11. 藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于它( D )
(A)是有療效的物質(zhì) (B)是對藥物療效有不利影響的物質(zhì)
(C)是對人體健康有害的物質(zhì) (D)可以考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常
(E)可能引起制劑的不穩(wěn)定性
12. 微孔濾膜法是用來檢查( C )
(A)氯化物 (B)砷鹽 (C)重金屬 (D)硫化物 (E)氰化物
13. 干燥失重主要檢查藥物中的( D )
(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他揮發(fā)性成分 (E)結(jié)晶水
14. 檢查某藥品雜質(zhì)限量時,稱取供試品W(g),量取待檢雜質(zhì)的標準溶 液體積為V(mL),濃度為C(g/mL),則該藥品的雜質(zhì)限量是( C )
(A)W/CV×100% (B)CVW×100% (C)VC/W×100% (D)CW/V×100% (E)VW/C×100%
15. 藥物中的重金屬是指( D )
(A)Pb2+
(B)影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子
(C)原子量大的金屬離子
(D)在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)
16. 古蔡氏檢砷法測砷時,砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑( B )
(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞
17. 用古蔡氏法測定砷鹽限量,對照管中加入標準砷溶液為( B )
(A)1ml (B)2ml (C)依限量大小決定 (D)依樣品取量及限量計算決定
18. 藥品雜質(zhì)限量是指( B )
(A)藥物中所含雜質(zhì)的最小允許量 (B)藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量
(C)藥物中所含雜質(zhì)的最佳允許量 (D)藥物的雜質(zhì)含量
19. 氯化物檢查中加入硝酸的目的是( C )
(A)加速氯化銀的形成 (B)加速氧化銀的形成
(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干擾 (D)改善氯化銀的均勻度
20. 關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述正確的是( A )
(A)雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量
(B)雜質(zhì)限量通常只用百萬分之幾表示
(C)雜質(zhì)的來源主要是由生產(chǎn)過程中引入的其它方面可不考慮
(D)檢查雜質(zhì),必須用標準溶液進行比對
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