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1[.單選題]粒徑小于3μm的被動靶向微粒,靜脈注射后的靶部位是
A.骨髓
B.肝、脾
C.肺
D.腦
E.腎
[答案]B
[解析]本題考查的是微球的特點。微球的特點有緩釋性、靶向性和降低毒副作用。其中靶向性是靜脈注射的微球,粒徑小于1.4μm者全部通過肺循環(huán),7~14μm的微球主要停留在肺部,而3μm以下的微球大部分在肝、脾停留。
2[.單選題]大于7μm的微?杀粩z取進入
A.肝臟
B.脾臟
C.肺
D.淋巴系統(tǒng)
E.骨髓
[答案]C
[解析]本題考查的是微球的特點。微球的特點有緩釋性、靶向性和降低毒副作用。其中靶向性是靜脈注射的微球,粒徑小于1.4μm者全部通過肺循環(huán),7~14μm的微球主要停留在肺部,而3μm以下的微球大部分在肝、脾停留。
3[.單選題]下列關(guān)于微球的敘述錯誤的是
A.系藥物與適宜高分子材料制成的球形或類球形骨架實體
B.粒徑通常在1~500μm之間
C.微球具有靶向性
D.小于3μm進入骨髓
E.大于3μm的微球主要濃集于肺
[答案]D
[解析]此題考查微球的分類、特點與質(zhì)量要求。微球是指藥物溶解或者分散在高分子材料基質(zhì)中形成的微小球狀實體,屬于基質(zhì)型骨架微粒;微球粒徑范圍一般為1~500μm;微球具有良好的靶向性,而且安全;大于3μm的微球?qū)⒈环斡行Ы孬@,主要濃集于肺;小于3μm的微球會很快被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的巨噬細胞清除,主要集中于肝、脾等網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)豐富的組織,最終到達肝臟的枯否細胞的溶酶體中;小于0.1μm的微球可以透過血管細胞的間隙而離開體循環(huán)。故本題答案應(yīng)選D。
4[.單選題]關(guān)于微囊技術(shù)的說法錯誤的是
A.將對光、濕度和氧不穩(wěn)定的藥物制成微囊,可防止藥物的降解
B.利用緩、控釋材料將藥物微囊化后,可延緩藥物釋放
C.油類藥物或揮發(fā)性藥物不適宜制成微囊
D.PLA是生物可降解的高分子囊材
E.將不同藥物分別包囊后,可減少藥物之間的配伍
[答案]C
[解析]藥物微囊化的特點:1)提高藥物的穩(wěn)定性,易水解藥物制成微囊化制劑后能夠在一定程度上避免光線、濕度和氧的影響,防止藥物的分解,提高藥物的化學穩(wěn)定性。2)掩蓋藥物的不良臭味。3)防止藥物在胃內(nèi)失活,減少藥物對胃的刺激性。4)控制藥物的釋放,用緩釋、控釋微囊化材料將藥物制成微囊后,可以延緩藥物的釋放,延長藥物作用時間,達到長效目的。5)使液態(tài)藥物固態(tài)化,便于制劑的生產(chǎn)、貯存和使用,如油類、香料和脂溶性維生素。6)減少藥物的配伍變化,分別包囊后可以避免配伍變化。7)使藥物濃集于靶區(qū)。合成高分子囊材有非生物降解和生物降解兩類。其中聚酯類是應(yīng)用最廣的可生物降解的合成高分子。
5[.單選題]屬于天然高分子成囊材料的是
A.羧甲基纖維素鈉
B.乙基纖維素
C.聚乳糖
D.甲基纖維素
E.海藻酸鹽
[答案]E
[解析]常用的囊材可分為天然的、半合成或合成的高分子材料三大類。其中天然高分子囊材是最常用的囊材與載體材料,穩(wěn)定、無毒、成膜性好。包括明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽及殼聚糖。
6[.單選題]人工合成的可生物降解的微囊材料是
A.聚乳酸
B.硅橡膠
C.卡波姆
D.明膠一阿拉伯膠
E.醋酸纖維素
[答案]A
[解析]合成高分子囊材有非生物降解和生物降解兩類。其中聚酯類是應(yīng)用最廣的可生物降解的合成高分子,如聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸、丙交酯乙交酯共聚物、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物等。
7[.單選題]下面關(guān)于脂質(zhì)體的敘述不正確的是
