| 第 1 頁：練習(xí)題 |
| 第 3 頁：參考答案 |
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 洗劑 系指含藥物的溶液、乳液、混懸液，供清洗或涂抹無破損皮膚用的制劑。沖洗劑 系指用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液。灌腸劑 系指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液，以治療、診斷或營養(yǎng)為目的的制劑。
2、
【正確答案】 B
【答案解析】 用于燒傷和外傷的軟膏劑屬于滅菌和無菌制劑，要求必須無菌。
3、
【正確答案】 C
【答案解析】 拋射劑是制備氣霧劑所需要的;噴霧劑一般是使用手動(dòng)泵或者高壓氣體等方式將內(nèi)容物呈霧狀釋出。
4、
【正確答案】 A
【答案解析】 對肺的局部作用，其霧化粒子以3～10μm大小為宜，若要迅速吸收發(fā)揮全身作用，其霧化粒徑最好為1～0.5μm大小。
5、
【正確答案】 D
【答案解析】 噴霧劑用于呼吸系統(tǒng)疾病或經(jīng)呼吸道黏膜吸收治療全身性疾病，藥物是否能達(dá)到或留置在肺泡中，抑或能否經(jīng)黏膜吸收，主要取決于霧粒的大小。對肺的局部作用，其霧化粒子以3～10μm大小為宜，若要迅速吸收發(fā)揮全身作用，其霧化粒徑最好為1～0.5μm大小。
6、
【正確答案】 B
【答案解析】 噴霧劑對肺的局部作用，其霧化粒子以3～10μm大小為宜，若要迅速吸收發(fā)揮全身作用，其霧化粒徑最好為1～0.5μm大小;吸入粉霧劑中藥物粒度大小應(yīng)控制在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下。
7、
【正確答案】 C
【答案解析】 熱原的基本性質(zhì)：水溶性、不揮發(fā)性、耐熱性、過濾性、其他：能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑以及超聲破壞。
8、
【正確答案】 E
【答案解析】 250℃30～45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。
9、
【正確答案】 E
【答案解析】 熱原的污染途徑：溶劑帶入、原輔料帶入、容器或用具帶入、制備過程帶入、使用過程帶入。
10、
【正確答案】 A
【答案解析】 熱原具有耐熱性、不揮發(fā)性、水溶性、吸附性、過濾性，能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑等破壞。
11、
【正確答案】 A
【答案解析】 鈣皂屬于油包水型乳化劑。
12、
【正確答案】 C
【答案解析】 凝膠劑根據(jù)分散系統(tǒng)可分為單相凝膠與兩相凝膠，單相凝膠又可分為水性凝膠與油性凝膠。凝膠劑根據(jù)形態(tài)不同還可分為乳膠劑、膠漿劑、混懸型凝膠劑。
13、
【正確答案】 C
【答案解析】 可可豆脂的熔點(diǎn)為30-35℃，10-20℃時(shí)易碎成粉末，是較適宜的栓劑基質(zhì)。
14、
【正確答案】 D
【答案解析】 D選項(xiàng)中沒食子酸酯類是作為栓抗氧劑使用的不是增稠劑。
15、
【正確答案】 E
【答案解析】 栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。它只能外用不能口服，要檢查融變時(shí)限，不用檢查溶化性，中空栓可達(dá)到快速釋藥目的。
16、
【正確答案】 A
【答案解析】 通過與陰道或直腸接觸而起全身治療作用的栓劑，可利用非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類、尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羥甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物等作為藥物的吸收促進(jìn)劑，以增加藥物的吸收。聚山梨酯80為非離子型表面活性劑。
17、
【正確答案】 D
【答案解析】 可可豆脂：是從植物可可樹種仁中得到的一種固體脂肪，主要組分為硬脂酸、棕櫚酸、油酸、亞油酸和月桂酸等的甘油酯。常溫下為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體，無刺激性，可塑性好，相對密度為0.990～0.998，熔點(diǎn)30℃～35℃，10℃～20℃時(shí)易碎成粉末，是較適宜的栓劑基質(zhì)，但由于其同質(zhì)多晶型及含油酸具有不穩(wěn)定性，已漸漸被半合成或合成油脂性基質(zhì)取代。
18、
【正確答案】 A
【答案解析】 棕櫚酸酯屬于半合成脂肪酸甘油酯，其屬于栓劑的油脂性基質(zhì);BCDE都屬于水溶性基質(zhì)。
19、
【正確答案】 E
【答案解析】 AB屬于非離子型表面活性劑，跟CD一樣都可以作為栓劑的水溶性基質(zhì);而椰油酯屬于栓劑的油脂性基質(zhì)。
20、
【正確答案】 D
【答案解析】 油脂性基質(zhì)還應(yīng)要求酸價(jià)在0.2以下，皂化價(jià)約200～245，碘價(jià)低于7。
二、配伍選擇題
1、
【正確答案】 D
