三、綜合分析題
藥品的包裝系指選用適當?shù)牟牧匣蛉萜、利用包裝技術(shù)對藥物制劑的半成品或成品進行分(灌)、封、裝、貼簽等操作,為藥品提供質(zhì)量保護、簽定商標與說明的一種加工過程的總稱。
<1> 、根據(jù)在流通領(lǐng)域中的作用可將藥品包裝分為
A、內(nèi)包裝和外包裝
B、商標和說明書
C、保護包裝和外觀包裝
D、紙質(zhì)包裝和瓶裝
E、口服制劑包裝和注射劑包裝
【正確答案】 A
【答案解析】 藥品包裝按其在流通領(lǐng)域中的作用可分為內(nèi)包裝和外包裝兩大類。
<2> 、藥品包裝的作用不包括
A、阻隔作用
B、緩沖作用
C、方便應用
D、增強藥物療效
E、商品宣傳
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品包裝的作用包括保護功能、方便應用和商品宣傳。保護功能包括阻隔作用和緩沖作用。
<3> 、按使用方式,可將藥品的包裝材料分為
A、容器、片材、袋、塞、蓋等
B、金屬、玻璃、塑料等
C、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類
D、液體和固體
E、普通和無菌
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品的包裝材料(藥包材)可分別按使用方式、材料組成及形狀進行分類:
(1)按使用方式,藥包材可分為I、Ⅱ、Ⅲ三類。I類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器(如塑料輸液瓶或袋、固體或液體藥用塑料瓶等)。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器(如玻璃輸液瓶、輸液瓶膠塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ類藥包材指I、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器(如輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋等)。
(2)按形狀,藥包材可分為容器(如塑料滴眼劑瓶)、片材(如藥用聚氯乙烯硬片)、袋(如藥用復合膜袋)、塞(如丁基橡膠輸液瓶塞等)、蓋(如口服液瓶撕拉鋁蓋)等。
(3)按材料組成,藥包材可分為金屬、玻璃、塑料(熱塑性、熱固性高分子化合物)、橡膠(熱固性高分子化合物)及上述成分的組合(如鋁塑組合蓋、藥品包裝用復合膜)等。
<4> 、下列不屬于藥品包裝材料的質(zhì)量要求的是
A、材料的鑒別
B、材料的化學性能檢查
C、材料的使用性能檢查
D、材料的生物安全檢查
E、材料的藥理活性檢查
【正確答案】 E
【答案解析】 藥品包裝材料的標準主要包含以下項目:材料的確認(鑒別)、材料的化學性能檢查、材料的使用性能檢查和材料的生物安全檢查。
四、多項選擇題
1、下列哪些屬于第Ⅱ相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律
A、與硫酸的結(jié)合反應
B、氧化反應
C、甲基化結(jié)合反應
D、水解反應
E、還原反應
【正確答案】 AC
【答案解析】 氧化、還原、水解反應屬于第Ⅰ相生物轉(zhuǎn)化。
2、以下藥物屬于PEPT1底物的是
A、烏苯美司
B、氨芐西林
C、伐昔洛韋
D、卡托普利
E、依那普利
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 PEPT1典型的底物為二肽、三肽類藥物,如烏苯美司(二肽)。由于β-內(nèi)酰胺類抗生素、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、伐昔洛韋等藥物有類似于二肽的化學結(jié)構(gòu),因此上述藥物也是PEPT1的底物。B選項屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素,D、E屬于血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑。
3、對細胞色素P450有抑制作用的藥物有
A、酮康唑
B、乙醇
C、地爾硫(艸卓)
D、丙咪嗪
E、尼卡地平
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 酮康唑?qū)YP51和CYP3A4可產(chǎn)生可逆性抑制作用,地爾硫(艸卓)、丙咪嗪、尼卡地平可與血紅素的鐵離子螯合產(chǎn)生抑制作用。乙醇是CYP2E1誘導劑,可誘導該酶的活性增加。
4、以下屬于非共價鍵鍵合類型的是
A、范德華力
B、氫鍵
C、疏水鍵
D、靜電引力
E、偶極相互作用力
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 非共價鍵鍵合是可逆的結(jié)合形式,其鍵合的形式有:范德華力、氫鍵、疏水鍵、靜電引力、電荷轉(zhuǎn)移復合物、偶極相互作用力等。
5、環(huán)己巴比妥引入甲基后引起的變化有
A、溶解度
B、解離度
C、分配系數(shù)
D、位阻
E、穩(wěn)定性
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥物分子中引入烴基,可改變?nèi)芙舛、解離度、分配系數(shù),還可增加位阻,從而增加穩(wěn)定性。
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