A.脂質(zhì)體是將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的超微型球體
B.脂質(zhì)體由磷脂和膽固醇組成
C.脂質(zhì)體結(jié)構(gòu)與表面活性劑的膠束相似
D.脂質(zhì)體因結(jié)構(gòu)不同可分為單室脂質(zhì)體和多室脂質(zhì)體
E.脂質(zhì)體相變溫度的高低取決于磷脂的種類
[答案]C
[解析]脂質(zhì)體是指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微小囊泡,又稱類脂小球、液晶微囊。按結(jié)構(gòu)分為單室脂質(zhì)體、多室脂質(zhì)體、大多孔脂質(zhì)體等。脂質(zhì)體由類脂質(zhì)雙分子層膜所構(gòu)成,類脂質(zhì)膜的主要成分為磷脂和膽固醇。脂質(zhì)體的物理性質(zhì)與介質(zhì)溫度有密切關(guān)系,轉(zhuǎn)變時的溫度稱為相變溫度,它取決于磷脂的種類。
8[.單選題]關(guān)于脂質(zhì)體特點和質(zhì)量要求的說法,正確的是
A.脂質(zhì)體的藥物包封率通常應(yīng)在10%以下
B.藥物制備成脂質(zhì)體,提高藥物穩(wěn)定性的同時增加了藥物毒性
C.脂質(zhì)體為被動靶向制劑,在其載體上結(jié)合抗體、糖脂等也可使其具有特異靶向性
D.脂質(zhì)體形態(tài)為封閉多層囊狀物,貯存穩(wěn)定性好,不易產(chǎn)生滲漏現(xiàn)象
E.脂質(zhì)體是理想的靶向抗腫瘤藥物載體,但只適用于親脂性藥物
[答案]C
[解析]脂質(zhì)體的粒徑大小及其分布、包封率、載藥量和穩(wěn)定性等可直接影響脂質(zhì)體在體內(nèi)的分布與代謝,最終影響療效及毒副作用,因此需要密切關(guān)注并加以嚴格控制。除應(yīng)符合《中國藥典》有關(guān)制劑通則規(guī)定外,還需控制以下項目:1)形態(tài)、粒徑及其分布脂質(zhì)體的形態(tài)應(yīng)為封閉的多層囊狀物,其粒徑大小可采用掃描電鏡、激光散射法或激光掃描法測定。根據(jù)給藥途徑不同其粒徑要求不同。如注射給藥脂質(zhì)體的粒徑應(yīng)小于200nm,且分布均勻,呈正態(tài)性,跨距宜小。
2)包封率包封率=[脂質(zhì)體中的藥量/(介質(zhì)中的藥量+脂質(zhì)體中的藥量)]x100%,通常要求脂質(zhì)體的藥物包封率達80%以上。
3)載藥量載藥量=[脂質(zhì)體中藥物量/(脂質(zhì)體中藥量+載體總量)]x100%。載藥量的大小直接影響到藥物的臨床應(yīng)用劑量,故載藥量愈大,愈易滿足臨床需要。載藥量與藥物的性質(zhì)有關(guān),通常親脂性藥物或親水性藥物較易制成脂質(zhì)體。
[.共享題干題]根據(jù)下面選項,回答9-10題
A.長循環(huán)脂質(zhì)體
B.免疫脂質(zhì)體
C.半乳糖修飾的脂質(zhì)體
D.甘露糖修飾的脂質(zhì)體
E.熱敏感脂質(zhì)體
9[.單選題]用PEG修飾的脂質(zhì)體是
[答案]A
[解析]本組題考查脂質(zhì)體的分類及特點。新型靶向脂質(zhì)體包括有前體脂質(zhì)體、長循環(huán)脂質(zhì)體、免疫脂質(zhì)體、熱敏脂質(zhì)體、pH敏感性脂質(zhì)體。長循環(huán)脂質(zhì)體:PEG修飾可增加脂質(zhì)體的柔順性和親水性,從而降低與單核巨噬細胞的親和力,延長循環(huán)時間,稱為長循環(huán)脂質(zhì)體。免疫脂質(zhì)體:脂質(zhì)體表面聯(lián)接抗體,對靶細胞進行識別,提高脂質(zhì)體的靶向性。熱敏脂質(zhì)體:利用在相變溫度時,脂質(zhì)體的類脂質(zhì)雙分子層膜從膠態(tài)過渡到液晶態(tài),脂質(zhì)膜的通透性增加,藥物釋放速度增大的原理制成熱敏脂質(zhì)體。而半乳糖修飾的脂質(zhì)體、甘露糖修飾的脂質(zhì)體屬于特殊性能脂質(zhì)體中的多糖被復脂質(zhì)體,結(jié)合了天然或人工合成的糖脂的脂質(zhì)體。
10[.單選題]表面連接上某種抗體或抗原的脂質(zhì)體是
