| 第 1 頁(yè)：A型題 |
| 第 2 頁(yè)：B型題 |
| 第 5 頁(yè)：X型題 |
| 第 6 頁(yè)：參考答案 |
三、X型題
1.藥品臨床評(píng)價(jià)的兩個(gè)階段是
A.上市前藥理學(xué)評(píng)價(jià)階段
B.上市前藥效學(xué)評(píng)價(jià)階段
C.上市前藥品臨床評(píng)價(jià)階段
D.上市后藥品臨床評(píng)價(jià)階段
E.上市后藥品臨床再評(píng)價(jià)階段
2.治療藥物評(píng)價(jià)的事項(xiàng)包括
A.治療藥物的規(guī)范性評(píng)價(jià)
B.治療藥物的有效性評(píng)價(jià)
C.治療藥物的安全性評(píng)價(jià)
D.治療藥物的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)
E.藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)
3.上市后藥品臨床再評(píng)價(jià)階段的特點(diǎn)是
A.先進(jìn)性和長(zhǎng)期性
B.實(shí)用性和對(duì)比性
C.公正性和科學(xué)性
D.遵循循證醫(yī)學(xué)的方法
E.對(duì)象是“新藥”“老藥”
4.以循證醫(yī)學(xué)進(jìn)行藥品再評(píng)價(jià)的機(jī)理是
A.重視個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)
B.強(qiáng)調(diào)采用現(xiàn)有的、最科學(xué)的研究依據(jù)
C.核心思想是醫(yī)療決策應(yīng)盡量以客觀的研究結(jié)果為依據(jù)
D.大樣本、多中心、隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)是最可靠的依據(jù)
E.有效性和安全性的評(píng)價(jià)依據(jù)是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和荅萃分析
5.上市前藥品安全性信息的來源有
A.藥品的毒理學(xué)
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應(yīng)
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應(yīng)
6.上市后藥品安全性信息的來源有
A.大范圍用藥的研究
B.官方通報(bào)的藥物警戒信息
C.關(guān)注同類藥品之間的比較
D.藥師在工作實(shí)踐中注意到的用藥錯(cuò)誤
E.關(guān)注同一適應(yīng)證的不同類別藥物的比較
7.藥品標(biāo)準(zhǔn)的類別主要有
A.法定標(biāo)準(zhǔn) B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.通用標(biāo)準(zhǔn) D.研究用標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
8.作為藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥典的特性是
A.藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)
B.具有普遍適用性
C.作為藥品基本標(biāo)準(zhǔn)、亦為最后裁決標(biāo)準(zhǔn)
D.藥典是動(dòng)態(tài)發(fā)展的，不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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