2016執(zhí)業(yè)藥師《中藥知識一》專項(xiàng)試題及答案(5)

　　參考答案

　　A型題

　　1.D

　　注解：理想的基質(zhì)應(yīng)：①在室溫下有適當(dāng)?shù)挠捕�，塞入腔道時不變形亦不碎裂，在體溫下易

　　軟化。熔融或溶解;②與主藥無配伍禁忌，即為不影響主藥的作用無毒性、無過敏性、對粘膜無刺激性，不影響主藥的含量測定;③熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)相距較近，具潤濕與乳化能力，水值較高，能混入較多的水;④在貯藏過程中不易霉變，且理化性質(zhì)穩(wěn)定等。

　　2.D

　　注解：藥物因素對栓劑中藥物吸收的影響：藥物的溶解度、脂溶性與解離度以及粒徑大小影響藥物的直腸吸收。難溶性藥物因直腸中分泌液較少，溶解吸收較少，宜減小粒徑，以增加溶出。脂溶性、非解離型的藥物較解離型的藥物易吸收。

　　基質(zhì)因素對栓劑中藥物吸收的影響水溶性藥物分散在油脂性基質(zhì)中，藥物能較快釋放于分泌液中，而脂溶性藥物分散于油脂性基質(zhì)，藥物須由油相轉(zhuǎn)入水性分泌液中，這種轉(zhuǎn)相與藥物在油和水兩相中的分配系數(shù)有關(guān)。脂溶性藥物分散于水溶性基質(zhì)中能較快釋放。

　　3.C

　　注解：甘油明膠系用明膠、甘油與水制成，具有彈性，不易折斷，在體溫時不熔融，但可緩慢溶于分泌液中，其中藥物的溶出速度可隨水、明膠、甘油三者的比例不同而改變，一般明膠與甘油等量，水控制在10%以下，甘油與水的含量越高越易溶解，水分過多成品變軟。本品常作陰道栓的基質(zhì)，但不適用于鞣酸等與蛋白質(zhì)有配伍禁忌的藥物。

　　4.B

　　注解：聚乙二醇(PEG) 相對分子質(zhì)量1000者熔點(diǎn)為38℃-42℃，以兩種或兩種以上的不同相對分子質(zhì)量的聚乙二醇加熱熔融可制得理想硬度的栓劑基質(zhì)。本品通體溫不熔化，能緩緩溶于直腸體液中，但對直腸粘膜有刺激性，加入20%以上的水可避免。也可以在納入腔道前先用水潤濕，或在栓劑表面涂一層鯨蠟醇或硬脂醇薄膜，防止刺激。制成的栓劑夏天亦不軟化，不需冷藏。但易吸濕受潮變形。

　　5.E

　　注解：栓劑�？仔柰繚櫥瑒�，以便冷凝后脫模。油脂性基質(zhì)的栓劑常用肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑則用油性潤滑劑，如液狀石蠟、植物油等。

　　6.E

　　注解：栓劑的質(zhì)量要求：藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，外形應(yīng)完整光滑，應(yīng)有適宜的硬度，不起霜，不變色。

　　栓劑的質(zhì)量檢查：重量差異、融變時限等項(xiàng)目檢查應(yīng)符合規(guī)定。其中，油脂性基質(zhì)檢應(yīng)在30min內(nèi)全部融化、軟化，或觸壓時無硬心;水溶性基質(zhì)栓應(yīng)在60min內(nèi)全部溶解。

　　7.B

　　8.A

　　注解：具有適宜的稠度、粘著性、涂展性是軟膏基質(zhì)的要求

　　9.C

　　注解：甘油明膠作為栓劑基質(zhì)使用注意：水控制在10%以下，甘油與水的含量越高越易溶解，水分過多成品變軟;不適用于鞣酸等與蛋白質(zhì)有配伍禁忌的藥物。

　　10.B

　　注解：可可豆脂為脂肪酸三酸甘油酯，由于所含酸的比例不同，所組成的甘油酯混合物的熔點(diǎn)也不同。在常溫下為黃白色固體，熔點(diǎn)為對31℃-34℃，加熱至25℃時即開始軟化，在體溫時能迅速熔化�？煽啥怪哂型|(zhì)多晶性，有α、β、γ三種晶型，其中α、γ兩種晶型不穩(wěn)定，熔點(diǎn)較低，β型穩(wěn)定，熔點(diǎn)為34℃。

　　11.D

　　注解：置換值是藥物的重量與同體積基質(zhì)重量之比值稱為置換值(價)。不同處方，用同一模具制得的栓劑體積相同，但其重量則隨基質(zhì)與藥物密度的不同而變化。根據(jù)置換值可以對藥物置換基質(zhì)的重量進(jìn)行計(jì)算。

