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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)知識(shí)一》練習(xí)題(15)

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  三、綜合分析選擇題

  1、某男性患者,65歲,醫(yī)生診斷為心衰需長(zhǎng)期用藥。

  <1> 、以下藥物最適宜該患者的是

  A、毛花苷丙

  B、毒毛花苷K

  C、地高辛

  D、去乙酰毛花苷

  E、洋地黃

  <2> 、該患者服用該藥品時(shí)與下列哪個(gè)藥品合用不需調(diào)整給藥劑量

  A、硝苯地平

  B、維生素C

  C、奎尼丁

  D、胺碘酮

  E、普羅帕酮

  <3> 、對(duì)該患者的血藥濃度進(jìn)行該藥品監(jiān)測(cè)的方法是

  A、HPLC

  B、GC

  C、GC-MS

  D、LC-MS

  E、MS

  2、某藥廠生產(chǎn)一批阿司匹林片共計(jì)900盒,批號(hào)150201,有效期2年。

  <1> 、關(guān)于取樣的說(shuō)法不正確的是

  A、取樣之前應(yīng)先檢查藥品名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、包裝等情況

  B、取樣應(yīng)真實(shí)并具有代表性

  C、取樣方法應(yīng)科學(xué)

  D、取樣時(shí)應(yīng)填寫(xiě)“藥品取樣記錄及憑證”

  E、取樣的每個(gè)全檢量至少有5個(gè)最小包裝

  <2> 、藥典規(guī)定阿司匹林原料的含量測(cè)定方法為

  A、化學(xué)分析法

  B、比色法

  C、HPLC

  D、儀器分析法

  E、生物活性測(cè)定法

  <3> 、藥典規(guī)定該產(chǎn)品檢查游離水楊酸的方法是

  A、化學(xué)分析法

  B、比色法

  C、HPLC

  D、GC

  E、生物活性測(cè)定法

  <4> 、該批產(chǎn)品的有效期至

  A、2017年01月31日

  B、2017年02月01日

  C、2017年01月30日

  D、2017年02月28日

  E、2017年03月01日

  四、多項(xiàng)選擇題

  1、《中國(guó)藥典》規(guī)定用第二法測(cè)定熔點(diǎn)的藥品有

  A、脂肪

  B、脂肪酸

  C、石蠟

  D、羊毛脂

  E、凡士林

  2、以下屬于抗凝劑的有

  A、肝素

  B、EDTA

  C、枸櫞酸鹽

  D、干擾素

  E、草酸鹽

  3、血樣包括

  A、血漿

  B、血餅

  C、血清

  D、全血

  E、血小板

  4、常用的含量或效價(jià)測(cè)定方法有

  A、化學(xué)分析法

  B、比色法

  C、HPLC

  D、儀器分析法

  E、生物活性測(cè)定法

  5、以下屬于藥典正文內(nèi)容的是

  A、品名

  B、鑒別

  C、通則

  D、制法

  E、性狀

  6、《中國(guó)藥典》四部收載的內(nèi)容包括

  A、凡例

  B、索引

  C、目錄

  D、通則

  E、藥用輔料

  7、藥典的正文內(nèi)容有

  A、性狀

  B、鑒別

  C、檢查

  D、含量測(cè)定

  E、貯藏

  8、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上必須含有哪些項(xiàng)目才能保證有效

  A、檢驗(yàn)者簽章

  B、復(fù)核者簽章

  C、部門(mén)負(fù)責(zé)人簽章

  D、公司法人簽章

  E、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

  9、檢驗(yàn)記錄的要求是

  A、原始

  B、真實(shí)

  C、字跡應(yīng)清晰

  D、完整

  E、色調(diào)一致

  10、抽查檢驗(yàn)包括

  A、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

  B、監(jiān)督抽驗(yàn)

  C、復(fù)核抽驗(yàn)

  D、出場(chǎng)抽驗(yàn)

