點(diǎn)擊查看：2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺練習(xí)題匯總
最佳選擇題
1、A藥店經(jīng)營(yíng)范圍為：中成藥、中藥飲片，近期該藥店從某中藥材集貿(mào)市場(chǎng)C攤位購(gòu)進(jìn)一批中成藥和中藥飲片，藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)后，對(duì)該藥店進(jìn)行的處罰不包括
A、責(zé)令改正，有違法所得的，沒(méi)收違法所得
B、沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品
C、處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
D、處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》規(guī)定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的，沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。
2、某藥店變更藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)，未辦理變更登記手續(xù)，原發(fā)證部門(mén)給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)，該藥店逾期仍未補(bǔ)辦，原發(fā)證部門(mén)宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效;然而該藥店仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依照《藥品管理法》，依法對(duì)該藥店予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額
A、二倍以上五倍以下的罰款
B、一倍以上三倍以下的罰款
C、二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款
D、一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款
【正確答案】 A
【答案解析】 該藥店屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
3、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的
A、按銷(xiāo)售假藥處罰
B、按銷(xiāo)售劣藥處罰
C、按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰
D、按非法經(jīng)營(yíng)處罰
【正確答案】 C
【答案解析】 其他按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)處罰的情形，包括：(1)未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的;(2)個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的;(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門(mén)給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù);逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依照《藥品管理法》第73條的規(guī)定處罰。
4、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為處罰，錯(cuò)誤的是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
【正確答案】 C
【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，法律責(zé)任包括：①責(zé)令改正;②沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑;③并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;④有違法所得的，沒(méi)收違法所得。
5、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用需召回藥品的
A、處1000元~5萬(wàn)元
B、處3萬(wàn)元以下的罰款
C、處2萬(wàn)元以下的罰款
D、處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款
【正確答案】 B
【答案解析】 藥品生產(chǎn)企業(yè)違反《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)存在下列情形之一時(shí)，由所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬(wàn)元以下罰款：(1)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用需召回藥品的，(2)未按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求采取改正措施或召回藥品的，(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理未做詳細(xì)的記錄，并向在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的，必須銷(xiāo)毀的藥品未在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀的。
6、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的
A、處1000元~5萬(wàn)元
B、處3萬(wàn)元以下的罰款
C、處2萬(wàn)元以下的罰款
D、處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款
【正確答案】 C
【答案解析】 根據(jù)《藥品召回管理辦法》第35條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責(zé)令限期改正;逾期未改正的，處2萬(wàn)元以下罰款：(1)未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的;(2)拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展調(diào)查的;(3)未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告的;(4)變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的。
7、在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍，可以給予該企業(yè)處罰種類(lèi)不包括
A、責(zé)令停業(yè)整頓
B、并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C、依法予以取締，沒(méi)收藥品和違法所得
D、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
【正確答案】 A
【答案解析】 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
其他按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)處罰的情形，包括：(1)未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的;(2)個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的;(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門(mén)給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù);逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依照《藥品管理法》的規(guī)定處罰。
8、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的
A、處1萬(wàn)元以下罰款
B、處2萬(wàn)元以下罰款
C、處3萬(wàn)元以下罰款
D、處4萬(wàn)元以下罰款
【正確答案】 B
【答案解析】 根據(jù)《藥品召回管理辦法》第35條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責(zé)令限期改正;逾期未改正的，處2萬(wàn)元以下罰款：情形第四條為，變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的。
9、藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告，或未按照要求開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定對(duì)相應(yīng)藥品
A、不予再注冊(cè)
B、3年內(nèi)不予再注冊(cè)
C、5年內(nèi)不予再注冊(cè)
D、10年內(nèi)不予再注冊(cè)
【正確答案】 A
【答案解析】 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告，或未按照要求開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定對(duì)相應(yīng)藥品不予再注冊(cè)。
10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處
A、違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
B、違法銷(xiāo)售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C、5000以上2萬(wàn)元以下的罰款
D、1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款
【正確答案】 A
【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;有違法所得的，沒(méi)收違法所得。
配伍選擇題
1、A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金
B.處以三年以上十年以下有期徒刑
C.處以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
D.處以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》
<1> 、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)
A B C D
【正確答案】 D
【答案解析】 生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
<2> 、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，致人死亡的，應(yīng)
A B C D
【正確答案】 C
【答案解析】 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
2、A.確認(rèn)為假藥
B.確認(rèn)為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