　　置換價測定：取基質(zhì)適量用熔融法制成不含藥物的栓劑若干枚，準(zhǔn)確稱定，求出每枚不含藥的空白栓(基質(zhì))，重量為G，再精密稱取適量藥物與基質(zhì)，用熔融法制備含藥栓若

　　干枚，并求出每枚含藥檢重量為M，每枚含藥栓中的主藥重量為W，那么M-W即為含藥栓中基質(zhì)的重量，而G-(M-W)即為純基質(zhì)栓與含藥檢中基質(zhì)重量之差，亦即為與藥物同體積(被藥物置換)的基質(zhì)重量。則置換值(f)的計(jì)算公式為：

　　f=W/[G-(M-W)]

　　制備每粒栓劑所需基質(zhì)的理論用量( X)為：

　　X=G-w/f

　　本題中G=2.0 w=0.2 f=1.6

　　所需基質(zhì)的理論量X ，X=G-w/f=2.0-0.2/1.6=2.0-0.125=1.875

　　12.D

　　13.B

　　注解：栓劑中不溶性藥物一般應(yīng)粉碎成細(xì)粉，過6號篩，再與基質(zhì)混勻。

　　14.D

　　15.C

　　B型題

　　1.A.

　　2.E.

　　3.B.

　　4.D.

　　注解：應(yīng)注意栓劑水溶性基質(zhì)除明膠甘油、聚乙二醇外還由聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、吐溫61等;栓劑脂溶性基質(zhì)除可可豆脂，半合成、全合成脂肪酸甘油酯外，還有可可豆脂的代用品烏桕油和香果脂。

　　滴丸的基質(zhì)包括水溶性基質(zhì)和非水溶性基質(zhì)，其中水溶性基質(zhì)有聚乙二醇、硬脂酸鈉、甘油明膠，非水溶性基質(zhì)有硬脂酸、蜂蠟、蟲蠟、氫化植物油。

　　5.A.

　　6.B.

　　7.C.

　　8.B.

　　注解：滴丸采用滴制法制備;脂肪性基質(zhì)的栓劑可選用搓捏法、冷壓法、熱熔法中的任意一種，而水溶性基質(zhì)多采用熱熔法;軟膏劑的制備方法中，研和法制備適用于基質(zhì)稠度適中且在常溫下通過研磨即能均勻混合，基質(zhì)為半固體、液體混合物在常溫下通過研磨易混勻，熱熔法制備適用于軟膏中含有不同熔點(diǎn)基質(zhì)，在常溫下不能均勻混合，基質(zhì)為固體、半固體、液體混合物的軟膏劑有不同熔點(diǎn)基質(zhì)存在，故選熱熔法。

　　9.A

　　10.D

　　11.C

　　12.B

　　注解：巴布劑的制備過程與橡膠膏劑基本相同，只是涂布后，用層壓的方法將膏層與保護(hù)層

　　復(fù)合，由自動包裝機(jī)完成切割、包裝。橡膠膏劑藥料提取-膏漿制備-涂膏漿—回收溶劑—切割-加襯;巴布劑藥料提取-膏漿制備-涂膏漿-加襯—切割;黑膏藥炸料—煉油—下丹成膏-去火毒-攤涂。

　　13.B

　　14.A

　　15.D

　　16.C

　　注解：軟膏劑除外觀性狀外，還應(yīng)檢查含量、稠度、水值、酸堿度、穩(wěn)定性、刺激性。巴布劑主要的指標(biāo)是粘著力試驗(yàn)。

　　X型題

　　1.ABCDE

　　注解：栓劑中影響藥物吸收的因素有：

　　生理因素 栓劑塞入直腸的深度影響藥物的吸收，當(dāng)栓劑塞入距肛門口2cm處時，其給藥量的50%-70%可不經(jīng)過門脈系統(tǒng)。所以，使用時應(yīng)塞入距肛門口2cm處為妥。另外直腸有糞便、腹瀉以及組織脫水等均能影響藥物從直腸部位的吸收。直腸液的pH(約為7.4，且沒有緩沖能力)對弱酸弱堿性藥物的吸收也有影響。

　　藥物因素 藥物的溶解度、脂溶性與解離度以及粒徑大小影響藥物的直腸吸收。

　　難溶性藥物因直腸中分泌液較少，溶解吸收較少，宜減小粒徑，以增加溶出。脂溶性、非

　　解離型的藥物較解離型的藥物易吸收。

　　2.ACDE

　　3.ABCE

　　注解：栓劑系指藥材提取物或藥粉與適宜基質(zhì)混合制成供納入肛門、陰道等腔道應(yīng)用的一種

　　固體劑型。常用的有肛門栓和陰道栓，栓劑在常溫下呈固體，納入腔道后，迅速熔融或溶解，并易與腔道分泌液混合，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身治療作用。

　　栓劑具有以下特點(diǎn)：①可在腔道起潤滑、抗菌、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部作用;②藥物不受胃腸道pH或酶的破壞，避免藥物對胃粘膜的刺激性，藥物經(jīng)直腸吸收，大部分不受肝臟首過作用的破壞;③適用于不能或者不愿口服給藥的患者。

