三、綜合分析選擇題
1、A藥店計(jì)劃2017年新建一個(gè)藥品倉(cāng)庫(kù)。由于藥品儲(chǔ)存是藥品流通中必不可少的重要環(huán)節(jié)，所以在設(shè)計(jì)倉(cāng)庫(kù)時(shí)應(yīng)根據(jù)GSP的要求進(jìn)行規(guī)劃。
<1> 、藥品倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度為
A、30%-50%
B、40%-60%
C、45%-65%
D、35%-75%
E、35%-85%
【正確答案】 D
【答案解析】 儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度為35%-75%。
<2> 、藥品倉(cāng)庫(kù)按照色標(biāo)管理分為
A、綠色、紅色和黃色
B、綠色、黃色和白色
C、紅色、綠色和藍(lán)色
D、白色、綠色和紅色
E、藍(lán)色、綠色和黃色
【正確答案】 A
【答案解析】 在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。
<3> 、按照要求，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)房藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)的主要內(nèi)容不包括
A、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境
B、對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控
C、檢查藥品效價(jià)是否降低
D、對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄
E、對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查
【正確答案】 C
【答案解析】 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是：①指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè);②檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;③對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控;④按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù);⑤發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理;⑥對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染;⑦定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。
2、藥品的包裝系指選用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜鳌⒗冒b技術(shù)對(duì)藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分(灌)、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供質(zhì)量保護(hù)、簽定商標(biāo)與說(shuō)明的一種加工過(guò)程的總稱。
<1> 、根據(jù)在流通領(lǐng)域中的作用可將藥品包裝分為
A、內(nèi)包裝和外包裝
B、商標(biāo)和說(shuō)明書
C、保護(hù)包裝和外觀包裝
D、紙質(zhì)包裝和瓶裝
【正確答案】 A
【答案解析】 藥品包裝按其在流通領(lǐng)域中的作用可分為內(nèi)包裝和外包裝兩大類。
E、口服制劑包裝和注射劑包裝
<2> 、藥品包裝的作用不包括
A、阻隔作用
B、緩沖作用
C、方便應(yīng)用
D、增強(qiáng)藥物療效
E、商品宣傳
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品包裝的作用包括保護(hù)功能、方便應(yīng)用和商品宣傳。保護(hù)功能包括阻隔作用和緩沖作用。
<3> 、按使用方式，可將藥品的包裝材料分為
A、容器、片材、袋、塞、蓋等
B、金屬、玻璃、塑料等
C、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類
D、液體和固體
E、普通和無(wú)菌
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品的包裝材料(藥包材)可分別按使用方式、材料組成及形狀進(jìn)行分類：
(1)按使用方式，藥包材可分為I、Ⅱ、Ⅲ三類。I類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器(如塑料輸液瓶或袋、固體或液體藥用塑料瓶等)。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過(guò)程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器(如玻璃輸液瓶、輸液瓶膠塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ類藥包材指I、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器(如輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋等)。
(2)按形狀，藥包材可分為容器(如塑料滴眼劑瓶)、片材(如藥用聚氯乙烯硬片)、袋(如藥用復(fù)合膜袋)、塞(如丁基橡膠輸液瓶塞等)、蓋(如口服液瓶撕拉鋁蓋)等。
(3)按材料組成，藥包材可分為金屬、玻璃、塑料(熱塑性、熱固性高分子化合物)、橡膠(熱固性高分子化合物)及上述成分的組合(如鋁塑組合蓋、藥品包裝用復(fù)合膜)等。
<4> 、下列不屬于藥品包裝材料的質(zhì)量要求的是
A、材料的鑒別
B、材料的化學(xué)性能檢查
C、材料的使用性能檢查
D、材料的生物安全檢查
E、材料的藥理活性檢查
【正確答案】 E
【答案解析】 藥品包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)主要包含以下項(xiàng)目：材料的確認(rèn)(鑒別)、材料的化學(xué)性能檢查、材料的使用性能檢查和材料的生物安全檢查。
3、某藥物化學(xué)名稱為6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基] 青霉烷酸，為白色結(jié)晶性粉末，味微苦。
<1> 、該藥品的通用名稱為
A、頭孢氨芐
B、氨芐西林
C、頭孢噻肟
D、環(huán)丙沙星
E、諾氟沙星
【正確答案】 B
