擊查看：2019年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試《衛(wèi)生法規(guī)》考點(diǎn)匯總

　　假藥與劣藥

　　假藥與劣藥的定義是2019年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格中“衛(wèi)生法規(guī)”科目涉及到的考點(diǎn)，關(guān)于劣藥與假藥的知識(shí)點(diǎn)是每年考試中的�？键c(diǎn)。因此，假藥與劣藥的具體內(nèi)容需要掌握及記憶。

　　考試中常會(huì)將假藥與劣藥混為一談，要求考生去進(jìn)行選擇哪種情形屬于假藥，或者屬于劣藥的是哪種情形，對(duì)于假藥的記憶可以從兩個(gè)方面著手：首先成分上如果不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的即可列為假藥，其次記住一個(gè)口訣“以假亂真，貍貓換太子”，簡(jiǎn)單的理解就是以不是藥品的藥品冒充真的藥品。

　　練習(xí)題：

　　一、A1型選擇題

　　1.具有下列何種情形的藥品應(yīng)當(dāng)按劣藥論處

　　A.變質(zhì)的藥品

　　B.被污染的藥品

　　C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品

　　D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　2.下列各項(xiàng)中，應(yīng)按假藥論處的是

　　A.藥品超過有效期

　　B.藥品不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)

　　C.藥品未標(biāo)明有效期或者更改有效期

　　D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)

　　E.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍

　　3.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的屬于

　　A.假藥

　　B.劣藥

　　C.新藥

　　D.傳統(tǒng)藥

　　E.非處方藥

　　【答案及解析】

　　1.【答案及解析】C.有下列情形之一的藥品按劣藥論處：未標(biāo)明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào);超過有效期;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn);擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　2.【答案及解析】E.有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　3.【答案及解析】B.有下列情形之一的藥品按劣藥論處：未標(biāo)明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào);超過有效期;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn);擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　特殊藥品的管理

　　特殊藥品的管理是2019年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格中“衛(wèi)生法規(guī)”科目涉及到的考點(diǎn)，此部分內(nèi)容涉及到的數(shù)值較多，考查的重心也集中在數(shù)值的要求上，因此對(duì)于《處方管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定內(nèi)容的用量需要著重記憶。

　　練習(xí)題：

　　一、A1型選擇題

　　1.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存幾年以備查

　　A.半年

　　B.1年

　　C.2年

　　D.3年

　　E.4年

　　2.醫(yī)生為門診癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A.1日常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.10日常用量

　　3.下列關(guān)于處方的保存期限敘述錯(cuò)誤的是

　　A.兒科處方保存期限為1年

　　B.普通處方及急診處方保存期限為2年

　　C.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年

　　D.第二類精神藥品處方保存期限為2年

　　E.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年

　　【答案及解析】

　　1.【答案及解析】C。第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。

　　2.【答案及解析】B。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

　　3.【答案及解析】B。《處方管理辦法》第五十條規(guī)定：處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

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