  E、委托抽驗(yàn)

  11、食品藥品檢定機(jī)構(gòu)的職責(zé)包括

  A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定

  B、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)

  C、進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)

  D、省級(jí)(食品)藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品的抽驗(yàn)與委托檢驗(yàn)

  E、各市(縣)級(jí)藥品檢驗(yàn)所,承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督檢查與管理工作

  12、藥品檢驗(yàn)的類(lèi)別包括

  A、出廠檢驗(yàn)

  B、委托檢驗(yàn)

  C、抽查檢驗(yàn)

  D、復(fù)核檢驗(yàn)

  E、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)

  13、管碟法常用的檢定法是

  A、標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)法

  B、二計(jì)量法

  C、三計(jì)量法

  D、單計(jì)量法

  E、外標(biāo)法

  14、抗生素微生物檢定法包括

  A、管碟法

  B、兔熱法

  C、外標(biāo)法

  D、濁度法

  E、內(nèi)標(biāo)法

  15、HPLC用于含量測(cè)定主要有

  A、內(nèi)標(biāo)法

  B、外標(biāo)法

  C、加校正因子的主成分自身對(duì)照法

  D、不加校正因子的主成分自身對(duì)照法

  E、面積歸一化法

  16、以下屬于氧化還原滴定法的是

  A、非水堿量法

  B、非水酸量法

  C、碘量法

  D、亞硝酸鈉滴定法

  E、鈰量法

  17、色譜法中主要用于含量測(cè)定的參數(shù)是

  A、保留時(shí)間

  B、半高峰寬

  C、峰寬

  D、峰高

  E、峰面積

  18、色譜法中主要用于色譜柱柱效評(píng)價(jià)的是

  A、保留時(shí)間

  B、半高峰寬

  C、峰寬

  D、峰高

  E、峰面積

  19、色譜法的優(yōu)點(diǎn)包括

  A、高靈敏性

  B、高選擇性

  C、高效能

  D、應(yīng)用范圍廣

  E、費(fèi)用低

  20、以下哪項(xiàng)屬于JP中原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與制劑正文的不同項(xiàng)

  A、英文名稱(chēng)

  B、結(jié)構(gòu)式

  C、有效期

  D、容器與貯藏

  E、制法

  21、以下關(guān)于《英國(guó)藥典》的說(shuō)法不正確的是

  A、由6卷組成

  B、第1卷和第2卷收載:原料藥、藥用輔料

  C、第6卷收載:標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜、附錄和指導(dǎo)原則

  D、第5卷為獸藥典

  E、凡例共分為3部分

  22、以下哪項(xiàng)屬于《美國(guó)藥典》中藥物制劑標(biāo)準(zhǔn)的組成

  A、法定名稱(chēng)

  B、分子式

  C、CA登記號(hào)

  D、含量測(cè)定

  E、USP參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

  23、科學(xué)地選擇檢驗(yàn)方法的原則包括

  A、準(zhǔn)確

  B、靈敏

  C、簡(jiǎn)便

  D、快速

  E、經(jīng)濟(jì)

  24、我國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

  A、《中華人民共和國(guó)藥典》

  B、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》

  C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

  D、藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

  E、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

  參考答案

  三、綜合分析選擇題

  1、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 臨床上用于心衰治療的強(qiáng)心苷類(lèi)藥物有毒毛花苷K、去乙酰毛花苷、毛花苷丙、地高辛、洋地黃毒苷等。其中,前三者因起效快、消除快、作用維持時(shí)間短,僅有注射劑供急癥短期使用,一般無(wú)需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)。洋地黃毒苷則因起效慢、消除慢、一旦中毒很難解救,臨床偶爾使用,在需長(zhǎng)期使用強(qiáng)心苷時(shí),一般均選用地高辛。

