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第 3 頁:參考答案 |
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 洗劑 系指含藥物的溶液、乳液、混懸液,供清洗或涂抹無破損皮膚用的制劑。沖洗劑 系指用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液。灌腸劑 系指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液,以治療、診斷或營養(yǎng)為目的的制劑。
2、
【正確答案】 B
【答案解析】 用于燒傷和外傷的軟膏劑屬于滅菌和無菌制劑,要求必須無菌。
3、
【正確答案】 C
【答案解析】 拋射劑是制備氣霧劑所需要的;噴霧劑一般是使用手動泵或者高壓氣體等方式將內(nèi)容物呈霧狀釋出。
4、
【正確答案】 A
【答案解析】 對肺的局部作用,其霧化粒子以3~10μm大小為宜,若要迅速吸收發(fā)揮全身作用,其霧化粒徑最好為1~0.5μm大小。
5、
【正確答案】 D
【答案解析】 噴霧劑用于呼吸系統(tǒng)疾病或經(jīng)呼吸道黏膜吸收治療全身性疾病,藥物是否能達到或留置在肺泡中,抑或能否經(jīng)黏膜吸收,主要取決于霧粒的大小。對肺的局部作用,其霧化粒子以3~10μm大小為宜,若要迅速吸收發(fā)揮全身作用,其霧化粒徑最好為1~0.5μm大小。
6、
【正確答案】 B
【答案解析】 噴霧劑對肺的局部作用,其霧化粒子以3~10μm大小為宜,若要迅速吸收發(fā)揮全身作用,其霧化粒徑最好為1~0.5μm大小;吸入粉霧劑中藥物粒度大小應(yīng)控制在10μm以下,其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下。
7、
【正確答案】 C
【答案解析】 熱原的基本性質(zhì):水溶性、不揮發(fā)性、耐熱性、過濾性、其他:能被強酸、強堿、強氧化劑以及超聲破壞。
8、
【正確答案】 E
【答案解析】 250℃30~45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。
9、
【正確答案】 E
【答案解析】 熱原的污染途徑:溶劑帶入、原輔料帶入、容器或用具帶入、制備過程帶入、使用過程帶入。
10、
【正確答案】 A
【答案解析】 熱原具有耐熱性、不揮發(fā)性、水溶性、吸附性、過濾性,能被強酸、強堿、強氧化劑等破壞。
11、
【正確答案】 A
【答案解析】 鈣皂屬于油包水型乳化劑。
12、
【正確答案】 C
【答案解析】 凝膠劑根據(jù)分散系統(tǒng)可分為單相凝膠與兩相凝膠,單相凝膠又可分為水性凝膠與油性凝膠。凝膠劑根據(jù)形態(tài)不同還可分為乳膠劑、膠漿劑、混懸型凝膠劑。
13、
【正確答案】 C
【答案解析】 可可豆脂的熔點為30-35℃,10-20℃時易碎成粉末,是較適宜的栓劑基質(zhì)。
14、
【正確答案】 D
【答案解析】 D選項中沒食子酸酯類是作為栓抗氧劑使用的不是增稠劑。
15、
【正確答案】 E
【答案解析】 栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。它只能外用不能口服,要檢查融變時限,不用檢查溶化性,中空栓可達到快速釋藥目的。
16、
【正確答案】 A
【答案解析】 通過與陰道或直腸接觸而起全身治療作用的栓劑,可利用非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類、尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羥甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物等作為藥物的吸收促進劑,以增加藥物的吸收。聚山梨酯80為非離子型表面活性劑。
17、
【正確答案】 D
【答案解析】 可可豆脂:是從植物可可樹種仁中得到的一種固體脂肪,主要組分為硬脂酸、棕櫚酸、油酸、亞油酸和月桂酸等的甘油酯。常溫下為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體,無刺激性,可塑性好,相對密度為0.990~0.998,熔點30℃~35℃,10℃~20℃時易碎成粉末,是較適宜的栓劑基質(zhì),但由于其同質(zhì)多晶型及含油酸具有不穩(wěn)定性,已漸漸被半合成或合成油脂性基質(zhì)取代。
18、
【正確答案】 A
【答案解析】 棕櫚酸酯屬于半合成脂肪酸甘油酯,其屬于栓劑的油脂性基質(zhì);BCDE都屬于水溶性基質(zhì)。
19、
【正確答案】 E
【答案解析】 AB屬于非離子型表面活性劑,跟CD一樣都可以作為栓劑的水溶性基質(zhì);而椰油酯屬于栓劑的油脂性基質(zhì)。
20、
【正確答案】 D
【答案解析】 油脂性基質(zhì)還應(yīng)要求酸價在0.2以下,皂化價約200~245,碘價低于7。
二、配伍選擇題
1、
【正確答案】 D
