點(diǎn)擊查看：2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典練習(xí)題匯總
藥品監(jiān)督管理體制
最佳選擇題
1、關(guān)于國(guó)家基本藥物制度的說(shuō)法不正確的是
A、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物
B、其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例
C、非基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于基本藥物
D、在國(guó)家零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)，省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物具體零售價(jià)格
【正確答案】 C
【答案解析】 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。
2、下列不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)是
A、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的核發(fā)
B、查處生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中的違法行為
C、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督處罰
D、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃
【正確答案】 D
【答案解析】 商務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
3、下列關(guān)于醫(yī)療保障部門(mén)的職責(zé)說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、擬訂生育保險(xiǎn)保障制度
B、組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法
C、制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施
D、組織指導(dǎo)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防控制
【正確答案】 D
【答案解析】 衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)衛(wèi)生應(yīng)急工作，組織指導(dǎo)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防控制和各類突發(fā)公共事件的醫(yī)療衛(wèi)生救援。
4、下列屬于新聞出版廣電部門(mén)的職責(zé)是
A、查處發(fā)布虛假違法廣告信息的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)
B、加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳工作
C、清理查處違規(guī)媒體和廣告
D、協(xié)調(diào)新聞媒體曝光虛假違法廣告典型案例
【正確答案】 C
【答案解析】 A為網(wǎng)信辦的職責(zé)，BD為新聞宣傳部門(mén)的職責(zé)。
6、關(guān)于《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》以下對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的敘述錯(cuò)誤的是
A、副部級(jí)，為衛(wèi)生部管理的國(guó)家局
B、其為國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室的職責(zé)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、國(guó)家工商行政管理總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合后組建而成
C、其主要職責(zé)是，對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理
D、將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊(duì)伍和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
【正確答案】 A
【答案解析】 A是為改革前的說(shuō)法，現(xiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級(jí))，為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。此處為今年重點(diǎn)考察知識(shí)點(diǎn)，要求記憶每一個(gè)選項(xiàng)。
7、關(guān)于衛(wèi)生行政部門(mén)的敘述不正確的是
A、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)為國(guó)家設(shè)立新的衛(wèi)生行政部門(mén)
B、負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
C、負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范
D、指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，并納入衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)
【正確答案】 B
【答案解析】 B是CFDA的職能不是國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的職能，B的正確說(shuō)法是“參與制定藥品法典”，考試時(shí)注意措詞，如果是“組織制定、公布國(guó)家藥典”那是CFDA的職能，如果是“參與制定藥品法典”是國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的職能，這里有主次之分。
8、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種降壓藥，為擴(kuò)大藥品銷售量，在乙省某報(bào)刊上發(fā)布了該藥品的廣告，對(duì)該報(bào)社處以罰款的部門(mén)是
A、甲省的藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B、乙省的藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C、新聞出版廣電部門(mén)
D、新聞宣傳部門(mén)
【正確答案】 C
【答案解析】 新聞出版廣電部門(mén)負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責(zé)，嚴(yán)格規(guī)范廣告發(fā)布行為。強(qiáng)化指導(dǎo)，提升藥品廣告內(nèi)容的藝術(shù)格調(diào)。清理查處違規(guī)媒體和廣告，及時(shí)受理群眾對(duì)藥品虛假違法廣告的投訴舉報(bào)。進(jìn)一步規(guī)范電視購(gòu)物節(jié)目播放,，清理整治各種利用健康資訊、養(yǎng)生等節(jié)(欄)目、專版等方式，變相發(fā)布廣告的行為;對(duì)不履行廣告發(fā)布審查責(zé)任、虛假違法廣告問(wèn)題屢查屢犯的廣播電視報(bào)刊出版單位以及相關(guān)責(zé)任人，依法依規(guī)予以處理。
9、負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的部門(mén)
A、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)
B、中醫(yī)藥管理部門(mén)
C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)
D、人力資源和社會(huì)保障部門(mén)
【正確答案】 A
【答案解析】 衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。
10、下列屬于藥品技術(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的是
A、中國(guó)食品藥品檢定研究院
B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)
C、人力資源和社會(huì)保障部門(mén)
D、商務(wù)部門(mén)
【正確答案】 A
【答案解析】 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保障。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)主要包括：中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心等。
配伍選擇題
1、A.衛(wèi)生行政部門(mén)
B.公安部門(mén)
C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)
D.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)
<1> 、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門(mén)是
A B C D
【正確答案】 C
【答案解析】 工業(yè)和信息化部門(mén)負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。同時(shí)，配合藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治。
<2> 、組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作的部門(mén)是
A B C D
【正確答案】 D
【答案解析】 人力資源和社會(huì)保障部門(mén)