  【正確答案】 B

  【答案解析】 同時(shí)使用奎尼丁、鈣拮抗劑、胺碘酮、普羅帕酮等心血管系統(tǒng)藥,藥物相互作用也可導(dǎo)致地高辛血藥濃度升高,應(yīng)調(diào)整劑量。

  【正確答案】 D

  【答案解析】 地高辛的治療藥物監(jiān)測(cè)十分重要。血清免疫法常用于臨床快速監(jiān)測(cè),更專(zhuān)屬靈敏的液-質(zhì)聯(lián)用法(LC-MS)則常用于臨床藥物動(dòng)力學(xué)及經(jīng)時(shí)過(guò)程的研究。

  2、

  【正確答案】 E

  【答案解析】 該藥品屬于制劑,每個(gè)全檢量至少有3個(gè)最小包裝。

  【正確答案】 A

  【答案解析】 阿司匹林含量測(cè)定使用的是酸堿滴定法。

  【正確答案】 C

  【答案解析】 游離水楊酸的檢查方法是高效液相色譜法HPLC。

  【正確答案】 A

  【答案解析】 有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天。產(chǎn)品批號(hào)是150201說(shuō)明生產(chǎn)日期是15年2月1日。

  四、多項(xiàng)選擇題

  1、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 熔點(diǎn)測(cè)定方法:《中國(guó)藥典》采用毛細(xì)管測(cè)定法,依照待測(cè)藥物性質(zhì)的不同,分為三種方法:第一法用于測(cè)定易粉碎的固體藥品;第二法用于測(cè)定不易粉碎的固體藥品,如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等;第三法用于測(cè)定凡士林或其他類(lèi)似物質(zhì)。當(dāng)各品種項(xiàng)下未注明時(shí),均系指第一法。

  2、

  【正確答案】 ABCE

  【答案解析】 全血采集后置含有抗凝劑(例如:肝素、EDTA、草酸鹽、枸櫞酸鹽等)的試管中,混合均勻,即得。

  3、

  【正確答案】 ACD

  【答案解析】 血樣包括全血、血漿和血清,它們是最為常用的體內(nèi)樣品。

  4、

  【正確答案】 ACDE

  【答案解析】 含量或效價(jià)測(cè)定是指用規(guī)定的方法測(cè)定藥物中有效成分的含量或生物效價(jià)。常用的方法有化學(xué)分析法、儀器分析法或生物活性測(cè)定法等。

  5、

  【正確答案】 ABDE

  【答案解析】 正文為藥品標(biāo)準(zhǔn)的主體,其內(nèi)容根據(jù)品種和劑型不同,按順序可分別列有:品名(包括中文名、漢語(yǔ)拼音與英文名)、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱(chēng)、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢査、含量或效價(jià)測(cè)定、類(lèi)別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

  6、

  【正確答案】 DE

  【答案解析】 四部收載通則(包括:制劑通則、通用方法/檢測(cè)方法與指導(dǎo)原則)和藥用輔料。

  7、

  【正確答案】 ABCDE

  【答案解析】 考察藥典正文的內(nèi)容。藥典屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),藥典的內(nèi)容在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中同樣就有。正文內(nèi)容包含了品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱(chēng)、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定、類(lèi)別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

  8、

  【正確答案】 ABCE

  【答案解析】 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上須有檢驗(yàn)者、復(fù)核者(或技術(shù)部門(mén)審核)和部門(mén)負(fù)責(zé)人(或管理部門(mén)批準(zhǔn))的簽章及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章,簽章應(yīng)寫(xiě)全名,否則該檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)效。

  9、

  【正確答案】 ABCDE

  【答案解析】 檢驗(yàn)記錄應(yīng)原始、真實(shí),記錄完整、簡(jiǎn)明、具體,書(shū)寫(xiě)字跡應(yīng)清晰,色調(diào)一致,不得任意涂改。若發(fā)現(xiàn)記錄有誤,可用單線(xiàn)或雙線(xiàn)劃去(刪除),但應(yīng)保持原有字跡可辨,并在修改處簽名或蓋章,以示負(fù)責(zé)。

