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藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
最佳選擇題
1[.單選題]鹽酸普魯卡因的主要降解途徑是()。
A.水解
B.幾何異構(gòu)化
C.氧化
D.聚合
E.脫羧
[答案]A
[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。含有酯鍵藥物的水溶液，在H+或OH-或廣義酸堿的催化下水解反應(yīng)加速。鹽酸普魯卡因的水解可作為酯類(lèi)藥物水解的代表。
2[.單選題]分子中含有酚羥基，遇光易氧化變質(zhì)，需避光保存的藥物是()。
A.腎上腺素
B.維生素A
C.苯巴比妥鈉
D.維生素B2
E.葉酸
[答案]A
[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。酚類(lèi)藥物分子中具有酚羥基，較易氧化，如腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、水楊酸鈉等。維生素A含有碳碳雙鍵易氧化。苯巴比妥鈉是酰胺類(lèi)藥物，在堿性溶液中容易水解。維生素B2、葉酸含有雙鍵，光敏感易降解。
3[.單選題]易發(fā)生水解的藥物為()。
A.酚類(lèi)藥物
B.烯醇類(lèi)藥物
C.噻嗪類(lèi)藥物
D.芳胺類(lèi)藥物
E.酯類(lèi)與內(nèi)酯類(lèi)藥物
[答案]E
[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。水解是藥物降解的主要途徑之一，屬于這類(lèi)降解的藥物主要有酯類(lèi)(包括內(nèi)酯)、酰胺類(lèi)(包括內(nèi)酰胺)等。其余選項(xiàng)易發(fā)生氧化降解。
4[.單選題]烯醇類(lèi)藥物降解的主要途徑是()。
A.脫羧
B.氧化
C.幾何異構(gòu)化
D.聚合
E.水解
[答案]B
[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。烯醇類(lèi)藥物由于分子中含有烯醇基，極易發(fā)生氧化反應(yīng)，維生素C是這類(lèi)藥物的代表。
5[.單選題]較易發(fā)生氧化和異構(gòu)化降解的藥物是()。
A.青霉素G
B.頭孢唑啉
C.腎上腺素
D.毛果蕓香堿
E.噻替哌
[答案]C
[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。腎上腺素中含有酚羥基易發(fā)生氧化反應(yīng);左旋腎上腺素在pH4左右產(chǎn)生外消旋化作用，外消旋后只有50%的活性。
6[.單選題]一般藥物的有效期是指()。
A.藥物降解10%所需要的時(shí)間
B.藥物降解30%所需要的時(shí)間
C.藥物降解50%所需要的時(shí)間
D.藥物降解70%所需要的時(shí)間
E.藥物降解90%所需要的時(shí)間
[答案]A
[解析]本題考查的是藥物的有效期。藥品的有效期是指藥物降解10%所需的時(shí)間，稱為十分之一衰期，記作t0.9。半衰期為藥物降解50%所需的時(shí)間，記作t1/2。
7[.單選題]某藥的降解反應(yīng)為一級(jí)反應(yīng)，其反應(yīng)速度常數(shù)k=0.0096天-1，則有效期為()。
A.1天
B.5天
C.8天
D.11天
E.72天
[答案]D
[解析]本題考查的是藥物的有效期。有效期t0.9=0.1054/k=0.1054/0.0096(天-1)=11天。
配伍選擇題
【1~2題共享備選答案】
1[.共享答案題]
A.商品名
B.通用名
C.化學(xué)名
D.別名
E.藥品代碼
1[1單選題]又稱為品牌名，是由新藥開(kāi)發(fā)者在申報(bào)藥品上市時(shí)選定的名稱()。
[答案]A
[解析]本題考查的是藥品名稱。通用名又稱為國(guó)際非專利藥品名稱，是新藥開(kāi)發(fā)者向WHO提出的名稱，原料藥一般采用通用名。商品名又稱為品牌名，是由新藥開(kāi)發(fā)者在申報(bào)藥品上市時(shí)選定的名稱，是指批準(zhǔn)上市后的藥品名稱，主要用于藥品制劑。
2[1單選題]又稱為國(guó)際非專利藥品名稱，是新藥開(kāi)發(fā)者在新藥申請(qǐng)過(guò)程中向世界衛(wèi)生組織提出的名稱()。
[答案]B
[解析]本題考查的是藥品名稱。通用名又稱為國(guó)際非專利藥品名稱，是新藥開(kāi)發(fā)者向WHO提出的名稱，原料藥一般采用通用名。商品名又稱為品牌名，是由新藥開(kāi)發(fā)者在申報(bào)藥品上市時(shí)選定的名稱，是指批準(zhǔn)上市后的藥品名稱，主要用于藥品制劑。
【3~4題共享備選答案】
2[.共享答案題]
A.氨芐西林
B.地西泮
C.鹽酸氯丙嗪
D.尼群地平
E.醋酸氫化可的松
3[1單選題]母核為吩噻嗪環(huán)的藥物是()。
[答案]C
