2025年版《中國(guó)藥典(草案)》通過(guò)，執(zhí)業(yè)藥師考試會(huì)變難嗎？

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　　近日，2025年版《中華人民共和國(guó)藥典(草案)》正式審議通過(guò)，這意味著新版《中國(guó)藥典》頒布實(shí)施工作已經(jīng)提上日程，預(yù)計(jì)很快就會(huì)和大家見面。

　　2025年版《中華人民共和國(guó)藥典(草案)》正式審議通過(guò)和2025年執(zhí)業(yè)藥師考試有關(guān)嗎?預(yù)示考綱大改?

　　大概率有關(guān)。通知中明確2025年版藥典編制工作會(huì)形成涵蓋中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品、藥用輔料、藥包材等門類齊全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，這些內(nèi)容都是執(zhí)業(yè)藥師考試中(中藥/西藥)四科均涉及重要考點(diǎn)，考試會(huì)結(jié)合藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方法應(yīng)用等內(nèi)容進(jìn)行考查。

　　根據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)之前發(fā)布的《中國(guó)藥典》(2025年版)編制大綱：

　　中藥部分：新增與修訂內(nèi)容顯著增加

　　新增標(biāo)準(zhǔn)：至少100個(gè)新的中藥材、飲片、提取物及成方制劑的標(biāo)準(zhǔn)。

　　修訂標(biāo)準(zhǔn)：超過(guò)500個(gè)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)被修訂，涵蓋從藥材來(lái)源到最終產(chǎn)品的全過(guò)程。

　　檢測(cè)方法：特別強(qiáng)調(diào)農(nóng)藥殘留、真菌毒素、重金屬等有害物質(zhì)的檢測(cè)方法與限量標(biāo)準(zhǔn)。

　　毒性研究：針對(duì)有毒中藥材進(jìn)行了深入研究，確定主要毒性成分及其合理限度范圍。

　　馬兜鈴酸禁用：中成藥中的馬兜鈴酸不得檢出，并制定了專門的檢測(cè)方法。

　　這些調(diào)整不僅增加了執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學(xué)部分的復(fù)雜性和深度，還要求考生掌握更多最新的科研成果和技術(shù)應(yīng)用。

　　需要掌握的內(nèi)容驟增，考試難度無(wú)形之中加大，想要拿證需要做更充分的準(zhǔn)備了!

　　西藥部分：緊跟國(guó)際步伐，質(zhì)量控制更加嚴(yán)格

　　新增品種：約100個(gè)臨床常用藥品被納入新版藥典，進(jìn)一步擴(kuò)大了收載范圍。

　　一致性評(píng)價(jià)：對(duì)于化學(xué)藥品仿制藥，加強(qiáng)了一致性評(píng)價(jià)，確保其質(zhì)量和療效與原研藥相當(dāng)。

　　生物制品：增加了生物制品的質(zhì)量控制要求，包括但不限于重組單抗類藥物、激素和酶類藥物，以及近年來(lái)新上市的傳統(tǒng)疫苗和創(chuàng)新疫苗。

　　檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)化：完善檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)化，繼續(xù)推進(jìn)先進(jìn)理化分析方法的應(yīng)用;加快推進(jìn)體外生物學(xué)活性檢測(cè)方法替代動(dòng)物體內(nèi)檢測(cè)法。

　　通用技術(shù)要求：構(gòu)建支撐“碳中和”目標(biāo)的綠色藥品標(biāo)準(zhǔn)通用技術(shù)要求體系，減少環(huán)境污染和實(shí)驗(yàn)安全隱患。

　　數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)：建立準(zhǔn)確完整的化學(xué)藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)，為藥品監(jiān)管提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。

　　執(zhí)業(yè)藥師考試難度或?qū)⒍冈?/STRONG>

　　新版藥典的發(fā)布意味著執(zhí)業(yè)藥師考試的內(nèi)容和要求將變得更加嚴(yán)格�？忌�不僅需要了解更多的理論知識(shí)，還要熟悉最新的技術(shù)和法規(guī)動(dòng)態(tài)。

　　這對(duì)大家來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)，但也正是提前準(zhǔn)備的最佳時(shí)機(jī)!

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