<1> 、某藥店銷(xiāo)售的已經(jīng)過(guò)期的清熱感冒顆粒為
A B C D
【正確答案】 D
<2> 、某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染，該藥品應(yīng)
A B C D
【正確答案】 C
【答案解析】 記憶技巧：
假藥認(rèn)定有兩種，成分不符和冒充
假藥論處有六種：生產(chǎn)、進(jìn)口未批準(zhǔn)，未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售，變質(zhì)藥品被污染，原料文號(hào)未取得，虛假主治適應(yīng)癥。
劣藥認(rèn)定有一種，成分相同，含量不符
劣藥論處有六種：生產(chǎn)批號(hào)、有效期，逾期、更改不標(biāo)明，觸藥包容未批準(zhǔn)，自添色香味腐料，最后一個(gè)大口袋裝滿(mǎn)所有未講到。
3、A.為假藥
B.按假藥論處
C.為劣藥
D.按劣藥論處
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
<1> 、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
A B C D
【正確答案】 B
【答案解析】 記憶技巧
假藥認(rèn)定有兩種，成分不符和冒充。
假藥論處有六種：生產(chǎn)、進(jìn)口未批準(zhǔn)，未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售，變質(zhì)藥品被污染，原料文號(hào)未取得，虛假主治適應(yīng)癥。
劣藥認(rèn)定有一種，成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
劣藥論處有六種：生產(chǎn)批號(hào)、有效期，逾期、更改不標(biāo)明，觸藥包容未批準(zhǔn)，自添色香味腐料，最后一個(gè)大口袋裝滿(mǎn)所有未講到。
<2> 、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
A B C D
【正確答案】 C
<3> 、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
A B C D
【正確答案】 A
4、A.由藥監(jiān)部門(mén)或者衛(wèi)生行政部門(mén)給予處分，沒(méi)收違法所得
B.由衛(wèi)生行政部門(mén)或者本單位給予處分，沒(méi)收違法所得
C.工商行政管理部門(mén)處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款
D.工商行政管理部門(mén)處一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款
<1> 、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人財(cái)物或者其他利益的
A B C D
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中暗中給予、收受回扣或者其他利益的法律責(zé)任：由工商行政管理部門(mén)處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，有違法所得的，予以沒(méi)收。
<2> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的
A B C D
【正確答案】 B
【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門(mén)或者本單位給予處分，沒(méi)收違法所得。
5、A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
<1> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷(xiāo)其
A B C D
【正確答案】 D
【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
<2> 、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)銷(xiāo)藥品中無(wú)真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷(xiāo)其
A B C D
【正確答案】 B
【答案解析】 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)銷(xiāo)藥品中無(wú)真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷(xiāo)其藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
多項(xiàng)選擇題
1、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，明知生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是
A、提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的
B、提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的
C、提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的
D、提供廣告等宣傳的
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道等便利條件的，以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的;或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對(duì)各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥金額的二倍以上。
2、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的法律責(zé)任依《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假、劣藥的
B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的
C、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假、劣藥造成人員傷害后果的
D、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，有下列行為之一的，從重處罰：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;②生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥的;③生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，造成人員傷害后果的;⑤生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，經(jīng)處理后重犯的;⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。
3、屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)拒不接受監(jiān)督檢查的法律責(zé)任的是
A、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正
B、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告
C、情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)單位處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款
D、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處一千元以上五千元以下的罰款
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第42條的規(guī)定，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位，拒不接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢査的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)單位處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處一千元以上五千元以下的罰款;有違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
4、藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員從事以下哪種活動(dòng)，需依法追究其行政責(zé)任
A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告
B、參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
C、違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用
D、違法發(fā)放證書(shū)、批準(zhǔn)證明文件
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其執(zhí)法人員違反藥品監(jiān)管的法律規(guī)定，依照《行政處罰法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律的有關(guān)規(guī)定，追究其法律責(zé)任，主要包括行政責(zé)任和刑事責(zé)任。其中行政責(zé)任包括：
(一)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的法律責(zé)任
(二)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法律責(zé)任
(三)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的法律責(zé)任
(四)違法發(fā)放證書(shū)、批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任
(五)不履行法定職責(zé)的法律責(zé)任
1.不依法履行藥品廣告審查職責(zé)
2.不履行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理職責(zé)的法律責(zé)任
3.濫用職權(quán)等行為的法律責(zé)任
5、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，不構(gòu)成犯罪的，應(yīng)該
A、責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款
B、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分
C、有違法所得的，沒(méi)收違法所得
D、情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并處三萬(wàn)元以下的罰款;有違法所得的，沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
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