人力資源和社會(huì)保障部門(mén)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系。負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn);擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法;組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作，包括制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。
2、A.商務(wù)管理部門(mén)
B.人社部
C.發(fā)改委
D.中醫(yī)藥管理部門(mén)
<1> 、屬于藥品流通行業(yè)的管理部門(mén)
A B C D
【正確答案】 A
【答案解析】 商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)的管理部門(mén)，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律，開(kāi)展行業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)國(guó)際合作與交流。
<2> 、統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是
A B C D
【正確答案】 B
【答案解析】 人力資源和社會(huì)保障部門(mén)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系。負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn);擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法;組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作，包括制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。
<3> 、負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的部門(mén)是
A B C D
【正確答案】 C
【答案解析】 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作。
<4> 、負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是
A B C D
【正確答案】 D
【答案解析】 國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高;負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用。
3、A.衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)
B.商務(wù)管理部門(mén)
C.發(fā)改委
D.人社部
<1> 、負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，組織制定國(guó)家基本藥物目錄的部門(mén)是
A B C D
【正確答案】 A
【答案解析】 衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，組織制定國(guó)家基本藥物目錄，擬訂國(guó)家基本藥物采購(gòu)、配送、使用的管理制度。
<2> 、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是
A B C D
【正確答案】 B
【答案解析】 商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)的管理部門(mén)，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律，開(kāi)展行業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)國(guó)際合作與交流。
4、A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.CFDA藥品審評(píng)中心
D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心
<1> 、負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)
A B C D
【正確答案】 C
【答案解析】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心是國(guó)家藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的直屬事業(yè)單位。主要職責(zé)為：①負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。②參與起草藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件;參與制定我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)規(guī)范并組織實(shí)施。③受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，組織協(xié)調(diào)省級(jí)藥品審評(píng)部門(mén)對(duì)部分注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，并進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和技術(shù)指導(dǎo);為基層藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)信息支撐;為公眾用藥安全有效提供技術(shù)信息服務(wù)。④承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項(xiàng)。
<2> 、承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)
A B C D
【正確答案】 A
【答案解析】 中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)之一為承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)及其技術(shù)復(fù)核工作，承擔(dān)保健食品、化妝品審批所需的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作。
<3> 、承擔(dān)擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作
A B C D
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品評(píng)價(jià)中心(國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)的主要職責(zé)為：①承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對(duì)省(自治區(qū)、直轄市)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。②參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作。③承擔(dān)擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。④承擔(dān)發(fā)布藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件警示信息的技術(shù)工作。⑤開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作有關(guān)的國(guó)際交流與合作。⑥承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項(xiàng)。
5、A.國(guó)家藥典委員會(huì)
B.中國(guó)食品藥品檢定研究院
C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
<1> 、由哪個(gè)部門(mén)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)
A B C D
【正確答案】 A
【答案解析】 國(guó)家藥典委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)為：①編制《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)及其增補(bǔ)本。②組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)。③負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作。④負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢。⑤負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際交流與合作。⑥負(fù)責(zé)《中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)》等刊物的編輯、出版和發(fā)行;負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其配套叢書(shū)的編纂及發(fā)行。⑦承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。
<2> 、由哪個(gè)部門(mén)承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作
A B C D
【正確答案】 B
【答案解析】 中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)包括承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作。
<3> 、由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評(píng)工作