【答案解析】 氣霧劑是指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制定量閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。
【正確答案】 C
【答案解析】 噴霧劑(sprays)系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。
2、
【正確答案】 C
【正確答案】 D
【正確答案】 E
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【答案解析】 熱原的性質(zhì)1.耐熱性：一般說來，熱原在60℃加熱1小時(shí)不受影響，100℃也不會(huì)發(fā)生熱解，在180℃3～4小時(shí)，250℃30～45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)某些熱原具有熱不穩(wěn)定性，但在通常注射劑滅菌的條件下，往往不足以破壞熱原，這點(diǎn)必須引起注意。2.濾過性：熱原體積小，約在1～5μm之間，故一般濾器均可通過，即使微孔濾膜，也不能截留;但活性炭可以吸附熱原。3.水溶性：熱原能溶于水。4.不揮發(fā)性：熱原本身不揮發(fā)，但在蒸餾時(shí)，往往可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水，故應(yīng)設(shè)法防止。5.其他：熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿所破壞，也能被強(qiáng)氧化劑如高錳酸鉀或過氧化氫所破壞，超聲波也能破壞熱原。
3、
【正確答案】 A
【正確答案】 C
【答案解析】 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，內(nèi)毒素的主要成分是脂多糖。
4、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【正確答案】 E
【答案解析】 乳膏劑主要組分為水相、油相和乳化劑。常用的油相基質(zhì)有：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、凡士林、液狀石蠟、植物油等。常用的乳化劑可分為水包油型和油包水型。水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)和聚山梨酯類;油包水型乳化劑有鈣皂、羊毛脂、單甘油醋、脂肪醇等。
5、
【正確答案】 D
【答案解析】 當(dāng)主藥易被氧化時(shí)，應(yīng)采用抗氧劑，如叔丁基羥基茴香醚(BHA)、叔丁基對甲酚(BHT)、沒食子酸酯類等。
【正確答案】 B
【答案解析】 當(dāng)藥物與基質(zhì)混合時(shí)，因機(jī)械攪拌情況不良，或因生理上需要時(shí)，栓劑制品中可酌加增稠劑，常用作增稠劑的物質(zhì)有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等。
【正確答案】 C
【答案解析】 目前常用的直腸與陰道黏膜吸收促進(jìn)劑有：非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類以及尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羧甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物等可供選擇。
【正確答案】 E
【答案解析】 若制得的栓劑在貯存或使用時(shí)過軟，可以加入硬化劑，如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等調(diào)節(jié)，但其效果十分有限。
6、
【正確答案】 E
【正確答案】 C
【正確答案】 B
【正確答案】 D
【答案解析】 常用作增稠劑的物質(zhì)有：氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等;泊洛沙姆407是目前液體栓劑基質(zhì)中應(yīng)用最廣泛的高分子材料;聚乙二醇吸濕性較強(qiáng)對黏膜產(chǎn)生刺激;常用抗氧劑有BHA、BHT、沒食子酸酯類等。
7、
【正確答案】 A
【答案解析】 凍干制劑常見問題及產(chǎn)生原因：
(1)含水量偏高：裝入液層過厚、真空度不夠、干燥時(shí)供熱不足、干燥時(shí)間不夠、冷凝器溫度偏高等均可出現(xiàn)。
(2)噴瓶：預(yù)凍溫度過高或時(shí)間太短、產(chǎn)品凍結(jié)不實(shí)、升華供熱過快、局部過熱等，可使部分內(nèi)容物熔化為液體，在高真空條件下從已干燥的固體界面下噴出。
(3)產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮：凍干過程首先形成的外殼結(jié)構(gòu)較致密，水蒸氣很難升華出去，致使部分藥品潮解，引起外觀不飽滿和體積收縮。一般黏度較大的樣品更易出現(xiàn)這類情況。
【正確答案】 B
【正確答案】 C
8、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【正確答案】 B
