| 第 1 頁(yè)：A型題 |
| 第 2 頁(yè)：B/X型題 |
| 第 3 頁(yè)：參考答案 |
二、B型題(配伍選擇題)
[1—4]
A、弱酸性藥液 B、乙醇溶液 C、堿性藥液
D、非水性藥 E、油溶性維生素類(如維生素A、D)制劑
下列抗氧劑適合的藥液為
1、焦亞硫酸鈉
2、亞硫酸氫鈉
3、硫代硫酸鈉
4、BHA
[5—8]
A、高溫試驗(yàn) B、高濕度試驗(yàn) C、強(qiáng)光照射試驗(yàn) D、加速試驗(yàn) E、長(zhǎng)期試驗(yàn)
5、供試品要求三批，按市售包裝，在溫度40±2℃，相對(duì)濕度75±5%的條件下放置六個(gè)月
6、是在接近藥品的實(shí)際貯存條件25±2℃下進(jìn)行，其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)
7、供試品開(kāi)口置適宜的潔凈容器中，在溫度60℃的條件下放置10天
8、供試品開(kāi)口置恒濕密閉容器中，在相對(duì)濕度75±5%及90±5%的條件下放置10天
三、X型題(多項(xiàng)選擇題)
1、藥物降解主要途徑是水解的藥物主要有
A、酯類 B、酚類 C、烯醇類 D、芳胺類 E、酰胺類
2、藥物降解主要途徑是氧化的藥物主要有
A、酯類 B、酚類 C、烯醇類 D、酰胺類 E、芳胺類
3、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述正確的是
A、 許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—的催化水解，這種催化作用也叫專屬酸堿催化
B、 在pH很低時(shí)，主要是堿催化
C、 pH較高時(shí)，主要由酸催化
D、 在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的橫座標(biāo)，即為最穩(wěn)定pH
E、 一般藥物的氧化作用，不受H+或OH—的催化
4、按照Bronsted—Lowry酸堿理論關(guān)于廣義酸堿催化敘述正確的是
A、 許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—的催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化
B、 有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解
C、 接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸
D、 給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿
E、 常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為廣義的酸堿
5、對(duì)于水解的藥物關(guān)于溶劑影響敘述錯(cuò)誤的是
A、 溶劑作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì)，對(duì)于水解的藥物反應(yīng)影響很大
B、 lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示離子強(qiáng)度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響
C、 如OH—催化水解苯巴比妥陰離子，處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度
D、 若藥物離子與進(jìn)攻離子的電荷相反，則采取介電常數(shù)低的溶劑，可使藥物穩(wěn)定
E、 對(duì)于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定
6、對(duì)于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯(cuò)誤的是
A、 在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對(duì)于藥物的水解反應(yīng)加大
B、 lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示溶劑對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響
C、 如藥物離子帶負(fù)電，并受OH —催化，加入鹽使溶液離子強(qiáng)度增加，則分解反應(yīng)速度降低
D、 如果藥物離子帶負(fù)電，而受H+催化，則離子強(qiáng)度增加，分解反應(yīng)速度加快
E、 如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強(qiáng)度增加對(duì)分解速度沒(méi)有影響
7、對(duì)于藥物穩(wěn)定性敘述錯(cuò)誤的是
A、 一些容易水解的藥物，加入表面活性劑都能使穩(wěn)定性的增加
B、 在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對(duì)于藥物的水解反應(yīng)減少
C、 須通過(guò)實(shí)驗(yàn)，正確選用表面活性劑，使藥物穩(wěn)定
D、 聚乙二醇能促進(jìn)氫化可的松藥物的分解
E、 滑石粉可使乙酰水楊酸分解速度加快
8、影響制劑降解的處方因素有
A、pH值 B、溶劑 C、溫度 D、離子強(qiáng)度 E、金屬離子
9、關(guān)于藥物水解反應(yīng)的正確表述
A、 水解反應(yīng)大部分符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)規(guī)律
B、 一級(jí)水解速度常數(shù)K=0.693/t0.9
C、 水解反應(yīng)速度與介質(zhì)的pH有關(guān)
D、 酯類、烯醇類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)
E、 水解反應(yīng)與溶劑的極性無(wú)關(guān)
10、適合弱酸性藥液的抗氧劑有
A、焦亞硫酸鈉 B、亞硫酸氫鈉 C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHT
11、適合油性藥液的抗氧劑有
A、焦亞硫酸鈉 B、BHA C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHT
12、防止藥物氧化的措施
A、驅(qū)氧 B、避光 C、加入抗氧劑
D、加金屬離子絡(luò)合劑 E、選擇適宜的包裝材料
13、包裝材料塑料容器存在的三個(gè)問(wèn)題是
A、有透氣性 B、不穩(wěn)定性 C、有透濕性 D、有吸著性 E、有毒性
14、凡是在水溶液中證明不穩(wěn)定的藥物，一般可制成
A、固體制劑 B、微囊 C、包合物 D、乳劑 E、難溶性鹽
15、影響因素試驗(yàn)包括
A、高溫試驗(yàn) B、高濕度試驗(yàn) C、強(qiáng)光照射試驗(yàn)
D、在40℃RH75%條件下試驗(yàn) E、長(zhǎng)期試驗(yàn)
16、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，有關(guān)加速試驗(yàn)敘述正確的是
A、 為新藥申報(bào)臨床與生產(chǎn)提供必要的資料
B、 原料藥需要此項(xiàng)試驗(yàn)，制劑不需此項(xiàng)試驗(yàn)
C、 供試品可以用一批原料進(jìn)行試驗(yàn)
D、 供試品按市售包裝進(jìn)行試驗(yàn)
E、 在溫度(40±2)℃，相對(duì)濕度(75±5)%的條件下放置三個(gè)月
17、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法用于新藥申請(qǐng)需做
A、影響因素試驗(yàn) B、加速試驗(yàn) C、經(jīng)典恒溫法試驗(yàn)
D、長(zhǎng)期試驗(yàn) E、活化能估計(jì)法
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