資料類別: | 執(zhí)業(yè)藥師考試 |
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A.抽查崗位記錄
B.記錄內(nèi)容與生產(chǎn)通知一致
C.上下工序、成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號、桶號必須一致、正確
D.生產(chǎn)記錄內(nèi)容與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容一致
E.生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法,由復(fù)核人更正井簽字
2.制藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審查者是
A.總工程師 B.質(zhì)檢科長
C.車間主任 D.廠長
E.技術(shù)科長
3.制藥生產(chǎn)企業(yè)原輔料的總件數(shù)為n,當(dāng)n>300時,檢驗需抽樣的件數(shù)
A.n B.n的1/2次方+1
C.n的1/2次方/2 +1 D.n的1/2次方
E.n的1/2次方
4.制藥企業(yè)對同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,清洗滅菌的間隔為
A.每批 B.兩批
C.三批 D.四批
E.五批
5.去離子水用于
A. 注射劑配料 B.注射劑瓶子初洗
C.注射劑末次洗瓶用水 D.無菌沖洗劑末次洗瓶用水
E溶劑
6.制藥企業(yè)生產(chǎn)批號劃分時一定要
A.符合規(guī)定的數(shù)量 B.具有質(zhì)量的代表性
C.按投料量 D.根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計劃
E.根據(jù)設(shè)備能力
7.濕熱滅菌通常采用的工藝控制條件為
A.120℃ 15~20min B.121℃ 15~30min
C.121℃ 15~60min D.111℃ 15~90min
E.111℃ 15~120min
8.制藥企業(yè)片劑生產(chǎn)中壓片工序質(zhì)量控制項目有
A.含量、均勻度 B.異物、細(xì)度
C.水分 D清潔度
E.填充物含量
9.生產(chǎn)、加工、包裝哪類藥物的生產(chǎn)設(shè)備無需分開專用
A 青霉素等強(qiáng)致敏性藥物 B.抗腫瘤藥物
C 激素類藥物 D.高活性、有毒害藥物
E 維生索類藥物
10.大輸液生產(chǎn)車間放膜操作要求的潔凈度是
A.大于100000級 B.100級
C.10000級 D.100000級
E.一般生產(chǎn)區(qū)
11.藥品儲存養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹的原則是
A. 分類保管 B色標(biāo)管理
C.預(yù)防為主 D.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)
E.質(zhì)量檢查
12.連續(xù)使用鹽酸可卡因粉后,所產(chǎn)生身體依賴性特征有
A.強(qiáng)迫性地要求連續(xù)用藥,且不擇手段地去搞到藥
B.無加大劑量的趨勢
C.停藥后無戒斷癥狀D.毒性劇烈
E.所引起的危害主要是用藥者本人
13.不可藥用的士的年、馬錢子的銷毀方法為
A.化學(xué)處理法 B.掩埋法
C.熱水稀釋法 D.燃燒法
E.垃圾處理法
14.處方藥是
A.不需醫(yī)生處方可自行在藥房選購使用的藥品
B.不需醫(yī)生指導(dǎo)可自行使用的藥品
C.憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購買的藥品
D.消費(fèi)者按說明書的介紹就可安全使用的藥品
E.憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購買的藥品
15.目前有效期藥品先進(jìn)的存放方法是
A.混垛時限不超過3個月 B.混垛時限不超過2個月
C.按生產(chǎn)批號的順序分層堆垛 D.分區(qū)存放
E.分庫存放
16.質(zhì)量驗收組的業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)部門為
A.倉儲部門 B.購銷部門
C.質(zhì)量管理部門 D.化驗室
E.經(jīng)理辦公室
17.在醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè),重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種是指
A.有使用期藥品 B.儲存二年以上品種
C.在規(guī)定儲存條件下仍易變質(zhì)品種 D.麻醉藥品
E.二類精神藥品
18.應(yīng)分庫存放的藥品是
A.品名或外包裝容易混淆的藥品
B.性質(zhì)互相影響、容易串味的藥品
C.麻醉藥、一類精神藥品
D.有效期藥品和有廠方負(fù)責(zé)期藥品
E.出廠日期之間相距半年以上的藥品
19.為便于質(zhì)量跟蹤,藥品出庫應(yīng)記清
A.生產(chǎn)批號和每批的數(shù)量 B.注冊商標(biāo)
C.批準(zhǔn)文號 D.合格證日期
E.合格證上檢驗員姓名
20,藥品質(zhì)量驗收、保管養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度中質(zhì)量驗收的內(nèi)容包含
A 有效期藥品的堆垛 B. 不合格品的確認(rèn)、記錄
C.銷貨退回的驗收、驗收方式與內(nèi)容 D. 專庫雙人雙鎖管理
E.特殊管理藥品與非藥品的管理規(guī)定
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