二、多選題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。)
11、 關(guān)于注射劑的特點(diǎn)敘述正確的是
A.無吸收過程或吸收過程很短
B.安全性及機(jī)體適應(yīng)性好
C.無首過效應(yīng)
D.與固體制劑相比穩(wěn)定性好
E.可以發(fā)揮局部定位作用
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, e
12、 下列對(duì)熱原性質(zhì)的錯(cuò)誤描述為
A. 揮發(fā)性但可被吸附
B. 耐熱性、不揮發(fā)
C. 耐熱性、不溶于水
D. 溶于水、不能被吸附
E. 耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, d, e
解 析:熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,其性質(zhì)有:①耐熱性
在180℃3~4小時(shí),250℃30~45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞;②可濾過性;③易被吸附性;④不揮發(fā)性;⑤水溶性;⑥不耐酸堿性
13、 注射劑的質(zhì)量要求有
A. 氨
B. 無熱原
C. 澄明度檢查合格
D. 滲透壓
E. 氯化物
標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, d
解 析:注射劑的質(zhì)量要求有:①無菌 ②無熱原 ③澄清度檢查合格 ④安全性⑤滲透壓:要求與血漿的滲透壓相等或接近⑥PH
要求與血液的PH7.4相等或接近⑦穩(wěn)定性 ⑧降壓物質(zhì) ⑨澄清度 ⑩不溶性微粒
14、 關(guān)于注射用水說法正確的是
A. 蒸餾的目的是除去熱原
B. 注射用水是指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的水
C. 為經(jīng)過滅菌的蒸餾水
D. 在80℃以上或滅菌后密封保存
E. 在65℃以上保溫循環(huán)存放
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d, e
解 析:蒸餾的目的是除去熱原。注射用水是指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的水。在80℃以上或滅菌后密封保存、65℃以上保溫循環(huán)存放。
15、 污染熱原的途徑有
A.溶劑、原料
B.容器及管道
C.制備過程
D.輸液器
E.滅菌過程
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d
16、 對(duì)熱原的性質(zhì)描述正確的是
A.反滲透法不能除去熱原
B.可用活性炭吸附除去熱原
C.不耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑
D.有一定耐熱性、不溶于水
E.可以濾過并且具有不揮發(fā)性
標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, e
17、 影響藥物溶解度的因素
A.溶劑的極性
B.藥物的極性
C.攪拌
D.粒子大小
E.藥物的晶型
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d, e
18、 下列有關(guān)增加藥物溶解度方法的敘述中,錯(cuò)誤的是 ( )
A. 同系物藥物的分子量越大,增溶量越大
B.助溶的機(jī)理包括形成有機(jī)分子復(fù)合物
C.有的增溶劑能防止藥物水解
D.同系物增溶劑碳鏈愈長,增溶量越小
E.增溶劑的加入順序能影響增溶量
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, d
解 析:增加藥物溶解度的方法除了制成鹽類和利用潛溶劑外,最常用方法就是加入助
溶劑和增溶劑。助溶劑是指難溶性藥物水溶液中加入第三種物質(zhì),增加難溶性藥物在水中的溶解度而不降低藥物的活性,第三種物質(zhì)稱為助溶劑。助溶劑的作用機(jī)理是形成可溶性鹽,形成有機(jī)復(fù)合物以及復(fù)分解后形成可溶性鹽。增溶劑則是指在難溶性藥物水溶液中加入表面活性劑,而使藥物溶解,加入的表面活性劑稱為增溶劑。增溶效果與許多因素有關(guān)。對(duì)藥物而言,同系物藥物的分子量愈大,增溶量通常愈小。對(duì)增溶劑而言,同系物增溶劑碳鏈愈長,其增溶量也愈大。在增溶時(shí),由于藥物分散在增溶劑所形成的膠團(tuán)中,能起到防止藥物氧化和水解的作用,從而增加藥物穩(wěn)定性。此外增溶效果與增溶劑加入順序
有密切關(guān)系。如維生素A棕櫚酸酯用吐溫類增溶時(shí),若先將增溶劑溶于水,再加入藥物,則藥物幾乎不溶,應(yīng)先將藥物與增溶劑混合,再加水稀釋則能很好溶解。故本題答案應(yīng)選A、D。
19、 下列敘述正確的是
A.注射用水和蒸餾水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是熱原
B.中國藥典規(guī)定注射用水用蒸餾法制備
C.注射用水是指純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水,亦稱為無熱原水
D.注射用水不同于一般的藥用純化水,主要在于無菌
E.注射用無菌粉末臨用前用藥用純化水溶解
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c
20、 下列說法正確的是
A.溶解度是指在一定溫度(氣體在一定壓力)下,在一定量溶劑中溶解藥物的最大量
B.溶解度一般以一份溶質(zhì)(1g或1mol)溶于若干毫升溶劑中表示
C.溶解速度是指單位時(shí)間內(nèi)溶解藥物的量
D.藥物的晶型不會(huì)影響藥物的溶解度
E.影響溶解速度的因素有溫度、攪拌和粉碎度
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, e
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