【答案解析】 氣霧劑是指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制定量閥門系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。
【正確答案】 C
【答案解析】 噴霧劑(sprays)系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中,使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。
2、
【正確答案】 C
【正確答案】 D
【正確答案】 E
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【答案解析】 熱原的性質(zhì)1.耐熱性:一般說來,熱原在60℃加熱1小時不受影響,100℃也不會發(fā)生熱解,在180℃3~4小時,250℃30~45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)某些熱原具有熱不穩(wěn)定性,但在通常注射劑滅菌的條件下,往往不足以破壞熱原,這點必須引起注意。2.濾過性:熱原體積小,約在1~5μm之間,故一般濾器均可通過,即使微孔濾膜,也不能截留;但活性炭可以吸附熱原。3.水溶性:熱原能溶于水。4.不揮發(fā)性:熱原本身不揮發(fā),但在蒸餾時,往往可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水,故應(yīng)設(shè)法防止。5.其他:熱原能被強酸、強堿所破壞,也能被強氧化劑如高錳酸鉀或過氧化氫所破壞,超聲波也能破壞熱原。
3、
【正確答案】 A
【正確答案】 C
【答案解析】 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,內(nèi)毒素的主要成分是脂多糖。
4、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【正確答案】 E
【答案解析】 乳膏劑主要組分為水相、油相和乳化劑。常用的油相基質(zhì)有:硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、凡士林、液狀石蠟、植物油等。常用的乳化劑可分為水包油型和油包水型。水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)和聚山梨酯類;油包水型乳化劑有鈣皂、羊毛脂、單甘油醋、脂肪醇等。
5、
【正確答案】 D
【答案解析】 當主藥易被氧化時,應(yīng)采用抗氧劑,如叔丁基羥基茴香醚(BHA)、叔丁基對甲酚(BHT)、沒食子酸酯類等。
【正確答案】 B
【答案解析】 當藥物與基質(zhì)混合時,因機械攪拌情況不良,或因生理上需要時,栓劑制品中可酌加增稠劑,常用作增稠劑的物質(zhì)有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等。
【正確答案】 C
【答案解析】 目前常用的直腸與陰道黏膜吸收促進劑有:非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類以及尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羧甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物等可供選擇。
【正確答案】 E
【答案解析】 若制得的栓劑在貯存或使用時過軟,可以加入硬化劑,如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等調(diào)節(jié),但其效果十分有限。
6、
【正確答案】 E
【正確答案】 C
【正確答案】 B
【正確答案】 D
【答案解析】 常用作增稠劑的物質(zhì)有:氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等;泊洛沙姆407是目前液體栓劑基質(zhì)中應(yīng)用最廣泛的高分子材料;聚乙二醇吸濕性較強對黏膜產(chǎn)生刺激;常用抗氧劑有BHA、BHT、沒食子酸酯類等。
7、
【正確答案】 A
【答案解析】 凍干制劑常見問題及產(chǎn)生原因:
(1)含水量偏高:裝入液層過厚、真空度不夠、干燥時供熱不足、干燥時間不夠、冷凝器溫度偏高等均可出現(xiàn)。
(2)噴瓶:預(yù)凍溫度過高或時間太短、產(chǎn)品凍結(jié)不實、升華供熱過快、局部過熱等,可使部分內(nèi)容物熔化為液體,在高真空條件下從已干燥的固體界面下噴出。
(3)產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮:凍干過程首先形成的外殼結(jié)構(gòu)較致密,水蒸氣很難升華出去,致使部分藥品潮解,引起外觀不飽滿和體積收縮。一般黏度較大的樣品更易出現(xiàn)這類情況。
【正確答案】 B
【正確答案】 C
8、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【正確答案】 B