　　由于栓劑藥物吸收途徑?jīng)Q定，藥物大部分不受肝臟首過作用的破壞，而不是全部

　　4.BCDE

　　注解：可可豆脂具有同質(zhì)多晶性，有α、β、γ三種晶型，其中α、γ兩種晶型不穩(wěn)定，熔點(diǎn)較低，β型穩(wěn)定，熔點(diǎn)為34℃。

　　當(dāng)加熱至36℃后再凝固，則形成大量α、γ晶型而使熔點(diǎn)僅為24℃，以致難于成型和包裝。因此，制備時應(yīng)緩緩升溫加熱待熔化至2/3時，停止加熱，讓余熱使其全部熔化;或在熔化的可可豆脂中加入少量的穩(wěn)定晶型以促使不穩(wěn)定晶形轉(zhuǎn)變成穩(wěn)定晶型;也可在熔化凝固時，將溫度控制在28℃-32℃幾小時或幾天，使不穩(wěn)定的晶型轉(zhuǎn)變成穩(wěn)定型。

　　可可豆脂與藥物的水溶液不能混合，可加適量親水性乳化劑制成水/油乳劑型基質(zhì)，加快藥物釋放。有些藥物如樟腦、薄荷腦等能使其熔點(diǎn)降低，可加入3%-6%的蜂蠟或鯨蠟以提高熔點(diǎn)。

　　5.ABCD

　　注解：此題是考核藥物處理及加入方法

　　栓劑中主藥與基質(zhì)應(yīng)有適宜比例，一般藥物所占比例小，便于成型，中藥提取物應(yīng)適

　　當(dāng)精制去雜，以使栓劑易于成型且含藥量高。

　　藥物加入方法包括

　　1.不溶性藥物。

　　2.油溶性藥物 中藥揮發(fā)油或冰片等藥物可直接溶解于已熔化的油脂性基質(zhì)中，若

　　藥物用量大而降低基質(zhì)的熔點(diǎn)或使栓劑過軟，可加適量蜂蠟、鯨蠟調(diào)節(jié);或以適量乙醇溶

　　解加入水溶性基質(zhì)中;或加乳化劑。

　　3.水溶性藥物 中藥水提濃縮液，可直接與已熔化的水溶性基質(zhì)混勻;或用適量羊毛脂混合后，再與油脂性基質(zhì)混勻;或?qū)⑻崛饪s液制成干浸骨粉，直接與已熔化的油脂性基質(zhì)混勻。

　　6.ABCE

　　注解;熱熔法應(yīng)用最廣泛，油脂性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)的栓劑均可用此法制備首先將模具洗凈、擦干，用潤滑劑少許涂布于模具內(nèi)壁(涂潤滑劑)，將計(jì)算量的基質(zhì)在水浴上加熱時熔融(熔化基質(zhì))，然后按藥物性質(zhì)以不同方法加入藥物，混合均勻(加入藥物)，一次性注入模具至溢出�？�(澆模)，放冷(冷卻)，待完全凝固后，用刀切去溢出部分，脫模即得。

　　涂布為橡膠膏劑、巴布劑等工藝部分

　　7.BCE

　　注解：栓劑藥物吸收的途徑：肛門栓給藥后，藥物經(jīng)直腸吸收主要途徑有三條：直腸上靜脈經(jīng)門靜脈進(jìn)入肝臟后，再由肝臟進(jìn)入大循環(huán);或直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)骼內(nèi)靜脈繞過肝臟，從下腔大靜脈直接進(jìn)入大循環(huán)起全身作用(不受肝臟首過作用的破壞);或經(jīng)直腸淋巴系統(tǒng)吸收。

　　陰道用栓劑給藥后，由于陰道附近的血管幾乎均與大循環(huán)相連，藥物吸收不經(jīng)肝臟，吸收速度較快。

　　8.CDE

　　注解：可可豆脂，油脂性基質(zhì);聚乙二醇類，水溶性基質(zhì);半合成脂肪酸甘油酯類，油脂性基質(zhì)

　　9.AB

　　注解：油脂性基質(zhì)的栓劑常用肥皂、甘油、乙醇的混合液為潤滑劑，水溶性基質(zhì)的栓劑常用植物油為潤滑劑，利于脫模。不溶性藥物一般應(yīng)粉碎成細(xì)粉，過6號篩，再與基質(zhì)混勻，5號篩為80目6號篩為100目

　　10.BCD

　　11.ABC

　　注解：耐熱試驗(yàn)、耐寒試驗(yàn)為橡膠膏劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目

　　12.ABCE

　　13.BCDE

　　注解：融變時限為栓劑檢查項(xiàng)目，其余為軟膏劑質(zhì)量要求及檢查項(xiàng)目

　　14.ABE

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