2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點習(xí)題及答案(18)

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　　含特殊藥品復(fù)方制劑的管理

　　有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯誤的是

　　A 藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易

　　B 境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　C 藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售

　　D 藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報告

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。故A正確。 (2)含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)，境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑。故B錯誤。(3)藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。故C正確。(4)藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報告。故D正確。

　　有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是

　　A 除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易

　　B 藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　C 一次銷售不得超過3個最小包裝

　　D 設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

　　正確答案：C  

　　答案解析：(1)除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。故A正確。(2)藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑。故B正確。(3)含麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售不得超過2個最小包裝。故C錯誤。(4)藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記。故D正確。建議考生運(yùn)用口訣“復(fù)麻過30憑方2小包，專柜專管專冊”準(zhǔn)確記憶。

　　甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)關(guān)于下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是

　　A 乙從甲購進(jìn)并銷售給丙

　　B 甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙

　　C 甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D 乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店

　　正確答案：A  

　　答案解析：藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，可以銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu);藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的，只能銷售給本省(區(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。故A不符合規(guī)定。

　　關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

　　A 地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

　　B 地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

　　C 地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

　　D 地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方制劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售

　　正確答案：D  

　　答案解析：地芬諾酯單方劑屬于麻醉藥品，不得零售。含地芬諾酯復(fù)方制劑不屬于麻醉藥品，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方零售。故A、B、C錯誤。D正確。

　　單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg (不含30mg ) 的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是

　　A 無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售

　　B 一次銷售不得超過3個最小包裝

　　C 不得開架銷售

　　D 應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

　　正確答案：B  

　　答案解析：單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg (不含30mg ) 的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的藥品范圍，無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售;一次銷售不得超過2個最小包裝;不得開架銷售;應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記;發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報告。故A、C、D正確，B錯誤。

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