2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典練習(xí)題(7)

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　　藥品安全法律責(zé)任

　　最佳選擇題

　　1.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是

　　A.不注明生產(chǎn)批號的

　　B.被污染的

　　C.超過有效期的

　　D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的

　　參考答案：B

　　答案解析：按假藥論處的情形：6種情形

　�、俳故褂玫�;

　　②未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口、檢驗即銷售的;

　�、圩冑|(zhì)的;④被污染的;

　　⑤使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

　�、捱m應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　A項“不注明生產(chǎn)批號”屬于按劣藥論處的情形。

　　C項“超過有效期的”屬于按劣藥論處的情形。

　　D項“藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的”應(yīng)確認(rèn)為假藥。

　　2.按照假藥論處的是(　)

　　A.擅自添加矯味劑

　　B.批號更改為“110801”

　　C.以淀粉冒充催眠藥

　　D.片劑表面霉跡斑斑

　　參考答案：D

　　答案解析：A項屬于按劣藥論處的情形。

　　B項更改生產(chǎn)批號的屬于按劣藥論處的情形。

　　C項以非藥品冒充藥品的屬于確認(rèn)為假藥。

　　D項被污染的屬于按假藥論處的情形。

　　配伍選擇題

　　A.民事責(zé)任

　　B.刑事責(zé)任

　　C.行政處罰

　　D.行政處分

　　1.吊銷許可證屬于

　　2.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于

　　3.因藥品缺陷向患者賠償屬于

　　參考答案：C　C　A

　　答案解析：行政處罰：①警告;②罰款;③沒收違法所得、沒收非法財物;④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè);⑤暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照;⑥行政拘留。

　　民事責(zé)任：賠償損失、消除危險、停止侵害。

　　A.刑事責(zé)任

　　B.行政責(zé)任

　　C.民事責(zé)任

　　D.違憲責(zé)任

　　1.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于

　　2.個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處有期徒刑并處罰金，屬于

　　3.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資，屬于

　　參考答案：C　A　B

　　答案解析：違約責(zé)任，需賠償違約金，即承擔(dān)賠償損失，屬于民事責(zé)任。有期徒刑屬于刑事責(zé)任的主刑，罰金屬于刑事責(zé)任的附加刑。

　　降級、撤職、開除等屬于行政責(zé)任。

　　A.2倍以上至5倍以下

　　B.3倍以上至5倍以下

　　C.1倍以上至3倍以下

　　D.1倍以上至5倍以下

　　1.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　2.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　參考答案：C　A

　　答案解析：生產(chǎn)銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。

　　生產(chǎn)銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。

　　A.足以嚴(yán)重危害人體健康

　　B.對人體健康造成嚴(yán)重危害

　　C.對人體健康造成特別嚴(yán)重危害

　　D.后果特別嚴(yán)重

　　根據(jù)最高院、最高檢《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》：

　　1.生產(chǎn)、銷售假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認(rèn)定

　　2.生產(chǎn)、銷售劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認(rèn)定

　　參考答案：B　B

　　答案解析：生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;④其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

　　生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;④其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

　　A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金

　　B.處以三年以上十年以下有期徒刑

　　C.除以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

　　D.除以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

　　1.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)

　　2.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，應(yīng)

　　參考答案：C　D

　　答案解析：生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

　　生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

　　多項選擇題

　　1.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括(　)

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

　　C.使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

　　D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　參考答案：A　B　C　D

　　答案解析：按假藥論處的情形：6種情形

　�、俳故褂玫�;

　�、谖唇�(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口、檢驗即銷售的;

　�、圩冑|(zhì)的;④被污染的;

　�、菔褂梦慈〉门鷾�(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

　�、捱m應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品監(jiān)督管理部門在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有：

　　A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

　　B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液

　　C.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑

　　D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

　　參考答案：A　B　D

　　答案解析：舌尖的這從重處罰的情節(jié)：(6項)

　　①以麻、精、毒、放特管藥品藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的; (哌替啶屬于麻醉藥品，所以A項屬于此種情形)

　　②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的; (D項屬于此種情形)

　�、凵a(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的; (白蛋白屬于生物制品，所以B項屬于此種情形)

　�、苌a(chǎn)、銷售假藥，造成人員傷害后果的;

　　⑤生產(chǎn)、銷售假藥，經(jīng)處理后重犯的;

　�、蘧芙^、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。

　　C項感冒沖劑，屬于普通藥物，進(jìn)行普通的一般處罰即可，不需從重處罰。

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