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1. 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP
2. 藥物分析課程的內(nèi)容主要是以( D )
(A)六類典型藥物為例進行分析 (B)八類典型藥物為例進行分析
(C)九類典型藥物為例進行分析 (D)七類典型藥物為例進行分析
(E)十類典型藥物為例進行分析
3. 《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP
4. 目前,《中華人民共和國藥典》的最新版為( C )
(A)2000年版 (B)2003年版 (C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版
5. 英國藥典的縮寫符號為( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC
6. 美國國家處方集的縮寫符號為( D )。
(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP
7. GMP是指( B )
(A)藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 (B)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (C)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
(D)藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 (E)分析質(zhì)量管理
8. 根據(jù)藥品質(zhì)量標準規(guī)定,評價一個藥品的質(zhì)量采用( A )
(A)鑒別,檢查,質(zhì)量測定 (B)生物利用度 (C)物理性質(zhì) (D)藥理作用
9. 下列敘述中不正確的說法是 ( B )
(A)鑒別反應(yīng)完成需要一定時間 (B)鑒別反應(yīng)不必考慮“量”的問題
(C)鑒別反應(yīng)需要有一定的專屬性 (D)鑒別反應(yīng)需在一定條件下進行
(E)溫度對鑒別反應(yīng)有影響
10. 藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是1.0ppm,表示( E )
(A)藥物中雜質(zhì)的重量是1.0μg
(B)在檢查中用了1.0g供試品,檢出了1.0μg
(C)在檢查中用了2.0g供試品,檢出了2.0μg
(D)在檢查中用了3.0g供試品,檢出了3.0μg
(E)藥物所含雜質(zhì)的重量是藥物本身重量的百萬分之一
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