2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點(diǎn)習(xí)題及答案(19)

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　　興奮劑的管理

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 5年

　　正確答案：B  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素;處方應(yīng)當(dāng)保存2年。故選B。

　　屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

　　A 阿片生物堿類止痛劑

　　B 利尿劑

　　C 抗腫瘤藥物

　　D 蛋白同化制劑

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品。阿片生物堿類止痛劑包括嗎啡、可待因等。(2)抗腫瘤藥物不屬于興奮劑，藥品零售企業(yè)須憑處方零售。(3)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑。(4)興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括：①蛋白同化制劑;②肽類激素;③麻醉藥品;④刺激劑(含精神藥品);⑤藥品類易制毒化學(xué)品;⑥醫(yī)療用毒性藥品;⑦其他(β受體阻滯劑、利尿劑等)。藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營利尿劑。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“麻精毒激，蛋白阻尿”“蛋白肽激不零售”和“麻一精不零售”準(zhǔn)確記憶。

　　具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

　　A 蛋白同化制劑

　　B 刺激劑

　　C 血液興奮劑

　　D 肽類激素

　　正確答案：A  

　　答案解析：蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動作力度和增強(qiáng)男性的性特征。故選A。

　　關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有

　　A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存2年備查

　　B 蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰�，�?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理

　　C 經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)證明材料，建立客戶檔案

　　D 藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素;處方應(yīng)當(dāng)保存2年。故A正確。 (2)蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)儲存在專庫或?qū)�儲藥柜中，�?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理。故B正確。(3)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時，應(yīng)嚴(yán)格審核蛋白同化制劑、肽類激素供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)證明材料，建立客戶檔案。故C正確。(4)藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理。故D正確。

　　興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括

　　A 蛋白同化制劑

　　B 肽類激素

　　C β受體阻滯劑

　　D 利尿劑

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括：①蛋白同化制劑;②肽類激素;③麻醉藥品;④刺激劑(含精神藥品);⑤藥品類易制毒化學(xué)品;⑥醫(yī)療用毒性藥品;⑦其他(β受體阻滯劑、利尿劑等)。故選A、B、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“麻精毒激，蛋白阻尿”準(zhǔn)確記憶。

　　屬于興奮劑中的肽類激素的有

　　A HGH

　　B EPO

　　C 促性腺激素

　　D 促皮質(zhì)素類

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：考查興奮劑的分類。肽類激素包括: ①人生長激素(HGH)及其類似物; ②紅細(xì)胞生成素(EPO) 及其類似物; ③胰島素、胰島素樣生長因子及其類似物; ④促性腺激素; ⑤促皮質(zhì)素類。

　　醫(yī)療器械管理

　　經(jīng)營不需許可和備案的是 A.第一類醫(yī)療器械 B.第二類醫(yī)療器械 C.第三類醫(yī)療器械 D.所有醫(yī)療器械

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正確答案：A  

　　答案解析：第一類醫(yī)療器械經(jīng)營不需許可和備案。故選A。

　　經(jīng)營實(shí)行許可管理的是 A.第一類醫(yī)療器械 B.第二類醫(yī)療器械 C.第三類醫(yī)療器械 D.所有醫(yī)療器械

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正確答案：C  

　　答案解析：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)行許可管理。故選C。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是

　　A 有效程度由高到低

　　B 風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

　　C 有效程度由低到高

　　D 風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低

　　正確答案：B  

　　答案解析：國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度低，第二類醫(yī)療器械具有中度風(fēng)險(xiǎn)，第三類醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn)。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“一二三風(fēng)險(xiǎn)低中高”準(zhǔn)確記憶。

　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到的預(yù)期目的有

　　A 對疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解

　　B 對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償

　　C 對生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持

　　D 用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段作用于人體體表及體內(nèi)

　　正確答案：ABC  

　　答案解析：(1)醫(yī)療器械的目的包括： ①疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;②損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;③生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;④生命的支持或者維持;⑤妊娠控制;⑥通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。故A正確、B正確、C正確。 (2)醫(yī)療器械效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。故D錯誤。

　　實(shí)施注冊管理的有

　　A 境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

　　B 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

　　C 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

　　D 境內(nèi)的所有醫(yī)療器械

　　正確答案：BC  

　　答案解析：境內(nèi)第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械實(shí)施注冊管理。故選B、C。

　　醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得含有的內(nèi)容有

　　A “保證治愈”“即刻見效”“療效最 佳”等表示功效的斷言或保證的內(nèi)容

　　B 說明治愈率或者有效率的內(nèi)容

　　C 禁忌證、注意事項(xiàng)及需要警示或提示的內(nèi)容

　　D 與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容

　　正確答案：ABD  

　　答案解析：醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有的內(nèi)容包括：①含有“療效最 佳”“保證治愈”“包治”“根治”“即刻見效”“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;②含有“最高技術(shù)”“最科學(xué)”“最先進(jìn)”“最 佳”等絕 對化語言和表示的;③說明治愈率或者有效率的;④與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;⑤含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”“無效退款”等承諾性語言的;⑥利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;⑦有誤導(dǎo)性說明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容;⑧法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。故選A、B、D。

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