10、加速試驗要求在什么條件下放置6個月
A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%
標準答案:a
11、影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放置十天
A、40℃
B、50℃
C、60℃
D、70℃
E、80℃
標準答案:c
12、下列關(guān)于加速試驗不正確的是
A原料藥和制劑均需進行此項試驗
A供試品要求3批
C溫度是40℃,相對濕度60%
D時間是6個月
E目的是預測藥物的穩(wěn)定性
標準答案:c
解 析:溫度是40℃,相對濕度75%
13、單凝聚法制備微囊時,加入的硫酸鈉水溶液或丙酮的作用是()
A.凝聚劑
B.助懸劑
C.阻滯劑
D.增塑劑
E.稀釋劑
標準答案:a
14、β-環(huán)糊精是由幾個葡萄糖分子環(huán)合的
A5個
B6個
C7個
D8個
E9個
標準答案:c
15、下列敘述中錯誤的是
A.復凝聚法微囊化可提高藥物的穩(wěn)定性
B.噴霧干燥法通過微囊制備技術(shù)可使液體藥物固體化
C.抗癌藥物制成微囊可具有肝或肺的靶向性
D.微囊化后可使藥物起速釋作用
E.微囊化后可減少藥物的配伍禁忌
標準答案:d
解 析:微囊化特點:①提高藥物的穩(wěn)定性;②掩蓋藥物的不良嗅味;③防止藥物在胃腸道內(nèi)失活;④控制藥物的釋放;⑤使液態(tài)藥物固態(tài)化;⑥減少藥物的配伍變化;⑦使藥物濃集于靶區(qū)。微囊化后可使藥物起速釋作用的敘述是不準確的。
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