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甘肅省開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師"掛證"行為整治工作

當(dāng)前,執(zhí)業(yè)藥師掛證行為在全國(guó)各地普遍存在,國(guó)家藥監(jiān)局決定在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期6個(gè)月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。甘肅省開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作。

甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知

甘藥監(jiān)發(fā)〔2019〕54號(hào)

各市州市場(chǎng)監(jiān)督管理局,蘭州新區(qū)衛(wèi)計(jì)和食品藥品監(jiān)督局,甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:

  為全面貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,提升執(zhí)業(yè)藥師在崗履職能力,提高藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效,根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2019〕22號(hào))精神,決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作。

  一、工作安排

  (一)自查整改階段

  所有藥品零售企業(yè)對(duì)照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求開(kāi)展自查,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題,采取切實(shí)有效措施主動(dòng)進(jìn)行整改。企業(yè)自查整改情況應(yīng)于2019年4月30日前報(bào)屬地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。

  所有注冊(cè)執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師必須一并開(kāi)展自查,凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)立即改正或于2019年4月30日前主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

  (二)監(jiān)督檢查階段

  自2019年5月1日起,各地組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查,并按照以下要求處理:

  1、凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。

  2、凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時(shí),將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象,進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。

  3、凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。

  4、凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,以市州市場(chǎng)監(jiān)管局為單位及時(shí)上報(bào)省藥品監(jiān)管局撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷(xiāo)前,不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。

  二、工作要求

  (一)廣泛宣傳引導(dǎo)。各地積極組織開(kāi)展宣傳,為整治工作營(yíng)造良好輿論氛圍。要提升全行業(yè)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備政策要求的認(rèn)識(shí),主動(dòng)開(kāi)展自查整改;要提升全社會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在保障用藥安全、提升質(zhì)量管理方面重要性的認(rèn)識(shí),強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。

  (二)嚴(yán)格監(jiān)督檢查。各地要高度重視,認(rèn)真組織整治工作,加強(qiáng)屬地藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管,要將藥品零售企業(yè)“掛證”整治與規(guī)范進(jìn)貨渠道、嚴(yán)格票據(jù)管理等日常監(jiān)督檢查內(nèi)容相結(jié)合。對(duì)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān),不具備條件的,不得核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

  (三)推動(dòng)社會(huì)共治。各地結(jié)合全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息(省局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)查詢電話0931-7617167),提高監(jiān)督檢查針對(duì)性和實(shí)效性。對(duì)于查實(shí)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門(mén),取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格,要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,積極探索多部門(mén)聯(lián)合懲戒、共同打擊的長(zhǎng)效機(jī)制。

  (四)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。各地結(jié)合實(shí)際,對(duì)整治工作進(jìn)行督查督辦,落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí)。要強(qiáng)化調(diào)查研究,有針對(duì)性地加強(qiáng)指導(dǎo)、督促和檢查,確保整治工作取得實(shí)效。省局將結(jié)合年度監(jiān)督檢查計(jì)劃、工作考核等對(duì)各地整治情況進(jìn)行檢查,對(duì)工作推動(dòng)不力、整治效果不佳單位,將予以通報(bào)批評(píng)。

  (五)及時(shí)報(bào)送信息。各地要及時(shí)報(bào)送整治工作進(jìn)展情況,于5月10日前將藥品零售企業(yè)自查整改情況,9月20日前將執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作總結(jié)報(bào)省藥品監(jiān)管局。

  聯(lián)系人:楊玉紅

  聯(lián)系電話:0931-7617827 13809313429

  電子郵箱:535241924@qq.com

  甘肅省藥品監(jiān)督管理局

  2019年4月2日

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