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參考答案
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】：C
【答案解析】：GMP
Good Manufacturing Practice的簡(jiǎn)稱，即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，也是保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套科學(xué)、合理、規(guī)范化的管理方法，還是制藥企業(yè)改建、新建的主要依據(jù)。
2、
【正確答案】：E
【答案解析】：附錄則是敘述本部藥典所采用的檢驗(yàn)方法、制劑通則、藥材炮制通則、對(duì)照品與對(duì)照藥材及試藥、試液、試紙等。索引設(shè)有中文、漢語(yǔ)拼音、拉丁名和拉丁學(xué)名索引，以便查閱。
3、
【正確答案】：D
【答案解析】：唐顯慶四年頒布的《新修本草》，更是我國(guó)也是世界最早的一部全國(guó)性藥典。
4、
【正確答案】：C
5、
【正確答案】：A
6、
【正確答案】：B
7、
【正確答案】：D
8、
【正確答案】：E
9、
【正確答案】：C
【答案解析】：商湯時(shí)期，伊尹首創(chuàng)湯劑，并總結(jié)了《湯液經(jīng)》，為我國(guó)最早的方劑與制藥技術(shù)專著。
10、
【正確答案】：B
11、
【正確答案】：B
二、配伍選擇題
1、
<1>、
【正確答案】：E
【答案解析】：系指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的，按照新藥注冊(cè)申請(qǐng)管理。
<2>、
【正確答案】：B
【答案解析】：成方制劑
系指以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按經(jīng)藥政部門批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品稱為成方制劑。其中單味處方者稱為單味制劑。成方制劑習(xí)稱中成藥。
<3>、
【正確答案】：D
【答案解析】：非處方藥
系指無(wú)需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方，消費(fèi)者可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品，也稱為柜臺(tái)發(fā)售藥品(Over The counter drugs，簡(jiǎn)稱OTC)。非處方藥具有應(yīng)用安全，療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格便宜、使用方便等特點(diǎn)，可分為甲、乙兩類，帶專有標(biāo)識(shí)。自2000年以來(lái)我國(guó)逐步發(fā)展完善的處方藥與非處方藥分類管理制度，目前已成為我國(guó)藥品管理的重要組成部分以及藥品銷售、使用的重要依據(jù)。
<4>、
【正確答案】：C
【答案解析】：系指醫(yī)師對(duì)患者治病用藥或藥劑制備的書面文件。處方有法定處方、醫(yī)師處方、協(xié)定處方，以及單方、驗(yàn)方、秘方和經(jīng)方與古方等不同種類，在臨床醫(yī)療、藥劑調(diào)配和制劑生產(chǎn)中具有十分重要的作用。
2、
<1>、
【正確答案】：C
<2>、
【正確答案】：B
<3>、
【正確答案】：E
【答案解析】：本題考查的是中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)。
藥物是用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱;中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，分為處方藥和非處方藥的藥品;制劑是根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品;新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品;劑型是指將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防的應(yīng)用形式。
3、
<1>、
【正確答案】：A
<2>、
【正確答案】：E
4、
<1>、
【正確答案】：C
<2>、
【正確答案】：A
<3>、
【正確答案】：B
<4>、
【正確答案】：E
5、
<1>、
【正確答案】：B
<2>、
【正確答案】：A
<3>、
【正確答案】：D
<4>、
【正確答案】：C
6、
<1>、
【正確答案】：C
<2>、
【正確答案】：A
<3>、
【正確答案】：D
<4>、
【正確答案】：B
三、多項(xiàng)選擇題
1、
【正確答案】：ABCD
【答案解析】：隨著生命科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)和化學(xué)工業(yè)的快速發(fā)展，特別是改革開放以來(lái)，伴隨著中藥工業(yè)的不斷發(fā)展和提升，在繼承傳統(tǒng)劑型理論和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，中藥藥劑學(xué)與現(xiàn)代藥學(xué)相互滲透，不斷借鑒現(xiàn)代藥劑學(xué)的新劑型、新工藝、新技術(shù)、新輔料，其理論體系更為完善內(nèi)容更為新穎。
2、
【正確答案】：ABCD
【答案解析】：一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑及單味制劑等;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及藥用輔料等，三部收載生物制品。
3、
【正確答案】：ACDE
【答案解析】：規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定、功能主治及用法用量等。
4、
【正確答案】：ACD
5、
【正確答案】：ABCDE
6、
【正確答案】：ABDE
7、
【正確答案】：ABDE
8、
【正確答案】：ABCD
9、
【正確答案】：ABCDE
10、
【正確答案】：ABCD
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