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2010年執(zhí)業(yè)藥師考試考試之藥物分析復(fù)習(xí)技巧

  藥物分析學(xué)是一門研究藥品及各種制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查及其有效成分的含量測(cè)定等的一門學(xué)科。我們?cè)谶M(jìn)行藥物分析方面的復(fù)習(xí)時(shí)要注意以下幾點(diǎn),略述一下。

  在藥物分析的基本知識(shí)方面的要求:對(duì)于藥物分析工作者來說,在熟練掌握藥物分析原理與操作技能的基礎(chǔ)上,正確理解藥典和藥典中各項(xiàng)條文規(guī)定。例如藥典的內(nèi)容包括那些方面,各個(gè)條文的注意點(diǎn),附錄中規(guī)定的片劑通則中規(guī)定的重量差異是多少,對(duì)崩解時(shí)限有何規(guī)定,高效液相色譜中的用于反相層析的常用固定相,藥典中標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)照品與試藥的區(qū)別及選用原則;正文部分的主要內(nèi)容,熟悉藥品質(zhì)量制定的原則和內(nèi)容,凡例中內(nèi)容,例如藥典采用的計(jì)理單位,符號(hào)與專門術(shù)語,如溶解度中的一些概念,藥典中法定計(jì)量單位應(yīng)如何表示;黏度如何表示;壓力如何表示;什么是恒重;原料藥含量百分?jǐn)?shù)如規(guī)定100%以上時(shí),應(yīng)如何理解,等等都要熟練掌握,以及中國(guó)藥典和其他各國(guó)藥典的差異如美國(guó)藥典,美國(guó)國(guó)家處方集,英國(guó)藥典,日本藥局方等等以及有代表性的外國(guó)藥典的基本內(nèi)容和特點(diǎn)。熟悉誤差理論,掌握常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法和分析效能的評(píng)價(jià)指標(biāo)(包括精密度、準(zhǔn)確度、檢測(cè)限、定量限、選擇性、線性及范圍以及耐用性)以及它們的意義。掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和要求。雜質(zhì)是藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效,甚至對(duì)人們健康有害的物質(zhì)。提供雜質(zhì)按來源分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。在藥物的一般雜質(zhì)項(xiàng)目包括氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有機(jī)溶劑殘留量、干燥失重等等,重點(diǎn)掌握砷鹽、重金屬檢查方法的內(nèi)容,操作過程中的注意點(diǎn),干燥失重測(cè)定法的熱分析法具體方法及應(yīng)用范圍。對(duì)一些公式的掌握,如比旋度的公式、標(biāo)示量的公式、滴定度的公式等等。在藥物制劑分析方面,我們重點(diǎn)掌握片劑、注射劑、滴眼劑的穩(wěn)定性考查,以及它們的檢查項(xiàng)目。掌握藥物制劑分析的特點(diǎn),掌握含量均勻度和溶出度檢查法,掌握復(fù)方制劑分析法和乳酸格林注射液的含量測(cè)定法。

  第二部分為各類藥物分析:熟悉中國(guó)藥典(2005版)收載的化學(xué)合成藥和結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的天然藥物,熟悉常用的鑒別反應(yīng)和特殊雜質(zhì)的檢查方法;掌握主要含量測(cè)定方法。醇及其酯類中的雜質(zhì)較多,如山梨醇的重要雜質(zhì)是還原糖和總糖,苯甲醇的雜質(zhì)是苯甲醛,鹽酸苯海索的特殊雜質(zhì)是吡啶苯丙酮,掌握鹽酸苯海索片的所用的陰離子表面活性劑滴定法的原理,方法和條件。對(duì)巴比妥類藥物分析要掌握常用的鑒別反應(yīng),掌握酸量法、銀量法和紫外分光光度法等;對(duì)芳酸及其酯類藥物的分析,掌握藥物的鑒別法,阿司匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉和氯貝丁酯中特殊雜質(zhì)及其檢查方法,掌握酸堿滴定法、雙相滴定法。有機(jī)含氮類藥物的芳胺類藥物的鑒別特征試驗(yàn)如重氮化——偶合反應(yīng),三氯化鐵,重金屬離子反應(yīng),雜環(huán)類藥物的分析如吡啶類藥物和生物堿類藥物的特征鑒別反應(yīng),掌握容量分析法,比色分析法。

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