2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典練習(xí)題(18)

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　　藥品安全

　　最佳選擇題

　　1、根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》與《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》的要求，零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥的年份為

　　A、2012年

　　B、2013年

　　C、2014年

　　D、2015年

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》與《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》的要求，要求推動執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。

　　2、取得博士學(xué)歷的藥學(xué)專業(yè)人員，參加執(zhí)業(yè)藥師考試要求的最低的相關(guān)工作年限為

　　A、直接參加，無需相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

　　B、1年

　　C、3年

　　D、5年

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①取得藥學(xué)類 、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年;②取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年;③取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年;④取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位;⑤取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員 ，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。

　　3、李某，某藥店執(zhí)業(yè)藥師，欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，相關(guān)的變更申請材料應(yīng)交與

　　A、新執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、原執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、原執(zhí)業(yè)單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、新執(zhí)業(yè)單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　43、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的申請材料應(yīng)交新執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。

　　4、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格證與執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效范圍說法正確的是

　　A、前者全國范圍有效，后者全國范圍有效

　　B、前者注冊所在地范圍有效，后者全國范圍有效

　　C、前者注冊所在地有效，后者注冊所在地有效

　　D、前者全國范圍有效，后者注冊所在地有效

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效，而注冊證只在注冊所在地范圍內(nèi)有效。

　　5、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試周期和成績管理的說法正確的是

　　A、考試成績管理以3年為一個周期

　　B、參加全部科目考試的人員須在連續(xù)3年內(nèi)通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C、參加部分科目免試的人員連續(xù)兩年內(nèi)通過考試科目即可獲得執(zhí)業(yè)藥師資格

　　D、參加免試部分科目的人員須在一個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 考試成績管理以四年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格�？荚囍芷趯⒓硬糠挚颇棵庠嚨娜藛T不適用，參加免試部分科目的人員須在兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。

　　6、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，下列說法錯誤的是

　　A、由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　B、處以五萬以上十萬以下罰款

　　C、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　D、三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　7、王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證后掛靠到了某藥店被依法查處，下列說法錯誤的是

　　A、由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)撤銷王某的《執(zhí)業(yè)藥師資格證》

　　B、作為個人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

　　C、對該藥店應(yīng)撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

　　D、王某在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠(“掛證”)，持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

　　8、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別不包括

　　A、藥學(xué)與中藥學(xué)類

　　B、藥學(xué)類

　　C、中藥學(xué)類

　　D、中西藥結(jié)合類

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。

　　9、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的概念概括最準(zhǔn)確的是

　　A、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品檢驗(yàn)或研發(fā)單位中執(zhí)業(yè)的人員

　　C、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

　　D、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師(Licensed Pharmacist)是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

　　10、主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)的部門是

　　A、國家藥品監(jiān)督管理局

　　B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理局

　　C、省級藥品監(jiān)督管理局

　　D、人力資源和社會保障部

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 人力資源和社會保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

　　配伍選擇題

　　1、A.再次注冊

　　B.注銷注冊

　　C.不予注冊

　　D.變更注冊

　　<1> 、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的，應(yīng)給予

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　<2> 、不具備完全民事行為能力的，應(yīng)給予

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　<3> 、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的，應(yīng)給予

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。

　　2、A. 國家藥品監(jiān)督管理局

　　B. 各省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C. 質(zhì)量監(jiān)督管理局

　　D. 人力資源與社會保障部

　　<1> 、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)的是

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)。

　　<2> 、執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)是

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 各省級藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)。

　　3、A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.人社部

　　C.衛(wèi)生健康委員會

　　D.商務(wù)部

　　<1> 、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的日常工作由哪個部門負(fù)責(zé)

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　<2> 、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考務(wù)工作由哪個部門負(fù)責(zé)

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 日常工作委托國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)，考務(wù)工作由人社部人事考試中心負(fù)責(zé)。

　　4、A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.6年

　　<1> 、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的藥學(xué)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)專業(yè)工作滿

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　<2> 、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　<3> 、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的中藥學(xué)類第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 在報(bào)考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，取得藥學(xué)或中藥學(xué)大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年;取得藥學(xué)或中藥學(xué)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年;取得藥學(xué)或中藥學(xué)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年;取得藥學(xué)或中藥學(xué)博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試。相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作年限相應(yīng)增加一年。

　　5、A.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的

　　B.無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過一個季度的

　　C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿3年的

　　D.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的

　　<1> 、屬于執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形的是

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理。

　　<2> 、屬于執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情形的是

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。

　　多項(xiàng)選擇題

　　1、按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備參加免試部分科目條件者，只需參加以下哪幾項(xiàng)考試

　　A、藥事管理與法規(guī)

　　B、綜合知識與技能

　　C、藥學(xué)專業(yè)知識一

　　D、藥學(xué)專業(yè)知識二

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目。

　　2、某中藥學(xué)徒，欲參加執(zhí)業(yè)藥師考試，其可以享受免試部分執(zhí)業(yè)藥師考試科目的條件是

　　A、取得中藥學(xué)專業(yè)高級職稱

　　B、在中藥學(xué)崗位工作

　　C、在中醫(yī)崗位工作

　　D、評聘為中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 按照國家有關(guān)規(guī)定取得(中)藥學(xué)或(中)醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱，并在(中)藥學(xué)崗位工作，可免試部分考試科目。

　　3、某中藥學(xué)專業(yè)大專畢業(yè)生，欲參加執(zhí)業(yè)藥師考試，其可以享受免試部分執(zhí)業(yè)藥師考試科目的條件是

　　A、取得醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱

　　B、連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年

　　C、連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

　　D、評聘為中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 按照國家有關(guān)規(guī)定取得(中)藥學(xué)或(中)醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱，并在(中)藥學(xué)崗位工作，可免試部分考試科目。

　　4、某大專生，欲參加執(zhí)業(yè)藥師考試，條件是

　　A、在藥學(xué)崗位工作滿5年

　　B、取得藥學(xué)大專學(xué)歷

　　C、在藥學(xué)崗位工作滿3年

　　D、評聘為中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 ①取得藥學(xué)類 、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年;②取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年;③取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專 業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年;④取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位;⑤取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員 ，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。

　　5、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師免試相關(guān)問題說法正確的是

　　A、具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目

　　B、具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥學(xué)專業(yè)知識(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(二)兩個科目

　　C、參加免試部分科目的人員須在兩年內(nèi)通過應(yīng)試科目

　　D、參加免試部分科目的人員須在一個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目

　　【正確答案】 AC

　　【答案解析】 按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目。

　　考試成績管理以四年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格�？荚囍芷趯⒓硬糠挚颇棵庠嚨娜藛T不適用，參加免試部分科目的人員須在兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。

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