【答案解析】 氨芐西林的化學(xué)名稱為6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸，其它選項(xiàng)均不符合要求。
<2> 、該藥品的母核結(jié)構(gòu)為
A、β-內(nèi)酰胺環(huán)
B、喹啉酮環(huán)
C、萘環(huán)
D、甾體
E、吡咯烷環(huán)
【正確答案】 A
【答案解析】 從化學(xué)名稱上就可以推測(cè)出該藥物為β-內(nèi)酰胺類抗生素，所以其母核結(jié)構(gòu)為β-內(nèi)酰胺環(huán)。
四、多項(xiàng)選擇題
1、藥品包裝的作用包括
A、阻隔作用
B、緩沖作用
C、標(biāo)簽作用
D、便于取用和分劑量
E、商品宣傳
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥品包裝的作用包括阻隔作用、緩沖作用、標(biāo)簽作用、便于取用和分劑量及商品宣傳。
2、有關(guān)藥品包裝的敘述不正確的是
A、內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝
B、外包裝選用不易破損的包裝，保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用過(guò)程中的質(zhì)量
C、非處方藥藥品標(biāo)簽上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)
D、Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器
E、Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器
【正確答案】 DE
【答案解析】 此題考查藥品包裝及其作用以及常用包裝材料的種類。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝，內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等);外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用過(guò)程中的質(zhì)量;非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí);藥品的包裝材料按使用方式可分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類，Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器，Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過(guò)程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器，Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。故此題答案應(yīng)選擇DE。
3、藥物劑型的分類方法包括
A、按制法分類
B、按形態(tài)分類
C、按藥理作用分類
D、按給藥途徑分類
E、按藥物種類分類
【正確答案】 ABD
【答案解析】 此題考查藥物劑型的5種分類方法，分別是按給藥途徑分類、按分散系統(tǒng)分類、按制法分類、按形態(tài)分類、按作用時(shí)間分類。故本題答案應(yīng)選ABD。
4、下列屬于制劑的是
A、青霉素V鉀片
B、紅霉素片
C、甲硝唑注射液
D、維生素C注射液
E、軟膏劑
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式，稱為藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。
在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種，我們將其稱為藥物制劑，亦即：根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡(jiǎn)稱制劑。
5、下列劑型可以避免或減少肝臟首過(guò)效應(yīng)的是
A、胃溶片
B、舌下片劑
C、氣霧劑
D、注射劑
E、泡騰片
【正確答案】 BCD
【答案解析】 舌下片劑、直腸栓劑、透皮吸收貼劑、氣霧劑、注射劑等都是可以避免或減少肝臟首過(guò)效應(yīng)的。
6、藥用輔料的作用包括
A、賦型
B、提高藥物穩(wěn)定性
C、提高藥物療效
D、降低藥物毒副作用
E、使制備過(guò)程順利進(jìn)行
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥用輔料的作用有：①賦型②使制備過(guò)程順利進(jìn)行③提高藥物穩(wěn)定性④提高藥物療效⑤降低藥物毒副作用⑥調(diào)節(jié)藥物作用⑦增加病人用藥的順應(yīng)性。
7、藥物化學(xué)降解兩條主要途徑是
A、聚合
B、水解
C、氧化
D、異構(gòu)化
E、脫羧
【正確答案】 BC
【答案解析】 藥物由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，其降解反應(yīng)途徑也不盡相同。水解和氧化是藥物降解的兩個(gè)主要途徑，其他如異構(gòu)化、聚合、脫羧等反應(yīng)，在某些藥物中也有發(fā)生。
8、屬于制劑化學(xué)不穩(wěn)定性的是
A、水解
B、氧化
C、混懸劑中藥物結(jié)晶生長(zhǎng)
D、乳劑的分層
E、微生物污染
【正確答案】 AB
【答案解析】 化學(xué)不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧，以及藥物相互作用產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng)，使藥物含量(或效價(jià))、色澤產(chǎn)生變化。
9、以下屬于來(lái)源于天然產(chǎn)物的藥物的是
A、半合成天然藥物
B、半合成抗生素
C、通過(guò)發(fā)酵方法得到的抗生素
D、血清
E、抗體
【正確答案】 ABC
【答案解析】 來(lái)源于天然產(chǎn)物的藥物是指從天然產(chǎn)物中提取得到的有效單體、通過(guò)發(fā)酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然藥物和半合成抗生素。
10、生物技術(shù)藥物包括
A、細(xì)胞因子
B、抗體
C、疫苗
D、重組蛋白質(zhì)藥物
E、寡核苷酸藥物
【正確答案】 ABC
【答案解析】 來(lái)源于天然產(chǎn)物的藥物是指從天然產(chǎn)物中提取得到的有效單體、通過(guò)發(fā)酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然藥物和半合成抗生素。
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