  10、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】 抽査檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主,省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。

  11、

  【正確答案】 ABCDE

  【答案解析】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)下設(shè)的中國(guó)食品藥品檢定研究院,承擔(dān)各省級(jí)(省、自治區(qū)、直轄市)藥品檢驗(yàn)所(或稱(chēng):食品藥品檢驗(yàn)所,藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院等)的技術(shù)考核與業(yè)務(wù)指導(dǎo),國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定,藥品注冊(cè)檢驗(yàn)(包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核)及進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)與藥品監(jiān)督(評(píng)價(jià)性)檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)(仲裁檢驗(yàn))等工作;各省級(jí)(食品)藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品的抽驗(yàn)與委托檢驗(yàn)(口岸藥檢所承擔(dān)藥品進(jìn)出口檢驗(yàn))以及藥品的注冊(cè)檢驗(yàn);各市(縣)級(jí)藥品檢驗(yàn)所,承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督檢查與管理工作。

  12、

  【正確答案】 ABCDE

  【答案解析】 依據(jù)檢驗(yàn)的目的,藥品檢驗(yàn)可分為:出廠檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、抽査檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)、審核檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)或進(jìn)出口檢驗(yàn)等。

  13、

  【正確答案】 BC

  【答案解析】 管碟法常用的檢定法是二計(jì)量法和三計(jì)量法。

  14、

  【正確答案】 AD

  【答案解析】 抗生素微生物檢定法

  本法系在適宜的條件下,根據(jù)量反應(yīng)平行線(xiàn)原理設(shè)計(jì),通過(guò)檢測(cè)抗生素對(duì)微生物的抑制作用,計(jì)算抗生素活性(效價(jià))的方法。本法包括兩種方法:管碟法和濁度法。

  15、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】 高效液相色譜法用于藥物的含量測(cè)定,主要有內(nèi)標(biāo)法與外標(biāo)法。

  16、

  【正確答案】 CDE

  【答案解析】 氧化還原滴定法按滴定劑的不同可分為鈰量法、碘量法、溴量法、溴酸鉀法、重鉻酸鉀法、高錳酸鉀法及亞硝酸鈉法等。

  17、

  【正確答案】 DE

  【答案解析】 保留時(shí)間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評(píng)價(jià);峰高或峰面積主要用于組分的含量測(cè)定。

  18、

  【正確答案】 BC

  【答案解析】 保留時(shí)間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評(píng)價(jià);峰高或峰面積主要用于組分的含量測(cè)定。

  19、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 色譜法具有高靈敏度、高選擇性、高效能、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點(diǎn),是分析混合物的最有效手段。

  20、

  【正確答案】 BCE

  【答案解析】 JP原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容有:英文名稱(chēng)(INN名稱(chēng))、日文名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式、分子式和分子量、化學(xué)名稱(chēng)及CA登記號(hào)、含量限度、性狀、鑒別、物理常數(shù)、檢査、含量測(cè)定、容器與貯藏,少量品種列出了有效期;制劑正文項(xiàng)下列有:英文名稱(chēng)(INN名稱(chēng))、日文名稱(chēng)、含量限度、制法、鑒別、檢查、含量測(cè)定、容器與貯藏。

  21、

  【正確答案】 CD

  【答案解析】 第5卷收載:標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜、附錄和指導(dǎo)原則;第6卷為獸藥典。

  22、

  【正確答案】 ADE

  【答案解析】 藥物制劑標(biāo)準(zhǔn)的組成包括:法定名稱(chēng)、含量限度、鑒別、含量測(cè)定、檢查,以及包裝與貯藏、標(biāo)簽說(shuō)明、USP參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等輔助信息。

  23、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則,科學(xué)地選擇檢驗(yàn)方法。

  24、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】 我國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)主要包括《中華人民共和國(guó)藥典》《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布執(zhí)行。

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