一、最佳選擇題
1、注射劑的制備流程
A.原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過(guò)→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查
B.原輔料的準(zhǔn)備→濾過(guò)→配制→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查
C.原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過(guò)→滅菌→灌封→質(zhì)量檢查
D.原輔料的準(zhǔn)備→滅菌→配制→濾過(guò)→灌封→質(zhì)量檢查
E.原輔料的準(zhǔn)備→配制→滅菌→濾過(guò)→灌封→質(zhì)量檢查
【正確答案】:A
【答案解析】:本題考查注射劑的制備流程;注射劑生產(chǎn)過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查、包裝等步驟。
2、關(guān)于生物利用度的描述正確的是
A.飯后服用維生素有利于提高生物利用度
B.穩(wěn)定型藥物的生物利用度大于無(wú)定形藥物的生物利用度
C.水溶性藥物微粉化后能增加生物利用度
D.藥物脂溶性越小,生物利用度越好
E.藥物水溶性越大,生物利用度越好
【正確答案】:A
【答案解析】:生物利用度是指藥物從劑型中到達(dá)體循環(huán)的相對(duì)數(shù)量和相對(duì)速度。生物利用度與藥物吸收有密切關(guān)系,維生素B2為主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)的藥物,飯后服用可使維生素B2隨食物逐漸通過(guò)吸收部位,有利于提高生物利用度。為了提高生物利用度,可對(duì)難溶性藥物進(jìn)行微粉化處理,但水溶性藥物微粉化處理并不能提高生物利用度。藥物經(jīng)胃腸道吸收,符合一級(jí)過(guò)程,為被動(dòng)擴(kuò)散吸收,藥物脂溶性愈大,吸收愈好,生物利用度愈高,而不是愈差。水溶性藥物通過(guò)生物膜上的微孔吸收,水溶性大小不是決定生物利用度的條件,而是濃度大小。許多藥物具有多晶型現(xiàn)象,分為穩(wěn)定型、亞穩(wěn)定型和無(wú)定形。無(wú)定形藥物溶解時(shí)不需克服晶格能,所以溶解度大;溶解速度快,吸收好,常為有效型。所以無(wú)定形藥物生物利用度大于穩(wěn)定型。
3、某藥物單室模型靜脈注射經(jīng)3個(gè)半衰期后,其體內(nèi)藥量為原來(lái)的
A.1/2
B.1/4
C.1/8
D.1/16
E.1/32
【正確答案】:C
【答案解析】:此題較簡(jiǎn)單,經(jīng)過(guò)一個(gè)半衰期剩余藥量為1/2,經(jīng)過(guò)兩個(gè)半衰期之后,剩余藥量為1/4,三個(gè)半衰期之后剩余藥量為1/8。
4、屬于過(guò)飽和注射液的是
A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.甘露醇注射液
C.等滲氯化鈉注射液
D.右旋糖酐注射液
E.靜脈注射用脂肪乳劑
【正確答案】:B
【答案解析】:甘露醇注射液含20%甘露醇,為一過(guò)飽和溶液。這種溶液中如加入某些藥物如氯化鉀、氯化鈉溶液,能引起甘露醇結(jié)晶析出。
5、下列哪項(xiàng)不是TDDS的基本組成
A.背襯層
B.貯庫(kù)層
C.控釋膜
D.粘附層
E.釋放層
【正確答案】:E
【答案解析】:TDDS(經(jīng)皮給藥制劑)的基本組成可分為5層(圖12-1):背襯層、藥物貯庫(kù)層、控釋膜、黏附層和保護(hù)膜。
6、安定注射液與0.9%氯化鈉輸液配伍時(shí),析出沉淀的原因是
A.鹽析作用
B.離子作用
C.直接反應(yīng)
D.pH改變
E.溶劑組成改變
【正確答案】:E
【答案解析】:當(dāng)某些含非水溶劑的制劑與輸液配伍時(shí),由于溶劑改變而使藥物析出。如安定注射液含40%丙二醇、10%乙醇,當(dāng)與5%葡萄糖或0.9%氯化鈉或0.167moL/L乳酸鈉注射液配伍時(shí)容易析出沉淀。
7、軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中,軟膏基質(zhì)的pH,下列合適的是
A.2.7
B.3.7
C.5.7
D.8.7
E.9.7
【正確答案】:C
【答案解析】:不少軟膏基質(zhì)在精制過(guò)程中須用酸、堿處理,故需要檢查產(chǎn)品的酸堿度,以免引起刺激。測(cè)定方法是將樣品加適當(dāng)溶劑(水或乙醇)振搖,所得溶液用pH計(jì)測(cè)定。酸堿度一般控制在pH4.4~8.3。
8、表面活性劑具有溶血作用,下列說(shuō)法或溶血性排序正確的是
A.非離子表面活性劑溶血性最強(qiáng)
B.聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐溫
C.陰離子表面活性劑溶血性比較弱
D.陽(yáng)離子表面活性劑溶血性比較弱
E.聚氧乙烯脂肪酸酯>吐溫40>聚氧乙烯芳基醚
【正確答案】:B
【答案解析】:陰離子及陽(yáng)離子表面活性劑有較強(qiáng)的溶血作用。如十二烷基硫酸鈉溶液就有強(qiáng)烈的溶血作用。 非離子表面活性劑的溶血作用較輕微,吐溫類的溶血作用最小,其順序?yàn)椋壕垡蚁┩榛?gt;聚氧乙烯芳基醚>聚 氧乙烯脂肪酸酯>吐溫類,吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫80。
9、下列藥物的半衰期適于制備緩、控釋制劑的是
A.
B.8~20h
C.12~32h
D.>24h
E.>32h
【正確答案】:B
【答案解析】:對(duì)于半衰期很短的藥物,要維持足夠的緩釋作用,每劑量單位的藥量必須很大,結(jié)果使藥物劑型本身增大。一般,半衰期短于1小時(shí)的藥物不宜制成緩(控)釋制劑。半衰期長(zhǎng)的藥物(t1/2>24h),本身藥效已較持久,一般也不采用緩(控),釋制劑。
10、控釋小丸或膜控型片劑的包衣中加入聚乙烯醇的目的是
A.增塑劑
B.乳化劑
C.致孔劑
D.助懸劑
E.成膜劑
【正確答案】:C
【答案解析】:控釋小丸或膜控型片劑,在其包衣液中加入少量水溶性物質(zhì)(如PEG、PVP、PVA(聚乙烯醇)、十二烷基硫酸鈉、糖和鹽等)作為致孔劑,亦有加入一些水不溶性粉末如滑石粉、二氧化硅等,甚至將藥物加在包衣膜內(nèi)既作致孔劑又是速釋部分。
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