A B C D
【正確答案】 C
【答案解析】 國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)主要職責(zé)為：①負(fù)責(zé)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的日常工作。②負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審查和審評(píng)工作。③配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、要求、工作程序以及監(jiān)督管理中藥保護(hù)品種。④負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評(píng)工作。⑤配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂保健食品技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序。⑥協(xié)助國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范并進(jìn)行檢查。⑦負(fù)責(zé)化妝品的技術(shù)審查和審評(píng)工作。⑧配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂化妝品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序。⑨承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。
<4> 、由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)
A B C D
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品審評(píng)中心是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位。主要職責(zé)為：①藥品審評(píng)中心是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)，為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持。②按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。③承辦國(guó)家品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。
多項(xiàng)選擇題
1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請(qǐng)復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是
A、對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的
B、對(duì)行政機(jī)關(guān)人員的任免決定不服的
C、對(duì)行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放撫恤金的
D、認(rèn)為某部門(mén)的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的
【正確答案】 BD
【答案解析】 BD是國(guó)家行為，不得訴訟或復(fù)議。
2、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請(qǐng)，復(fù)議機(jī)關(guān)受理的是
A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)的
B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的
C、認(rèn)為符合法定條件，申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理的
D、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)的
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 行政復(fù)議的范圍
有下列情形之一的，公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》(以下簡(jiǎn)稱《行政復(fù)議法》)申請(qǐng)行政復(fù)議：
1.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;
2.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的;
3.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū)變更、中止、撤銷的決定不服的;
4.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;
5.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的;
6.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的;
7.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的;
8.認(rèn)為符合法定條件，申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū)，或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理的;
9.申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法履行的;
10.申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放的;
11.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。
3、提起行政復(fù)議申請(qǐng)要符合的條件有
A、有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)
B、有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)
C、有合法的原告，有明確的被告
D、申請(qǐng)人符合資格，有明確的被申請(qǐng)人
【正確答案】 BD
【答案解析】 AC屬于人民法院的受案范圍和管轄，是行政訴訟的條件。
行政復(fù)議程序以相對(duì)人申請(qǐng)為前提，申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議必須滿足一定的條件。
一般條件
指不管提起何種復(fù)議請(qǐng)求都必須具備的條件，即普遍適用于任何復(fù)議案件的條件，主要有以下五項(xiàng)：
(1)申請(qǐng)人符合資格。即申請(qǐng)人是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織;
(2)有明確的被申請(qǐng)人。復(fù)議申請(qǐng)人提起復(fù)議申請(qǐng)必須明確指出誰(shuí)作出了具體行政行為，誰(shuí)侵犯了自己的合法權(quán)益，否則，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理;
(3)有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)。即要求復(fù)議機(jī)關(guān)保護(hù)自己的哪些具體權(quán)益和提供哪些具體的救濟(jì);
(4)屬于復(fù)議范圍和受理復(fù)議機(jī)關(guān)管轄;
(5)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
4、行政強(qiáng)制對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為，包括
A、行政強(qiáng)制行為
B、行政強(qiáng)制措施
C、行政強(qiáng)制執(zhí)行
D、行政強(qiáng)制程序
【正確答案】 BC
【答案解析】 行政強(qiáng)制，是指行政機(jī)關(guān)為了實(shí)現(xiàn)預(yù)防或制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為、危險(xiǎn)狀態(tài)以及不利后果，或者為了保全證據(jù)、確保案件查處工作的順利進(jìn)行等行政目的，而對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為，包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行。
5、撤銷行政許可的情形有
A、行政機(jī)關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的
B、越權(quán)作出行政許可決定的
C、違反法定程序作出行政許可決定的
D、對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的
【正確答案】 BCD
【答案解析】 按照《行政許可法》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可：
1.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的;
2.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的;
3.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的;
4.對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的;
5.依法可以撤銷行政許可的其他情形。
被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。
同時(shí)《行政許可法》也規(guī)定，如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷。
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