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11、中國藥典收載的HPLC法檢查藥物中雜質(zhì)的方法有 (CDE)
A、峰面積歸一化法
B、加校正因子的主成分自身對照法
C、不加校正因子的主成分自身對照法
D、內(nèi)標(biāo)法加校正因子測定供試品中某個雜質(zhì)含量
E、外標(biāo)法測定供試品中某個雜質(zhì)含量
12、用TLC法檢查藥物中雜質(zhì)時,通常有以下幾種方法 (ABDE)
A、雜質(zhì)對照法
B、高低濃度對比法
C、選用與供試品相同的藥物標(biāo)準(zhǔn)品做對照
D、以實驗條件下顯色劑對雜質(zhì)的檢出限來控制
E、選用可能存在的某種雜質(zhì)的代用品為對照
13、砷鹽檢查中加KI的作用是 (ABCDE)
A、與Zn2+形成絡(luò)合物,有利于生成AsH3↑B、使As5+→As3+
C、使As3+→As5+ D、可抑制SbH3↑的生成
E、在鋅表面起去極化作用
14、砷鹽檢查方法有 (AB)
A、古蔡法 B、Ag-DCC法
C、微孔濾膜過濾法 D、白田道夫法
E、次磷酸法
15、雜質(zhì)限量常用的表示方法有 (ABC)
A、mol/L B、M C、% D、百萬分之幾
E、ng
16、中國藥典收載的古蔡法檢查砷鹽的基本原理是 (ABCDE)
A、砷鹽與鋅、酸作用生成H2S氣體
B、砷鹽與鋅、酸作用生成AsH3氣體
C、產(chǎn)生的AsH3氣體遇溴化汞試紙生成砷斑
D、比較供試品砷斑與標(biāo)準(zhǔn)品砷斑大小
E、比較供試品砷斑與標(biāo)準(zhǔn)品砷斑的顏色強度
17、檢查藥物中雜質(zhì) (ABCD)
A、是保證人們用藥安全
B、可考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常
C、以保證藥物質(zhì)量的一個重要方面
D、是控制藥物質(zhì)量的一個重要方面
E、通常采用限度檢查
18、氯化物檢查時,若溶液渾濁,可采取 (ABCD)
A、過濾后再測定
B、用含有硝酸的水洗凈濾紙中Cl-后過濾樣品,再測定
C、用含有鹽酸的水洗凈濾紙中的硫酸根離子后過濾樣品,再測定
D、用干燥垂熔漏斗過濾后再測定
E、用蒸餾水洗凈濾紙后過濾樣品,再測定
19、干燥失重包括 (ABCDE)
A、藥物表面吸附水 B、藥物結(jié)晶水
C、殘留催化劑 D、揮發(fā)性成分
E、硫酸鹽灰分
20、藥物在貯藏過程中引入的雜質(zhì)是 (ABCDE)
A、中間體、副產(chǎn)物 B、氧化物、潮解物、聚合物
C、降解物、水解物 D、分解物、霉變物
E、異構(gòu)體、殘留溶劑、重金屬
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