【答案解析】 含水量偏高的原因：裝入液層過厚、真空度不夠、干燥時(shí)供熱不足、干燥時(shí)間不夠、冷凝器溫度偏高等;噴瓶的原因：預(yù)凍溫度過高或時(shí)間太短、產(chǎn)品凍結(jié)不實(shí)、升華供熱過快、局部過熱等;凍干過程首先形成的外殼結(jié)構(gòu)較致密，水蒸氣很難升華出去，致使部分藥品潮解，引起外觀不飽滿和體積收縮。
9、
【正確答案】 C
【正確答案】 B
【正確答案】 A
【正確答案】 E
【答案解析】 二相氣霧劑一般為溶液系統(tǒng)，三相氣霧劑一般為混懸系統(tǒng)或乳劑系統(tǒng);噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出;吸入粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動(dòng)吸入霧化藥物至肺部的制劑。
10、
【正確答案】 A
【正確答案】 E
【正確答案】 B
【正確答案】 C
【答案解析】 吐溫類用途廣泛，可以作為：增溶劑，乳化劑，分散劑，潤濕劑。硬脂酸鎂常用作片劑潤滑劑;羧甲基纖維素鈉常用作片劑的黏合劑。
11、
【正確答案】 D
【答案解析】 選項(xiàng)中只有維生素C可以作為抗氧劑使用。
【正確答案】 B
【答案解析】 常用的拋射劑有氫氟烷烴、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體。七氟丙烷屬于氫氟烷烴。
【正確答案】 C
【答案解析】 選項(xiàng)中只有聚山梨酯-80是表面活性劑。
【正確答案】 A
【答案解析】 常用的潛溶劑是醇類和甘油。
12、
【正確答案】 E
【正確答案】 A
【正確答案】 D
【答案解析】 吐溫可作為潤濕劑;常與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇等;拋射劑一般可分為氯氟烷烴、氫氟烷烴、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體四大類，壓縮空氣不可以作為拋射劑使用。
13、
【正確答案】 B
【正確答案】 C
【正確答案】 D
【答案解析】 本組題考查維生素C注射液的處方設(shè)計(jì)。維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu)，故顯強(qiáng)酸性。注射時(shí)刺激性大，產(chǎn)生疼痛，故加人碳酸氫鈉，使維生素C部分地中和成鈉鹽，以避免疼痛。同時(shí)碳酸氫鈉起調(diào)節(jié)pH的作用，以增強(qiáng)本品的穩(wěn)定性。影響本品穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子(特別是銅離子)等。因此生產(chǎn)上采取充填惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液pH、加抗氧劑及金屬絡(luò)合劑等措施。但實(shí)驗(yàn)表明抗氧劑只能改善本品色澤，對穩(wěn)定制劑的含量沒有作用，亞硫酸鹽和半胱氨酸對改善本品色澤作用較顯著。故本組題答案應(yīng)選BCD。
14、
【正確答案】 A
【答案解析】 碘的助溶劑有碘化鉀、聚乙烯吡咯烷酮。
【正確答案】 B
【答案解析】 鹽酸奎寧的助溶劑有烏拉坦和尿素。
【正確答案】 C
【答案解析】 氫化可的松的助溶劑有苯甲酸鈉、鄰、對、間羥基苯甲酸鈉、二乙胺和煙酰胺。
【正確答案】 E
【答案解析】 紅霉素的助溶劑有乙酰琥珀酸酯和維生素C。
【正確答案】 D
【答案解析】 鏈霉素的助溶劑有蛋氨酸和甘草酸。
15、
【正確答案】 B
【正確答案】 E
【正確答案】 D
【正確答案】 C
【答案解析】 本題考查滴眼劑的各個(gè)附加劑的作用;硼酸緩沖液常用于調(diào)節(jié)pH;氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓;三氯叔丁醇屬于抑菌防腐劑;聚乙烯醇調(diào)節(jié)黏度。
16、
【正確答案】 A
【答案解析】 常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉等一般濃度為0.1%～0.2%。
HFA-134a(四氟乙烷)是氣霧劑中拋射劑。乳膏劑常用的油相基質(zhì)有：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、凡士林、液狀石蠟、植物油等。制備片劑時(shí)，為增加顆粒流動(dòng)性，防止粘沖、減小片劑與模孔間的摩擦力，需加入潤滑劑，常用潤滑劑有滑石粉、硬脂酸鎂等。栓劑基質(zhì)種類很多，脂肪性基質(zhì)常用可可豆脂、半合成脂肪酸酯等。
【正確答案】 D
【正確答案】 C
【正確答案】 E
【正確答案】 B
17、
【正確答案】 E
【正確答案】 C
【正確答案】 A
【答案解析】 混懸型注射劑中常用的助懸劑有：甲基纖維素，羧甲基纖維素鈉，明膠等;常用的抑菌劑有：苯甲醇，三氯叔丁醇等;而氯化鈉是調(diào)節(jié)滲透壓;鹽酸調(diào)節(jié)pH;焦亞硫酸鈉是抗氧劑。
18、
【正確答案】 A
【正確答案】 C
【正確答案】 D
【正確答案】 B
【答案解析】 本題考查各種注射劑的適用對象，注意掌握。
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