【答案解析】 含水量偏高的原因:裝入液層過厚、真空度不夠、干燥時供熱不足、干燥時間不夠、冷凝器溫度偏高等;噴瓶的原因:預(yù)凍溫度過高或時間太短、產(chǎn)品凍結(jié)不實、升華供熱過快、局部過熱等;凍干過程首先形成的外殼結(jié)構(gòu)較致密,水蒸氣很難升華出去,致使部分藥品潮解,引起外觀不飽滿和體積收縮。
9、
【正確答案】 C
【正確答案】 B
【正確答案】 A
【正確答案】 E
【答案解析】 二相氣霧劑一般為溶液系統(tǒng),三相氣霧劑一般為混懸系統(tǒng)或乳劑系統(tǒng);噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中,使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出;吸入粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式,采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑。
10、
【正確答案】 A
【正確答案】 E
【正確答案】 B
【正確答案】 C
【答案解析】 吐溫類用途廣泛,可以作為:增溶劑,乳化劑,分散劑,潤濕劑。硬脂酸鎂常用作片劑潤滑劑;羧甲基纖維素鈉常用作片劑的黏合劑。
11、
【正確答案】 D
【答案解析】 選項中只有維生素C可以作為抗氧劑使用。
【正確答案】 B
【答案解析】 常用的拋射劑有氫氟烷烴、碳氫化合物及壓縮氣體。七氟丙烷屬于氫氟烷烴。
【正確答案】 C
【答案解析】 選項中只有聚山梨酯-80是表面活性劑。
【正確答案】 A
【答案解析】 常用的潛溶劑是醇類和甘油。
12、
【正確答案】 E
【正確答案】 A
【正確答案】 D
【答案解析】 吐溫可作為潤濕劑;常與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇等;拋射劑一般可分為氯氟烷烴、氫氟烷烴、碳氫化合物及壓縮氣體四大類,壓縮空氣不可以作為拋射劑使用。
13、
【正確答案】 B
【正確答案】 C
【正確答案】 D
【答案解析】 本組題考查維生素C注射液的處方設(shè)計。維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu),故顯強酸性。注射時刺激性大,產(chǎn)生疼痛,故加人碳酸氫鈉,使維生素C部分地中和成鈉鹽,以避免疼痛。同時碳酸氫鈉起調(diào)節(jié)pH的作用,以增強本品的穩(wěn)定性。影響本品穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子(特別是銅離子)等。因此生產(chǎn)上采取充填惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液pH、加抗氧劑及金屬絡(luò)合劑等措施。但實驗表明抗氧劑只能改善本品色澤,對穩(wěn)定制劑的含量沒有作用,亞硫酸鹽和半胱氨酸對改善本品色澤作用較顯著。故本組題答案應(yīng)選BCD。
14、
【正確答案】 A
【答案解析】 碘的助溶劑有碘化鉀、聚乙烯吡咯烷酮。
【正確答案】 B
【答案解析】 鹽酸奎寧的助溶劑有烏拉坦和尿素。
【正確答案】 C
【答案解析】 氫化可的松的助溶劑有苯甲酸鈉、鄰、對、間羥基苯甲酸鈉、二乙胺和煙酰胺。
【正確答案】 E
【答案解析】 紅霉素的助溶劑有乙酰琥珀酸酯和維生素C。
【正確答案】 D
【答案解析】 鏈霉素的助溶劑有蛋氨酸和甘草酸。
15、
【正確答案】 B
【正確答案】 E
【正確答案】 D
【正確答案】 C
【答案解析】 本題考查滴眼劑的各個附加劑的作用;硼酸緩沖液常用于調(diào)節(jié)pH;氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓;三氯叔丁醇屬于抑菌防腐劑;聚乙烯醇調(diào)節(jié)黏度。
16、
【正確答案】 A
【答案解析】 常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉等一般濃度為0.1%~0.2%。
HFA-134a(四氟乙烷)是氣霧劑中拋射劑。乳膏劑常用的油相基質(zhì)有:硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、凡士林、液狀石蠟、植物油等。制備片劑時,為增加顆粒流動性,防止粘沖、減小片劑與?组g的摩擦力,需加入潤滑劑,常用潤滑劑有滑石粉、硬脂酸鎂等。栓劑基質(zhì)種類很多,脂肪性基質(zhì)常用可可豆脂、半合成脂肪酸酯等。
【正確答案】 D
【正確答案】 C
【正確答案】 E
【正確答案】 B
17、
【正確答案】 E
【正確答案】 C
【正確答案】 A
【答案解析】 混懸型注射劑中常用的助懸劑有:甲基纖維素,羧甲基纖維素鈉,明膠等;常用的抑菌劑有:苯甲醇,三氯叔丁醇等;而氯化鈉是調(diào)節(jié)滲透壓;鹽酸調(diào)節(jié)pH;焦亞硫酸鈉是抗氧劑。
18、
【正確答案】 A
【正確答案】 C
【正確答案】 D
【正確答案】 B
【答案解析】 本題考查各種注射劑的適用對象,注意掌握。
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