B型流感嗜血桿菌Hib疫苗獲美國FDA批準(zhǔn)面世

　　美國監(jiān)管機構(gòu)已經(jīng)批準(zhǔn)葛蘭素史克公司研發(fā)的兒童用能夠預(yù)防治病的B型流感嗜血桿菌Hiberix疫苗上市。

　　該公司表示此舉是為了回應(yīng)美國防治嬰兒受該病毒感染的疫苗的缺乏，而該疫苗可對抗“此種嚴(yán)重的并可致命的細(xì)菌感染所引起腦膜炎，” Hiberix獲得FDA的加速批準(zhǔn)。其適用于15個月至4歲的兒童，并預(yù)計將于“數(shù)周內(nèi)”面世。

　　葛蘭素史克表示，此種疫苗短缺的情況始于2007年12月，因德國默沙東暫停止其PedvaxHIB與ComVax疫苗的生產(chǎn)。從而導(dǎo)致美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)建議延遲為健康的孩子注射此種疫苗，從而升高了被感染的風(fēng)險。

　　今年夏季早些時候，CDC恢復(fù)了對Hib疫苗的例行注射，并提高了供給需求，然而顯然無法滿足數(shù)百萬兒童的需要。據(jù)FDA證實，雖然目前的供應(yīng)還可以暫時應(yīng)付局面，但是“現(xiàn)在還不足以支持所有被推遲兒童進(jìn)行大規(guī)模的疫苗接種。”

　　葛蘭素史克美國疫苗項目副總統(tǒng)Peter Lammers表示，該公司會迅速采取行動，以增加該疫苗的供應(yīng)，使所有的兒童能夠完成由CDC建議的疫苗接種計劃�！