[答案]B
[解析]本組題考查脂質(zhì)體的分類及特點。新型靶向脂質(zhì)體包括有前體脂質(zhì)體、長循環(huán)脂質(zhì)體、免疫脂質(zhì)體、熱敏脂質(zhì)體、pH敏感性脂質(zhì)體。長循環(huán)脂質(zhì)體:PEG修飾可增加脂質(zhì)體的柔順性和親水性,從而降低與單核巨噬細胞的親和力,延長循環(huán)時間,稱為長循環(huán)脂質(zhì)體。免疫脂質(zhì)體:脂質(zhì)體表面聯(lián)接抗體,對靶細胞進行識別,提高脂質(zhì)體的靶向性。熱敏脂質(zhì)體:利用在相變溫度時,脂質(zhì)體的類脂質(zhì)雙分子層膜從膠態(tài)過渡到液晶態(tài),脂質(zhì)膜的通透性增加,藥物釋放速度增大的原理制成熱敏脂質(zhì)體。而半乳糖修飾的脂質(zhì)體、甘露糖修飾的脂質(zhì)體屬于特殊性能脂質(zhì)體中的多糖被復脂質(zhì)體,結(jié)合了天然或人工合成的糖脂的脂質(zhì)體。
[.共享題干題]根據(jù)下面選項,回答11-12題
A.明膠
B.乙基纖維素
C.磷脂
D.聚乙二醇
E.β-環(huán)糊精
11[.單選題]制備微囊常用的成囊材料是
[答案]A
[解析]本題考查微囊的囊材。天然高分子囊材是制備微囊最常用的囊材與載體材料,穩(wěn)定、無毒、成膜性好。明膠則是最常用的天然高分子囊材。
12[.單選題]制備緩釋固體分散體常用的載體材料是
[答案]B
[解析]乙基纖維素不溶于水,作為固體分散體的載體材料,可達到緩釋作用。
[.共享題干題]根據(jù)下面選項,回答13-15題
A.囊心物
B.囊材
C.助懸劑
D.矯味劑
E.抑菌劑復方甲地孕酮微囊注射液處方中物質(zhì)的作用為
13[.單選題]羧甲基纖維素鈉
[答案]C
[解析]用明膠和阿拉伯膠作囊材,以復凝聚法包囊,羧甲基纖維素鈉作助懸劑,硫柳汞作抑菌劑。
14[.單選題]明膠
[答案]B
[解析]囊材常用的囊材可分為天然的、半合成或合成的高分子材料三大類;天然高分子囊材:天然高分子囊材是最常用的囊材與載體材料,穩(wěn)定、無毒、成膜性好。明膠:明膠是氨基酸與肽交聯(lián)形成的直鏈聚合物,通常是分子量在15000~25000之間,不同分子量的混合物。
15[.單選題]硫柳汞
[答案]E
[解析]用明膠和阿拉伯膠作囊材,以復凝聚法包囊,羧甲基纖維素鈉作助懸劑,硫柳汞作抑菌劑。
[.共享題干題]根據(jù)下面選項,回答16-18題
A.載藥量
B.滲漏率
C.磷脂氧化指數(shù)
D.釋放度
E.包封率
16[.單選題]在脂質(zhì)體的質(zhì)量要求中表示微粒(靶向)制劑中所含藥物量的項目是
[答案]A
[解析]此題考查脂質(zhì)體的載藥量。載藥量=[脂質(zhì)體中藥物量/(脂質(zhì)體中藥量+載體總量)]×100%,故選A。
17[.單選題]在脂質(zhì)體的質(zhì)量要求中,表示脂質(zhì)體化學穩(wěn)定性的項目是
[答案]C
[解析]化學穩(wěn)定性:①磷脂氧化指數(shù):氧化指數(shù)=A233nm/A215nm;一般規(guī)定磷脂氧化指數(shù)應(yīng)小于0.2。②磷脂量的測定:基于每個磷脂分子中僅含1個磷元素,采用化學法將樣品中磷脂轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機磷后測定磷摩爾量(或重量),即可推算出磷脂量。
18[.單選題]在脂質(zhì)體的質(zhì)量要求中,表示脂質(zhì)體物理穩(wěn)定性的項目是
[答案]B
[解析]物理穩(wěn)定性:主要用滲漏率表示,即在貯存期間脂質(zhì)體的包封率變化情況,故選B。
19[.多選題]影響微囊中藥物釋放速度的因素包括
A.囊壁的厚度
B.微囊的粒徑
C.藥物的性質(zhì)
D.微囊的載藥量
E.囊壁的物理化學性質(zhì)
[答案]A,B,C,E
[解析]影響微囊中藥物釋放速率的因素:(1)藥物的理化性質(zhì);(2)囊材的類型及組成;(3)微囊的粒徑;(4)囊壁的厚度;(5)工藝條件;(6)釋放介質(zhì)。
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