2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》精選試題（15）

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　　1、根據(jù)《乙類非處方藥確定原則》《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評價指導(dǎo)原則(試行)等 6 個技術(shù)文件的通知》(食藥監(jiān)辦注〔2012〕137 號) ，下列可作為乙類非處方藥的是：

　　A、中成藥含毒性藥材(包括大毒和有毒 )和重金屬的口服制劑

　　B、嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率達萬分之一 以上的藥品

　　C、兒童用維生素和礦物質(zhì)

　　D、輔助用藥

　　答案：C

　　解析：以下情況下不應(yīng)作為乙類非處方藥：兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類除外);化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的;中成藥含毒性藥材(包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率達萬分之一以上;中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的(藥食同源的除外);中西藥復(fù)方制劑;輔助用藥。

　　2、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法，錯誤的是：

　　A、藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷

　　B、藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

　　C、處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符，選用劑型與給藥途徑是否適宜，是否存在配伍禁忌

　　D、藥師審核處方時，對超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

　　答案：C

　　解析：處方用藥與診斷是否相符，選用劑型與給藥途徑是否適宜;是否有重復(fù)給藥和相互作用情況屬于處方用藥適宜性審核。

　　3、根據(jù)《關(guān)于納入國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注特殊標識的通知》 (國食藥監(jiān)注(2005) 257號)，關(guān)于國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注的說法，錯誤的是：

　　A、"免費 ” 字樣應(yīng)當(dāng)標注在疫苗最小外包裝的顯著位置， 字樣顏色為紅色， 宋體字

　　B、"免費 ” 字樣大小可與疫苗通用名稱相同

　　C、"免疫規(guī)劃” 專用標識應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處

　　D、"免費”字樣和“免疫規(guī)劃” 專用標識兩者標注其一即可

　　答案：D

　　解析：自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規(guī)劃的疫苗，其包裝必須標注 “免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。故選D。

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