[解析]本題考查的是藥物母核。氨芐西林屬于青霉素類(lèi)藥物，該類(lèi)藥物的母核是β-內(nèi)酰胺環(huán);醋酸氫化可的松屬于腎上腺糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，該類(lèi)藥物的母核是孕甾烷;氯丙嗪是吩噻嗪類(lèi)抗精神病藥，其名稱氯丙嗪的“嗪”就是取其結(jié)構(gòu)“吩噻嗪”的“嗪”，很多藥物的通用名具有這一特點(diǎn)，掌握這一規(guī)律有助于解題。
4[1單選題]母核為孕甾烷的藥物是()。
[答案]E
[解析]本題考查的是藥物母核。氨芐西林屬于青霉素類(lèi)藥物，該類(lèi)藥物的母核是β-內(nèi)酰胺環(huán);醋酸氫化可的松屬于腎上腺糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，該類(lèi)藥物的母核是孕甾烷;氯丙嗪是吩噻嗪類(lèi)抗精神病藥，其名稱氯丙嗪的“嗪”就是取其結(jié)構(gòu)“吩噻嗪”的“嗪”，很多藥物的通用名具有這一特點(diǎn)，掌握這一規(guī)律有助于解題。
多項(xiàng)選擇題
1[.多選題]下列屬于制劑的是()。
A.青霉素V鉀片
B.紅霉素片
C.甲硝唑注射液
D.維生素C注射液
E.軟膏劑
[答案]ABCD
[解析]本題考查的是藥物劑型與藥物制劑的定義。為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式，稱為藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種，我們將其稱為藥物制劑，亦即根據(jù)藥典或藥政管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡(jiǎn)稱制劑。
2[.多選題]下列劑型可以避免或減少肝臟首關(guān)效應(yīng)的是()。
A.胃溶片
B.舌下片劑
C.氣霧劑
D.注射劑
E.泡騰片
[答案]BCD
[解析]本題考查的是藥物劑型的分類(lèi)和作用。藥物劑型按給藥途徑分為經(jīng)胃腸道給藥和非經(jīng)胃腸道給藥。胃溶片、泡騰片屬于經(jīng)胃腸道給藥劑型，需經(jīng)肝代謝;舌下片劑、氣霧劑、注射劑為非經(jīng)胃腸道給藥劑型，可避免或減少肝臟首關(guān)效應(yīng)。
3[.多選題]藥物劑型的分類(lèi)依據(jù)包括()。
A.按制法分類(lèi)
B.按形態(tài)分類(lèi)
C.按藥理作用分類(lèi)
D.按給藥途徑分類(lèi)
E.按藥物種類(lèi)分類(lèi)
[答案]ABD
[解析]本題考查的是藥物劑型的分類(lèi)。藥物劑型的5種分類(lèi)方法分別是按給藥途徑分類(lèi)、按分散系統(tǒng)分類(lèi)、按制法分類(lèi)、按形態(tài)分類(lèi)、按作用時(shí)間分類(lèi)。
4[.多選題]屬于制劑化學(xué)不穩(wěn)定性的是()。
A.水解
B.氧化
C.混懸劑中藥物結(jié)晶生長(zhǎng)
D.乳劑的分層
E.微生物污染
[答案]AB
[解析]本題考查的是藥物制劑穩(wěn)定性及其變化�；瘜W(xué)不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧，以及藥物相互作用產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng)，使藥物含量(或效價(jià))、色澤產(chǎn)生變化。混懸劑中藥物結(jié)晶生長(zhǎng)、乳劑的分層屬于物理不穩(wěn)定性變化，微生物污染屬于生物不穩(wěn)定性變化。
5[.多選題]藥物降解主要途徑是水解的有()。
A.酰胺類(lèi)
B.芳胺類(lèi)
C.烯醇類(lèi)
D.噻嗪類(lèi)
E.酯類(lèi)
[答案]AE
[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。水解是藥物降解的主要途徑，屬于這類(lèi)降解的藥物主要有酯類(lèi)(包括內(nèi)酯)、酰胺類(lèi)(包括內(nèi)酰胺)等。芳胺類(lèi)、烯醇類(lèi)、噻嗪類(lèi)的降解途徑主要是氧化。
6[.多選題]藥物降解主要途徑是氧化的有()。
A.芳胺類(lèi)
B.酚類(lèi)
C.烯醇類(lèi)
D.酯類(lèi)
E.吡唑酮類(lèi)
[答案]ABCE
[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。藥物的氧化過(guò)程與化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)，如酚類(lèi)、烯醇類(lèi)、芳胺類(lèi)、吡唑酮類(lèi)、噻嗪類(lèi)藥物較易氧化。酯類(lèi)的降解途徑主要是水解。
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