連鎖藥店，新規(guī)來了

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　　01全省加強(qiáng)規(guī)范“批零一體化”，涉七統(tǒng)一管理、藥品追溯

　　近日，海南藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營工作的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)，以優(yōu)化藥品流通領(lǐng)域營商環(huán)境，促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　根據(jù)《意見稿》，藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營，是指同一法人主體取得藥品批發(fā)、零售連鎖總部的藥品經(jīng)營許可，并依法開展藥品批發(fā)和零售連鎖經(jīng)營活動。海南省轄區(qū)內(nèi)符合本通知要求的藥品經(jīng)營企業(yè)可以開展藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營。

　　開展藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)符合海南省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部許可標(biāo)準(zhǔn)，具備符合《海南省藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)原則(試行)》現(xiàn)代物流倉庫標(biāo)準(zhǔn)的自營倉庫，所屬零售門店應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系，實行“七統(tǒng)一”管理(即統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、規(guī)章制度、計算機(jī)系統(tǒng)、人員培訓(xùn)、采購配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范)。

　　在“質(zhì)量管理要求--機(jī)構(gòu)及人員”要求方面，批零一體企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)及崗位，配備與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

　　可以任命同一質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品批發(fā)和零售連鎖總部質(zhì)量管理工作，但應(yīng)分設(shè)批發(fā)質(zhì)量管理部和零售連鎖質(zhì)量管理部，且其部門負(fù)責(zé)人不得相互兼任。

　　《意見稿》還表示，批零一體企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機(jī)系統(tǒng)�？梢栽O(shè)置批發(fā)、零售連鎖獨立的計算機(jī)系統(tǒng)，也可以在同一系統(tǒng)中設(shè)置批發(fā)、零售連鎖單獨板塊，應(yīng)采取有效措施防止藥品混淆與差錯，實現(xiàn)藥品質(zhì)量全過程可追溯。

　　在監(jiān)管方面，《意見稿》提到，省藥監(jiān)局有關(guān)部門要嚴(yán)格開展批發(fā)零售一體化經(jīng)營審批，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，規(guī)范藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營運行模式。各市縣藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對批零一體企業(yè)所屬零售門店的監(jiān)督檢查，對批發(fā)零售一體化經(jīng)營實施過程中的新情況新問題，要及時向省藥監(jiān)局反饋報告。

　　02多省出臺相關(guān)政策，可降低企業(yè)成本和負(fù)擔(dān)

　　梳理發(fā)現(xiàn)，除了海南外，廣東、廣西、重慶、湖南、湖北、江西、新疆等省份已經(jīng)先后出臺政策，對藥品經(jīng)營實行批零一體化管理。

　　一般來講，藥品經(jīng)營“批零一體化”使得企業(yè)能夠以一個市場主體身份同時獲得批發(fā)和零售連鎖經(jīng)營資格，簡化了市場準(zhǔn)入流程。此后，企業(yè)不必重復(fù)投資倉儲運輸設(shè)施設(shè)備，減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)，同時也能減少了藥品流通環(huán)節(jié)，降低了運營和管理成本及稅負(fù)。

　　值得一提的是，隨著“藥品追溯碼”即將在全國范圍內(nèi)落地應(yīng)用，企業(yè)可借助“批零一體化”更好實現(xiàn)藥品信息的全鏈條追溯。

　　有觀點認(rèn)為，藥品經(jīng)營“批零一體化”也會倒逼企業(yè)配備與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人才，尤其是要滿足執(zhí)業(yè)藥師配備、七統(tǒng)一管理等門店需求。

　　當(dāng)然，在批零一體化的優(yōu)勢下，企業(yè)也能拓展更多業(yè)務(wù)范圍，如相對方便承接處方外流市場，發(fā)展自己的專業(yè)藥房等等。

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